Sculptra zur Korrektur von Mittelgesichtsvolumendefiziten und/oder Mittelgesichtskonturdefiziten

Einschlusskriterien:

1. Unterschriebene und datierte Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
2. Männer oder Frauen ab 18 Jahren chinesischer Herkunft.
3. Patienten, die eine Augmentationstherapie für das Mittelgesicht wünschen.
4. MMVS-Score von 2, 3 oder 4 auf jeder Seite des Gesichts, wie vom verblindeten Gutachter bewertet.

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte/frühere Allergie oder Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Produkts.
2. Bekannte/frühere Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika, z. Lidocain oder andere Anästhetika vom Amidtyp.
3. Geschichte von schweren oder multiplen Allergien, wie Anaphylaxie.
4. Vorherige Geweberevitalisierungsbehandlung mit Laser oder Licht, Mesotherapie, Radiofrequenz, Ultraschall, Kryotherapie, chemischem Peeling oder Dermabrasion im zu behandelnden Bereich innerhalb von 6 Monaten vor der Behandlung.
5. Vorherige Operation (einschließlich ästhetischer chirurgischer Gesichtstherapie oder Fettabsaugung), Piercing oder Tätowierung im zu behandelnden Bereich.
6. Vorherige Gewebeaugmentationstherapie oder Konturierung mit einem permanenten (nicht biologisch abbaubaren) oder semipermanenten Filler, Eigenfett, Liftingfäden oder permanentem Implantat im zu behandelnden Bereich.
7. Andere Bedingungen, die den Studienteilnehmer nach Meinung des Prüfarztes daran hindern, an der Studie teilzunehmen, z. Probanden, die andere kosmetische Gesichtsbehandlungen wahrscheinlich nicht vermeiden werden, Probanden, die voraussichtlich unzuverlässig, nicht verfügbar oder nicht in der Lage sind, die Studienbewertungen zu verstehen, oder unrealistische Erwartungen an das Behandlungsergebnis haben.