Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KEYMAKER-U01 Umbrella Master Studium: Studie vyšetřovacích agentů buď s pembrolizumabem (MK-3475) samotným nebo s pembrolizumabem PLUS chemoterapií u účastníků s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) (MK-3475-U01/KEYMAKER)

21. května 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Magisterské studium KEYMAKER-U01: Fáze 2, zastřešující studie s rolujícími rameny vyšetřovacích agentů buď s pembrolizumabem v kombinaci s chemoterapií, nebo s pembrolizumabem samotným u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)

Tato studie je označována jako „zastřešující hlavní protokol“ pro pembrolizumab (MK-3475) v léčbě nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC). Tento zastřešující hlavní protokol pembrolizumabu NSCLC využívá návrh platformy a skládá se z této hlavní screeningové studie a tří dílčích studií. Do každé dílčí studie bude zařazena jiná populace účastníků NSCLC.

Cílem tohoto zastřešujícího hlavního protokolu je prověřit potenciální účastníky s NSCLC pro zařazení do 1 ze 3 dílčích studií. Účastníci se musí nejprve zapsat do této hlavní protokolové studie pembrolizumabu a podstoupit screening na NSCLC, který bude použit k zařazení do 1 ze 3 dílčích studií pembrolizumabu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Následující 3 podstudie pembrolizumabu zhodnotí účinnost různých hodnocených látek v kombinaci s pembrolizumabem podávaným v sekvenci nebo v kombinaci s chemoterapií pembrolizumab PLUS:

  • KEYMAKER-U01 Podstudie 1: Fáze 2, zastřešující studie s rolujícími rameny vyšetřovacích agentů s pembrolizumabem v kombinaci s chemoterapií u dosud neléčených pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) (MK-3475-01A) - NCT07004
  • KEYMAKER-U01 Podstudie 2: Fáze 2, zastřešující studie s Rolling Arms of Investigation Agents v kombinaci s pembrolizumabem při léčbě dosud neléčených pacientů s PD-L1 pozitivním pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) (MK-3475-04160B) -N
  • KEYMAKER-U01 Podstudie 3: Fáze 2, zastřešující studie s Rolling Arms of Investigation Agents v kombinaci s pembrolizumabem u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC), dříve léčených anti-PD-(L)1 terapií (MK- 3475-01C) - NCT04165096

