Umbrella-Masterstudie KEYMAKER-U01: Studien zu Prüfsubstanzen entweder mit Pembrolizumab (MK-3475) allein oder mit Pembrolizumab PLUS Chemotherapie bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) (MK-3475-U01/KEYMAKER-U01)
21. August 2026 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
Masterstudie KEYMAKER-U01: Eine Umbrella-Studie der Phase 2 mit Rolling Arms von Prüfsubstanzen entweder mit Pembrolizumab in Kombination mit einer Chemotherapie oder mit Pembrolizumab allein bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)
Diese Studie wird als „Umbrella Master Protocol“ für Pembrolizumab (MK-3475) bei der Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) bezeichnet. Dieses Pembrolizumab-NSCLC-Umbrella-Masterprotokoll verwendet ein Plattformdesign und besteht aus dieser Master-Screening-Studie und drei Unterstudien. In jede Teilstudie wird eine andere Population von NSCLC-Teilnehmern aufgenommen.
Das Ziel dieses Umbrella-Master-Protokolls ist es, potenzielle Teilnehmer mit NSCLC für die Aufnahme in 1 von 3 Unterstudien zu screenen. Die Teilnehmer müssen sich zunächst in diese Pembrolizumab-Master-Protokollstudie einschreiben und sich einem Screening auf NSCLC unterziehen, anhand dessen sie der Teilnahme an 1 von 3 Pembrolizumab-Unterstudien zugewiesen werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den folgenden 3 Pembrolizumab-Substudien wird die Wirksamkeit verschiedener Prüfsubstanzen in Kombination mit Pembrolizumab nacheinander oder in Kombination mit Pembrolizumab PLUS Chemotherapie bewertet:
- KEYMAKER-U01 Teilstudie 1: Eine Phase-2-Umbrella-Studie mit rollenden Armen von Prüfsubstanzen mit Pembrolizumab in Kombination mit Chemotherapie bei behandlungsnaiven Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) (MK-3475-01A) – NCT04165070
- KEYMAKER-U01 Teilstudie 2: Eine Phase-2-Umbrella-Studie mit Rolling Arms von Prüfsubstanzen in Kombination mit Pembrolizumab bei nicht vorbehandelten Patienten mit PD-L1-positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) (MK-3475-01B) – NCT04165083
- KEYMAKER-U01 Teilstudie 3: Eine Umbrella-Studie der Phase 2 mit rollenden Armen von Prüfsubstanzen in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die zuvor mit einer Anti-PD-(L)1-Therapie behandelt wurden (MK- 3475-01C) - NCT04165096
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1065
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Toll Free Number
- Telefonnummer: 1-888-577-8839
- E-Mail: Trialsites@msd.com
Studienorte
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Beersheba, Israel, 8457108
- Abgeschlossen
- Soroka Medical Center ( Site 0072)
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Haifa, Israel, 3109601
- Abgeschlossen
- Rambam Health Care Campus-Oncology ( Site 0076)
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Jerusalem, Israel, 9103102
- Rekrutierung
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 0075)
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Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +972587040620
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Kfar Saba, Israel, 4428132
- Abgeschlossen
- Meir Medical Center ( Site 0071)
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Petah Tikva, Israel, 4941492
- Abgeschlossen
- Rabin Medical Center ( Site 0074)
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Ramat Gan, Israel, 5262000
- Rekrutierung
- Chaim Sheba Medical Center ( Site 0070)
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Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +97235307096
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Tel Aviv, Israel, 6423906
- Abgeschlossen
- Sourasky Medical Center ( Site 0077)
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Milan, Italien, 20132
- Abgeschlossen
- IRCCS Ospedale San Raffaele ( Site 0171)
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Roma, Italien, 00168
- Abgeschlossen
- Policlinico Gemelli di Roma ( Site 0174)
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Firenze
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Florence, Firenze, Italien, 50134
- Abgeschlossen
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 0173)
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
- Rekrutierung
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 0151)
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Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +48225463066
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Pomeranian Voivodeship
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Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-952
- Rekrutierung
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 0150)
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Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +48 58 584 44 66
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West Pomeranian Voivodeship
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Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii ( Site 0152)
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Barcelona, Spanien, 08008
- Rekrutierung
- Hospital Clinic de Barcelona ( Site 0092)
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Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 34 932275402
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Madrid, Spanien, 28223
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Quiron Madrid ( Site 0091)
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Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +34914521987
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Rekrutierung
- ICO L Hospitalet ( Site 0090)
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Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0034932607744
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Seoul, Südkorea, 03722
- Abgeschlossen
- Severance Hospital ( Site 0080)
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Seoul, Südkorea, 06351
- Abgeschlossen
- Samsung Medical Center ( Site 0082)
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Kyonggi-do
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Seongnam-si, Kyonggi-do, Südkorea, 13620
- Abgeschlossen
- Seoul National University Bundang Hospital ( Site 0081)
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Changhua, Taiwan, 50006
- Rekrutierung
- Changhua Christian Hospital ( Site 0181)
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Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +88647238595
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Taipei, Taiwan, 110301
- Rekrutierung
- Taipei Medical University Hospital ( Site 0180)
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Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +886227372181x7810
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Taoyuan, Taiwan, 33305
- Rekrutierung
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 0182)
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Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +886975368109
