Bolus vs. IVP (Intravenous Push) Diltiazem bei Vorhofflimmern oder -flattern

Die Verabreichung von intravenösen Nicht-Dihydropyridin-Kalziumkanalblockern wie Diltiazem für Patienten mit Vorhofflimmern mit schneller ventrikulärer Reaktion ohne Anzeichen einer Präexzitation wird von der American Heart Association als Erstlinientherapie empfohlen.1 Hypotonie erfordert eine sorgfältige Prüfung in der Behandlung von Vorhofflimmern mit schneller ventrikulärer Reaktion. Die hämodynamische Stabilität ist jedoch ein Kontinuum, und Frequenzkontrolle ist oft lebenswichtig, insbesondere bei Patienten, die auf eine elektrische Kardioversion nicht ansprechen [oder die Grunderkrankungen haben, bei denen eine Tachykardie nicht gut vertragen wird]. Diltiazem wurde in Dosierungen wie 2,5 mg/min bei Personen mit vermindertem Blutdruck und Vorhofflimmern mit erhöhter ventrikulärer Frequenz eingesetzt.2 Limet al. demonstrierten 2002 die Wirksamkeit einer langsamen Infusion von Diltiazem von 2,5 mg/min bis zu einem Maximum von 50 mg zur Kontrolle der Frequenz bei supraventrikulärer Tachykardie.

Die Untersuchung der langsamen Infusion von Diltiazem war auf supraventrikuläre Tachykardie beschränkt. Es existiert keine Literatur zur Bewertung der Wirksamkeit einer solchen schrittweisen Infusion bei Vorhofflimmern oder Vorhofflattern, Rhythmen, die 2,7 Millionen bis 6,1 Millionen Amerikaner betreffen.1,3 Es kann davon ausgegangen werden, dass eine allmähliche Infusion von Diltiazem Nebenwirkungen, hauptsächlich Hypotonie, minimiert und möglicherweise sogar eine Wirksamkeit bei der Linderung von Hypotonie aufgrund eines verringerten Schlagvolumens aufgrund übermäßiger Tachykardie zeigt. Die vorgeschlagenen Vorteile einer Infusion im Vergleich zu einem Bolus würden die Beendigung einer Infusion ermöglichen, sobald die Ratenkontrolle erreicht ist, wodurch das Potenzial für Hypotonie begrenzt wird. Angesichts der aktuellen evidenzbasierten Literatur, die die Überlegenheit von Nicht-Dihydropyridin-Kalziumkanalblockern bestätigt, und Fragen zu den aktuellen Empfehlungen einer gewichtsbasierten intravenösen Dosierung schlagen die Autoren eine Untersuchung der Nützlichkeit einer schrittweisen Infusion von Diltiazem zur anfänglichen Frequenzkontrolle bei Patienten mit Vorhof vor Flimmern oder Flattern mit oder ohne Hypotonie im Zusammenhang mit übermäßiger Tachykardie.

Dies ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Untersuchung zum Vergleich der Wirksamkeit von Standard-i.v.-Push-Diltiazem (intravenös) mit 0,25 mg/kg (bis zu einem Maximum von 25 mg) über 2 Minuten mit einer potenziellen Wiederholungsdosis von 0,35 mg/kg, wenn Die Anfangsdosis ist gegenüber einer langsamen Infusion von 50 mg i.v. Diltiazem, verdünnt in 50 ml 0,9 % normaler Kochsalzlösung (NS), die über 20 Minuten verabreicht wird, nicht wirksam. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Daten im Laufe von 2-3 Jahren erhoben werden. Diese Methoden der Diltiazem-Verabreichung sind in unserer Einrichtung bereits anerkannte Praktiken und stimmen mit der derzeit zugelassenen Produktkennzeichnung und dem professionellen Urteil auf der Grundlage klinischer Erfahrung überein. Daher sehen die Prüfärzte kein zusätzliches Risiko für Patienten, die an unserer vorgeschlagenen Studie teilnehmen. Sollte in beiden Behandlungsgruppen eine Hypotonie oder ein anderer klinischer Hinweis auf eine schlechte systemische Durchblutung auftreten, wird kein zusätzliches i.v. Diltiazem oder eine zusätzliche Verabreichung einer Diltiazem-Infusion verabreicht. Das primär gemessene Ergebnis ist die Wirksamkeit der Behandlung, definiert durch das Erreichen einer Herzfrequenz von < 110 Schlägen/Minute innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels. Zu den bewerteten sekundären Ergebnissen gehören die Notwendigkeit zusätzlicher Medikamente, um eine Frequenzkontrolle zu erreichen, einschließlich der Notwendigkeit eines wiederholten Diltiazem-Bolus mit 0,35 mg/kg, elektrische Kardioversion, Aufnahme, allergische Reaktionen und Nebenwirkungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, systolischer Blutdruck von weniger als 90 mmHg oder Bradykardie mit einer Herzfrequenz von weniger als 60 bpm.