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1065

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20132
        • Dokončeno
        • IRCCS Ospedale San Raffaele ( Site 0171)
      • Roma, Itálie, 00168
        • Dokončeno
        • Policlinico Gemelli di Roma ( Site 0174)
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Itálie, 50134
        • Dokončeno
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 0173)
  • Izrael
      • Beersheba, Izrael, 8457108
        • Dokončeno
        • Soroka Medical Center ( Site 0072)
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Dokončeno
        • Rambam Health Care Campus-Oncology ( Site 0076)
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Nábor
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 0075)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +972587040620
      • Kfar Saba, Izrael, 4428132
        • Dokončeno
        • Meir Medical Center ( Site 0071)
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Dokončeno
        • Rabin Medical Center ( Site 0074)
      • Ramat Gan, Izrael, 5262000
        • Nábor
        • Chaim Sheba Medical Center ( Site 0070)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97235307096
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Dokončeno
        • Sourasky Medical Center ( Site 0077)
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Dokončeno
        • Severance Hospital ( Site 0080)
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Dokončeno
        • Samsung Medical Center ( Site 0082)
    • Kyonggi-do
      • Seongnam-si, Kyonggi-do, Jižní Korea, 13620
        • Dokončeno
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 0081)
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1121
        • Dokončeno
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet ( Site 0060)
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Maďarsko, 9024
        • Dokončeno
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz ( Site 0062)
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Maďarsko, 5004
        • Dokončeno
        • Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház ( Site 0061)
  • Polsko
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-781
        • Nábor
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 0151)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48225463066
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-952
        • Aktivní, ne nábor
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 0150)
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polsko, 75-581
        • Aktivní, ne nábor
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii ( Site 0152)
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Dokončeno
        • Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0001)
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Dokončeno
        • City of Hope ( Site 0014)
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Dokončeno
        • UCSF Medical Center at Mission Bay ( Site 0007)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Dokončeno
        • Georgetown University ( Site 0036)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0293
        • Dokončeno
        • University of Kentucky Markey Cancer Center ( Site 0019)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Dokončeno
        • MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0033)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Dokončeno
        • Massachusetts General Hospital ( Site 0003)
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dokončeno
        • Dana Farber Cancer Institute ( Site 0002)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • Dokončeno
        • Oncology Hematology West, PC DBA Nebraska Cancer Specialists ( Site 0031)
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
        • Nábor
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center ( Site 0016)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 603-650-4428
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Dokončeno
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0037)
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Dokončeno
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health ( Site 0034)
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58102
        • Nábor
        • Sanford Fargo Medical Center ( Site 0039)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 701-234-2000
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Dokončeno
        • Cleveland Clinic Main ( Site 0006)
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center ( Site 0015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 614-366-0233
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania ( Site 0010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 215-220-9703
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Nábor
        • Sanford Cancer Center ( Site 0038)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 605-328-8000
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 0009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 713-792-6363
  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan, 50006
        • Nábor
        • Changhua Christian Hospital ( Site 0181)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +88647238595
      • Taipei, Tchaj-wan, 110301
        • Nábor
        • Taipei Medical University Hospital ( Site 0180)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886227372181x7810
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
        • Nábor
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 0182)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886975368109
  • Ukrajina
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukrajina, 18009
        • Nábor
        • COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 0463)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380472370123
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukrajina, 76018
        • Nábor
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical Oncological Center" of Ivano-Frankivsk Reg ( Site 0460)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380978411455
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukrajina, 33010
        • Nábor
        • ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 0461)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380362633075
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukrajina, 88000
        • Nábor
        • Uzhhorod Multispecialty City Clinical Hospital ( Site 0462)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380506847086
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08008
        • Nábor
        • Hospital Clinic de Barcelona ( Site 0092)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 34 932275402
      • Madrid, Španělsko, 28223
        • Nábor
        • Hospital Universitario Quiron Madrid ( Site 0091)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34914521987
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
        • Nábor
        • ICO L Hospitalet ( Site 0090)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0034932607744

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci mužského a ženského pohlaví s histologicky potvrzenou diagnózou dlaždicového nebo neskvamózního NSCLC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózu skvamózního nebo neskvamózního NSCLC stadia IV
  • Účastníci s neskvamózním NSCLC, kteří nemají nárok na schválenou cílenou terapii
  • Je schopen poskytnout archivní vzorek nádorové tkáně odebraný buď do 5 let nebo v intervalu od ukončení poslední léčby, ale před vstupem do screeningového období nebo nově získanou jádrovou či excizní biopsii nádorové léze, která nebyla dříve ozařována, získanou do 90 dnů od zahájení léčby
  • Neabsolvoval předchozí systémovou léčbu metastatického NSCLC
  • Je schopen absolvovat všechny screeningové procedury v rámci 35denního screeningového okna
  • Má dostatečnou orgánovou funkci do 10 dnů od zahájení studijní léčby
  • Mužští účastníci musí souhlasit s používáním antikoncepce a měli by se zdržet darování spermatu během období léčby a:
  • Podstudie 1: po dobu nejméně 120 dnů po poslední dávce pembrolizumabu a nejméně 180 dnů po poslední dávce chemoterapie
  • Podstudie 2 a 3: po dobu alespoň 120 dnů po studijní léčbě

  • Účastnice nesmí být těhotné ani kojící a platí alespoň jedna z následujících podmínek:

    1. Nejedná se o ženu ve fertilním věku (WOCBP), NEBO
    2. WOCBP, který souhlasí s používáním antikoncepce během období léčby a:
  • Podstudie 1: po dobu nejméně 120 dnů po poslední dávce pembrolizumabu a nejméně 180 dnů po poslední dávce chemoterapie.

