Bolus vs IVP (intravenózní push) diltiazem pro fibrilaci nebo flutter síní

Podání intravenózních nedihydropyridinových blokátorů kalciových kanálů, jako je diltiazem u pacientů s fibrilací síní s rychlou komorovou odpovědí, bez známek preexcitace, jsou doporučeny jako terapie první volby American Heart Association.1 Hypotenze vyžaduje pečlivé zvážení léčba fibrilace síní s rychlou komorovou odpovědí. Hemodynamická stabilita je však kontinuum a kontrola frekvence je často životně důležitá, zvláště u pacientů, kteří jsou refrakterní na elektrickou kardioverzi [nebo kteří mají základní stavy, že tachykardie není dobře tolerována]. Diltiazem se používá v dávce 2,5 mg/min u pacientů se sníženým krevním tlakem a fibrilací síní se zvýšenou komorovou frekvencí.2 Lim a kol. v roce 2002 prokázali účinnost pomalé infuze diltiazemu 2,5 mg/min až maximálně 50 mg ke kontrole rychlosti supraventrikulární tachykardie.

Studie pomalé infuze diltiazemu byla omezena na supraventrikulární tachykardii. Neexistuje žádná literatura hodnotící účinnost takové postupné infuze u fibrilace síní nebo flutteru síní, což jsou rytmy postihující 2,7 milionu až 6,1 milionu Američanů.1,3 Lze usuzovat, že postupná infuze diltiazemu minimalizuje vedlejší účinky, převážně hypotenzi, a možná dokonce prokáže účinnost při zmírňování hypotenze v důsledku sníženého zdvihového objemu z nadměrné tachykardie. Navrhované výhody infuze ve srovnání s bolusem by umožnily ukončení infuze, jakmile je dosaženo kontroly rychlosti, čímž by se omezil potenciál pro hypotenzi. Se současnou literaturou založenou na důkazech potvrzující nadřazenost nedihydropyridinových blokátorů kalciových kanálů a otázkami souvisejícími se současnými doporučeními intravenózního dávkování založeného na hmotnosti autoři navrhují prozkoumat užitečnost postupné infuze diltiazemu pro počáteční kontrolu frekvence u pacientů s předsíní fibrilace nebo flutter s hypotenzí nebo bez ní související s nadměrnou tachykardií.

Jedná se o prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené zkoumání s cílem porovnat účinnost standardního IV (intravenózního) podání diltiazemu v dávce 0,25 mg/kg (až do maxima 25 mg) po dobu 2 minut, s potenciální opakovanou dávkou 0,35 mg/kg, pokud počáteční dávka není účinná oproti pomalé infuzi 50 mg IV diltiazemu naředěného v 50 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku (NS) podávané po dobu 20 minut. Vyšetřovatelé předpokládají, že data budou shromažďována v průběhu 2-3 let. Tyto způsoby podávání diltiazemu jsou již v naší instituci akceptovány a jsou v souladu se současným schváleným značením produktů a odborným úsudkem na základě klinických zkušeností, a proto výzkumníci nepředpokládají žádné další riziko pro pacienty zařazené do námi navrhované studie. V obou léčebných skupinách, pokud by došlo k hypotenzi nebo jinému klinickému průkazu špatné systémové perfuze, nebude podán žádný další IV diltiazem nebo další podání infuze diltiazemu. Primárním měřeným výsledkem bude účinnost léčby, jak je definována získáním srdeční frekvence <110 tepů/minutu během 30 minut po podání léku. Sekundární hodnocené výsledky budou zahrnovat potřebu dalších léků k dosažení kontroly frekvence, včetně potřeby opakovaného bolusu diltiazemu v dávce 0,35 mg/kg, elektrické kardioverze, přijetí, alergických reakcí a vedlejších účinků včetně, ale bez omezení, systolického krevního tlaku nižšího než 90 mmHg nebo bradykardie se srdeční frekvencí nižší než 60 tepů/min.