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Cherkasy Oblast
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Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraine, 18009
- Rekrutierung
- COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 0463)
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Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +380472370123
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Ivano-Frankivsk Oblast
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Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraine, 76018
- Rekrutierung
- Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical Oncological Center" of Ivano-Frankivsk Reg ( Site 0460)
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Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +380978411455
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Rivne Oblast
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Rivne, Rivne Oblast, Ukraine, 33010
- Rekrutierung
- ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 0461)
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Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +380362633075
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Zakarpattia Oblast
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Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukraine, 88000
- Rekrutierung
- Uzhhorod Multispecialty City Clinical Hospital ( Site 0462)
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Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +380506847086
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Budapest, Ungarn, 1121
- Abgeschlossen
- Országos Korányi Pulmonológiai Intézet ( Site 0060)
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Győr-Moson-Sopron
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Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungarn, 9024
- Abgeschlossen
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz ( Site 0062)
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Jász-Nagykun-Szolnok
-
Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Ungarn, 5004
- Abgeschlossen
- Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház ( Site 0061)
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Arizona
-
Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0001)
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California
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Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
- Abgeschlossen
- City of Hope ( Site 0014)
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- Abgeschlossen
- UCSF Medical Center at Mission Bay ( Site 0007)
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District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Abgeschlossen
- Georgetown University ( Site 0036)
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0293
- Abgeschlossen
- University of Kentucky Markey Cancer Center ( Site 0019)
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
- Abgeschlossen
- MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0033)
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Dana Farber Cancer Institute ( Site 0002)
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Massachusetts General Hospital ( Site 0003)
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
- Abgeschlossen
- Oncology Hematology West, PC DBA Nebraska Cancer Specialists ( Site 0031)
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New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
- Rekrutierung
- Dartmouth Hitchcock Medical Center ( Site 0016)
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Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 603-650-4428
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
- Abgeschlossen
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0037)
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Abgeschlossen
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health ( Site 0034)
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58102
- Rekrutierung
- Sanford Fargo Medical Center ( Site 0039)
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Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 701-234-2000
-
-
Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Abgeschlossen
- Cleveland Clinic Main ( Site 0006)
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center ( Site 0015)
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Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 614-366-0233
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania ( Site 0010)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 215-220-9703
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South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
- Rekrutierung
- Sanford Cancer Center ( Site 0038)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 605-328-8000
-
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Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 0009)
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Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 713-792-6363
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Männliche und weibliche Teilnehmer mit histologisch bestätigter Diagnose von squamösem oder nicht squamösem NSCLC
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat eine histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose von Plattenepithelkarzinom oder nicht-plattenepithelialem NSCLC im Stadium IV
- Teilnehmer mit nicht-plattenepithelialem NSCLC, die nicht für eine zugelassene zielgerichtete Therapie in Frage kommen
- Ist in der Lage, eine archivierte Tumorgewebeprobe bereitzustellen, die entweder innerhalb von 5 Jahren oder innerhalb des Intervalls nach Abschluss der letzten Behandlung, aber vor Beginn des Screeningzeitraums, oder einer neu erhaltenen Kern- oder Exzisionsbiopsie einer Tumorläsion, die nicht zuvor bestrahlt wurde, innerhalb von 90 Tagen nach Behandlungsbeginn entnommen wurde
- Hat keine vorherige systemische Behandlung für sein metastasierendes NSCLC erhalten
- Ist in der Lage, alle Screening-Verfahren innerhalb des 35-tägigen Screening-Fensters abzuschließen
- Hat innerhalb von 10 Tagen nach Beginn der Studienbehandlung eine angemessene Organfunktion
- Männliche Teilnehmer müssen der Anwendung von Verhütungsmitteln zustimmen und sollten während des Behandlungszeitraums auf Samenspenden verzichten und:
- Teilstudie 1: für mindestens 120 Tage nach der letzten Pembrolizumab-Dosis und für mindestens 180 Tage nach der letzten Chemotherapie-Dosis
- Teilstudien 2 und 3: für mindestens 120 Tage nach Studienbehandlungen
Weibliche Teilnehmer dürfen nicht schwanger sein oder stillen, und mindestens eine der folgenden Bedingungen trifft zu:
- Keine Frau im gebärfähigen Alter (WOCBP), ODER
- Ein WOCBP, der sich bereit erklärt, während des Behandlungszeitraums Verhütungsmittel anzuwenden und:
- Teilstudie 1: für mindestens 120 Tage nach der letzten Pembrolizumab-Dosis und für mindestens 180 Tage nach der letzten Chemotherapie-Dosis.
Teilstudien 2 und 3: für mindestens 120 Tage nach Studienbehandlung
*Nur Teilstudien 1 und 2:
Hat keine vorherige systemische Behandlung für sein metastasierendes NSCLC erhalten
*Nur Teilstudie 2:
Hat einen programmierten Todesliganden 1 (PD-L1) Tumor Proportion Score (TPS) ≥ 1 %
*Nur Teilstudie 3:
- Fortschreiten der Behandlung mit einem monoklonalen Anti-PD-(L)1-Antikörper (mAb), der entweder als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Checkpoint-Inhibitoren oder anderen Therapien verabreicht wurde
- Fortschreitende Erkrankung während/nach einer Platin-Dubletten-Chemotherapie
Ausschlusskriterien:
- Hat eine Diagnose von kleinzelligem Lungenkrebs
- Hat eine Diagnose von Immunschwäche oder erhält eine chronische systemische Steroidtherapie (in einer Dosierung von mehr als 10 mg Prednisonäquivalent pro Tag) oder eine andere Form der immunsuppressiven Therapie innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung
- Hat eine bekannte zusätzliche Malignität, die fortschreitet oder innerhalb der letzten 2 Jahre eine aktive Behandlung erfordert hat
- Hat bekannte aktive Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS) und/oder karzinomatöse Meningitis
- Hat eine aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erfordert hat
- Hat eine Vorgeschichte von (nicht infektiöser) Pneumonitis / interstitieller Lungenerkrankung, die Steroide erforderte, oder hat eine aktuelle Pneumonitis / interstitielle Lungenerkrankung
- Hat eine aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert
- Hat eine klinisch signifikante Herzerkrankung, einschließlich instabiler Angina pectoris, akutem Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten ab Tag 1 der Studienbehandlungsverabreichung oder dekompensierter Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV der New York Heart Association
- Hat eine bekannte Vorgeschichte einer HIV-Infektion
- Hat eine bekannte Vorgeschichte von Hepatitis B oder eine bekannte aktive Hepatitis-C-Virusinfektion
- Hatte eine größere Operation <3 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung
- Es wird erwartet, dass während der Studie eine andere Form der antineoplastischen Therapie erforderlich ist
- Hat innerhalb von 6 Monaten nach der ersten Dosis der Studienbehandlung eine vorherige Strahlentherapie der Lunge mit > 30 Gray (Gy) erhalten
- Hat innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung einen Lebendimpfstoff erhalten. Jeder zugelassene COVID-19-Impfstoff (auch für den Notfall) in einem bestimmten Land ist erlaubt, solange es sich um Boten-Ribonukleinsäure (mRNA)-Impfstoffe, adenovirale Impfstoffe oder inaktivierte Impfstoffe handelt. Prüfimpfstoffe (dh solche, die nicht für den Notfall zugelassen oder zugelassen sind) sind nicht erlaubt
- Hat eine vorherige Immuntherapie erhalten und wurde von dieser Behandlung aufgrund eines schweren oder schlimmeren immunvermittelten unerwünschten Ereignisses (irAE) abgesetzt
- Hat innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung eine Chemotherapie oder biologische Krebstherapie erhalten oder hat sich aufgrund von mehr als 4 Wochen vor der ersten Dosis verabreichten Krebstherapeutika nicht von den UE nach Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grad 1 oder besser erholt Dosis der Studienbehandlung (einschließlich Teilnehmer, die zuvor eine immunmodulatorische Therapie mit verbleibenden irAEs erhalten hatten)
- Ist derzeit an einer Studie mit einem Prüfpräparat beteiligt oder hat daran teilgenommen oder hat ein Prüfgerät innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung verwendet
- Hatte zuvor eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion auf die Behandlung mit monoklonalen Antikörpern (einschließlich Pembrolizumab) und/oder einem ihrer sonstigen Bestandteile
- Schwanger ist oder stillt oder erwartet, innerhalb der voraussichtlichen Dauer der Studie schwanger zu werden oder Kinder zu zeugen, beginnend mit dem Screening-Besuch bis 120 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung
Hatte eine Transplantation von allogenem Gewebe/festem Organ
*Nur Teilstudie 1:
- Hat symptomatischen Aszites oder Pleuraerguss (wenn Pemetrexed erhalten wird)
- Hat eine Vorgeschichte oder aktuelle Anzeichen einer gastrointestinalen (GI) Erkrankung (z. entzündliche Darmerkrankung, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) oder eingeschränkte Leberfunktion oder Krankheiten, die nach Ansicht des Prüfarztes die Resorption oder den Metabolismus von oralen Medikamenten erheblich verändern können
- Erhält eine Chemotherapie und hat eine klinisch aktive Divertikulitis, einen intraabdominellen Abszess, eine GI-Obstruktion oder eine Peritonealkarzinose
- Hat eine vorbestehende Neuropathie, die von mäßiger Intensität ist
- Ist nicht in der Lage, Aspirin oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) zu unterbrechen, außer einer Aspirin-Dosis von weniger als oder gleich 1,3 g / Tag für einen Zeitraum von 5 Tagen (8-Tage-Zeitraum für lang wirkende Mittel wie Peroxicam) , für Teilnehmer, die Pemetrexed erhalten
- Ist nicht in der Lage oder willens, eine Folsäure- oder Vitamin-B12-Ergänzung für Teilnehmer einzunehmen, die Pemetrexed erhalten
Hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil von Carboplatin, Paclitaxel, Pemetrexed oder einem ihrer Hilfsstoffe
*Nur Teilstudien 1 und 2:
- Hat eine vorherige systemische zytotoxische Chemotherapie oder eine andere gezielte oder biologische antineoplastische Therapie für metastasierende Erkrankungen erhalten
Hat eine vorherige Therapie mit einem anti-programmierten Zelltod-1 (PD-1), einem anti-programmierten Zelltod-Liganden 1 (PD-L1) oder einem Anti-PD-L2-Mittel oder eine vorherige Therapie erhalten, die auf andere immunregulatorische Rezeptoren oder Mechanismen abzielt
*Nur Teilstudie 3:
- Hat eine vorherige Therapie erhalten, die auf andere immunregulatorische Rezeptoren oder Mechanismen abzielt, ausgenommen Anti-PD-(L)1-Mittel
- Hat an Teilstudium 1 oder 2 teilgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Prospektive NSCLC -Teilnehmer
Männliche und weibliche Teilnehmer mit histologisch bestätigter Diagnose von Plattenepithelkörpern oder nichtquamous NSCLC werden auf eine Teilnahme an 1 von mehreren Pembrolizumab-Substudien untersucht.
|
Die Teilnehmer werden einer Tumorbildgebung unterzogen, die entweder einen Magnetresonanztomographie (MRT)-Scan oder einen Computertomographie (CT)-Scan verwendet.
Teilnehmer ohne archivierte Tumorgewebeproben werden einer Tumorgewebeentnahme für neu gewonnenes Tumorgewebe unterzogen.
Den Teilnehmern werden Blutproben entnommen zur Analyse von:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Programmierter Zelltod-Ligand 1 (PD-L1) Tumorexpressionslevel: Tumor Proportion Score (TPS) < 1 % vs. TPS = 1 %
Zeitfenster: Bis ca. 1 Monat
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Die Tumore der Teilnehmer werden anhand von archivierten Tumorgewebeproben oder neu gewonnenem Tumorgewebe auf ihr PD-L1-Tumorexpressionsniveau untersucht.
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Tumor Proportion Score (TPS) < 1 % im Vergleich zu einem TPS = 1 % wird angezeigt.
|
Bis ca. 1 Monat
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Status der Tumorhistologie: Plattenepithelialer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) vs. nicht-plattenepithelialer NSCLC
Zeitfenster: Bis ca. 1 Monat
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Die Tumore der Teilnehmer werden unter Verwendung von archivierten oder neu erhaltenen Tumorgewebeproben auf ihren Tumorhistologiestatus als entweder squamöses vs. nicht squamöses NSCLC untersucht.
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit squamösem vs. nicht squamösem NSCLC wird dargestellt.
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Bis ca. 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
13. Februar 2032
Studienabschluss (Geschätzt)
13. Februar 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3475-U01
- MK-3475-U01 (Andere Kennung: MSD)
- KEYMAKER-U01 (Andere Kennung: MSD)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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