  • Podstudie 2 a 3: po dobu alespoň 120 dnů po studijní léčbě

    *Pouze dílčí studie 1 a 2:

  • Neabsolvoval předchozí systémovou léčbu metastatického NSCLC

    *Pouze dílčí studie 2:

  • Má naprogramované skóre smrti-ligand 1 (PD-L1) Tumor Proportion Score (TPS) ≥1 %

    *Pouze dílčí studie 3:

  • Pokročila při léčbě anti-PD-(L)1 monoklonální protilátkou (mAb) podávanou buď jako monoterapie, nebo v kombinaci s jinými inhibitory kontrolních bodů nebo jinými terapiemi
  • Má progresivní onemocnění během/po chemoterapii platinovým dubletem

Kritéria vyloučení:

  • Má diagnózu malobuněčného karcinomu plic
  • Má diagnózu imunodeficience nebo dostává chronickou systémovou léčbu steroidy (v dávce přesahující 10 mg ekvivalentu prednisonu denně) nebo jakoukoli jinou formu imunosupresivní léčby během 7 dnů před první dávkou studijní léčby
  • Má známou další malignitu, která progreduje nebo vyžaduje aktivní léčbu během posledních 2 let
  • Má známé aktivní metastázy do centrálního nervového systému (CNS) a/nebo karcinomatózní meningitidu
  • Má aktivní autoimunitní onemocnění, které v posledních 2 letech vyžadovalo systémovou léčbu
  • Má v anamnéze (neinfekční) pneumonitidu/intersticiální plicní onemocnění, které vyžadovalo steroidy, nebo má současnou pneumonitidu/intersticiální plicní onemocnění
  • Má aktivní infekci vyžadující systémovou léčbu
  • Má klinicky významné srdeční onemocnění, včetně nestabilní anginy pectoris, akutního infarktu myokardu během 6 měsíců ode dne 1 podání studijní léčby nebo městnavého srdečního selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association
  • Má známou anamnézu infekce HIV
  • Má známou anamnézu hepatitidy B nebo známé aktivní infekce virem hepatitidy C
  • Prodělal větší chirurgický zákrok < 3 týdny před první dávkou hodnocené léčby
  • Očekává se, že během studie bude vyžadovat jakoukoli jinou formu antineoplastické terapie
  • podstoupil předchozí radiační terapii plic, která je > 30 Gray (Gy) během 6 měsíců od první dávky studijní léčby
  • Obdržel živou vakcínu během 30 dnů před první dávkou studijní léčby. Jakákoli licencovaná vakcína proti COVID-19 (včetně vakcíny pro nouzové použití) v konkrétní zemi je povolena, pokud se jedná o vakcíny s mediátorovou ribonukleovou kyselinou (mRNA), adenovirové vakcíny nebo inaktivované vakcíny. Testované vakcíny (tj. vakcíny, které nejsou licencovány nebo schváleny pro nouzové použití) nejsou povoleny
  • podstoupil jakoukoli předchozí imunoterapii a tato léčba byla přerušena z důvodu závažné nebo horší imunitně podmíněné nežádoucí příhody (irAE)
  • podstoupil chemoterapii nebo biologickou léčbu rakoviny během 4 týdnů před první dávkou studijní léčby nebo se nezvrátil na úroveň Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 1 nebo lepší z nežádoucích účinků v důsledku protinádorových léků podaných více než 4 týdny před první dávkou dávka studijní léčby (včetně účastníků, kteří měli předchozí imunomodulační léčbu se zbytkovými irAEs)
  • se v současné době účastní nebo se účastnil studie zkoumané látky nebo použil zkoušené zařízení během 4 týdnů před první dávkou studijní léčby
  • V minulosti měl závažnou hypersenzitivní reakci na léčbu monoklonálními protilátkami (včetně pembrolizumabu) a/nebo některou z jejich pomocných látek
  • je těhotná nebo kojí nebo očekává početí nebo otce během plánované doby trvání studie, počínaje screeningovou návštěvou do 120 dnů po poslední dávce studijní léčby

  • Má alogenní transplantaci tkáně/pevného orgánu

    *Pouze dílčí studie 1:

  • Má symptomatický ascites nebo pleurální výpotek (pokud dostává pemetrexed)
  • Má v anamnéze nebo v současnosti známky gastrointestinálního (GI) stavu (např. zánětlivé onemocnění střev, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) nebo zhoršená funkce jater nebo onemocnění, která podle názoru zkoušejícího mohou významně změnit absorpci nebo metabolismus perorálních léků
  • Dostává chemoterapii a má klinicky aktivní divertikulitidu, intraabdominální absces, GI obstrukci nebo peritoneální karcinomatózu
  • Má již existující neuropatii střední intenzity
  • Není schopen přerušit podávání aspirinu nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), kromě dávky aspirinu nižší nebo rovné 1,3 g/den po dobu 5 dnů (8denní období pro dlouhodobě působící látky, jako je peroxicam) , pro účastníky, kteří budou dostávat pemetrexed
  • Není schopen nebo ochoten užívat jako doplňky kyseliny listové nebo vitaminu B12 u účastníků, kteří dostanou pemetrexed

  • Má známou citlivost na kteroukoli složku karboplatiny, paklitaxelu, pemetrexedu nebo na kteroukoli jejich pomocnou látku

    *Pouze dílčí studie 1 a 2:

  • Podstoupil předchozí systémovou cytotoxickou chemoterapii nebo jinou cílenou nebo biologickou antineoplastickou terapii pro metastatické onemocnění

  • podstoupil předchozí terapii anti-programovanou buněčnou smrtí-1 (PD-1), anti-programovanou buněčnou smrt-ligand 1 (PD-L1) nebo anti-PD-L2 látkou nebo předchozí terapii zaměřenou na jiné imunoregulační receptory nebo mechanismy

    *Pouze dílčí studie 3:

  • Podstoupil předchozí terapii zaměřenou na jiné imunoregulační receptory nebo mechanismy, včetně anti-PD-(L)1 látek
  • Účastnil se dílčích studií 1 nebo 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Potenciální účastníci NSCLC
Účastníci mužských a žen s histologicky potvrzenou diagnózou skvamózní nebo nensquamové NSCLC budou prověřeni pro účast v 1 z několika pembrolizumabů.
Diagnostický test: Zobrazování nádorů
Účastníci podstoupí zobrazení nádoru buď pomocí magnetické rezonance (MRI) nebo pomocí počítačové tomografie (CT).
Postup: Sbírka nádorových tkání
Účastníci bez archivních vzorků nádorové tkáně podstoupí odběr nádorové tkáně pro nově získanou nádorovou tkáň.
Postup: Odběr vzorku krve

Účastníkům budou odebrány vzorky krve pro analýzu:

  • genetika
  • ribonukleová kyselina (RNA)
  • sérový biomarker
  • plazmatický biomarker
  • cirkulující nádorová DNA (ctDNA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň exprese nádoru programované buněčné smrti-Ligand 1 (PD-L1): Skóre proporčního nádoru (TPS) <1 % vs. TPS =1 %
Časové okno: Do cca 1 měsíce
Nádory účastníků budou hodnoceny na úroveň exprese nádoru PD-L1 pomocí archivních vzorků nádorové tkáně nebo nově získané nádorové tkáně. Bude uvedeno procento účastníků, kteří mají skóre proporce tumoru (TPS) < 1 % vs. TPS = 1 %.
Do cca 1 měsíce
Histologický stav nádoru: Skvamózní nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) vs. Neskvamózní NSCLC
Časové okno: Do cca 1 měsíce
Nádory účastníků budou vyhodnoceny z hlediska jejich histologického stavu jako buď skvamózní vs. neskvamózní NSCLC pomocí archivních nebo nově získaných vzorků nádorové tkáně. Bude uvedeno procento účastníků, kteří mají skvamózní vs. neskvamózní NSCLC.
Do cca 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Spolupracovníci

Daiichi Sankyo

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. února 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. února 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3475-U01
  • MK-3475-U01 (Jiný identifikátor: MSD)
  • KEYMAKER-U01 (Jiný identifikátor: MSD)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce

Klinické studie na Zobrazování nádorů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit