KEYMAKER-U01 Paraply Master Study: Studier av etterforskningsmidler med enten Pembrolizumab (MK-3475) alene eller med Pembrolizumab PLUSS kjemoterapi hos deltakere med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) (MK-3475-U01/KEYMAKER-U01)
21. august 2026 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC
KEYMAKER-U01 Master Study: En fase 2, paraplystudie med rullende armer av etterforskningsmidler med enten Pembrolizumab i kombinasjon med kjemoterapi eller med Pembrolizumab alene hos pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
Denne studien omtales som "paraply master protocol" for pembrolizumab (MK-3475) i behandlingen av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). Denne paraplymasterprotokollen for pembrolizumab NSCLC bruker et plattformdesign og består av denne masterscreeningsstudien og tre delstudier. Hver delstudie vil registrere en annen populasjon av NSCLC-deltakere.
Målet med denne paraplymesterprotokollen er å screene potensielle deltakere med NSCLC for påmelding til 1 av 3 delstudier. Deltakerne må først melde seg på denne pembrolizumab master protokoll studien og gjennomgå screening for NSCLC som vil bli brukt til å tildele dem deltakelse i 1 av 3 pembrolizumab substudier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Følgende 3 pembrolizumab substudier vil evaluere effekten av forskjellige undersøkelsesmidler i kombinasjon med pembrolizumab gitt i rekkefølge eller i kombinasjon med pembrolizumab PLUS kjemoterapi:
- KEYMAKER-U01 Delstudie 1: En fase 2, paraplystudie med rullende armer av etterforskningsmidler med Pembrolizumab i kombinasjon med kjemoterapi hos behandlingsnaive pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) (MK-3475-01A) - NCT041
- KEYMAKER-U01 Delstudie 2: En fase 2, paraplystudie med rullende armer av etterforskningsmidler i kombinasjon med Pembrolizumab i behandlingsnaive pasienter med PD-L1 positiv avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) (MK-3475-01B) - 5003416 - NCT
- KEYMAKER-U01 Delstudie 3: En fase 2, paraplystudie med rullende armer av etterforskningsmidler i kombinasjon med Pembrolizumab hos pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) tidligere behandlet med anti-PD-(L)1-terapi (MK- 3475-01C) - NCT04165096
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1065
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Toll Free Number
- Telefonnummer: 1-888-577-8839
- E-post: Trialsites@msd.com
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0001)
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- Fullført
- City of Hope ( Site 0014)
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Fullført
- UCSF Medical Center at Mission Bay ( Site 0007)
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
- Fullført
- Georgetown University ( Site 0036)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0293
- Fullført
- University of Kentucky Markey Cancer Center ( Site 0019)
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
- Fullført
- MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0033)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Dana Farber Cancer Institute ( Site 0002)
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Massachusetts General Hospital ( Site 0003)
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
- Fullført
- Oncology Hematology West, PC DBA Nebraska Cancer Specialists ( Site 0031)
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
- Rekruttering
- Dartmouth Hitchcock Medical Center ( Site 0016)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 603-650-4428
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Fullført
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0037)
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Fullført
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health ( Site 0034)
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58102
- Rekruttering
- Sanford Fargo Medical Center ( Site 0039)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 701-234-2000
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Fullført
- Cleveland Clinic Main ( Site 0006)
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center ( Site 0015)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 614-366-0233
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania ( Site 0010)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 215-220-9703
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
- Rekruttering
- Sanford Cancer Center ( Site 0038)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 605-328-8000
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 0009)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 713-792-6363
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 8457108
- Fullført
- Soroka Medical Center ( Site 0072)
-
Haifa, Israel, 3109601
- Fullført
- Rambam Health Care Campus-Oncology ( Site 0076)
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Rekruttering
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 0075)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +972587040620
-
Kfar Saba, Israel, 4428132
- Fullført
- Meir Medical Center ( Site 0071)
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Fullført
- Rabin Medical Center ( Site 0074)
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Rekruttering
- Chaim Sheba Medical Center ( Site 0070)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +97235307096
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Fullført
- Sourasky Medical Center ( Site 0077)
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Fullført
- IRCCS Ospedale San Raffaele ( Site 0171)
-
Roma, Italia, 00168
- Fullført
- Policlinico Gemelli di Roma ( Site 0174)
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Italia, 50134
- Fullført
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 0173)
-
-
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
- Rekruttering
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 0151)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +48225463066
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-952
- Rekruttering
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 0150)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +48 58 584 44 66
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii ( Site 0152)
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08008
- Rekruttering
- Hospital Clinic de Barcelona ( Site 0092)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 34 932275402
-
Madrid, Spania, 28223
- Rekruttering
- Hospital Universitario Quiron Madrid ( Site 0091)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +34914521987
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
- Rekruttering
- ICO L Hospitalet ( Site 0090)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0034932607744
-
-
-
-
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Fullført
- Severance Hospital ( Site 0080)
-
Seoul, Sør -Korea, 06351
- Fullført
- Samsung Medical Center ( Site 0082)
-
-
Kyonggi-do
-
Seongnam-si, Kyonggi-do, Sør -Korea, 13620
- Fullført
- Seoul National University Bundang Hospital ( Site 0081)
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Rekruttering
- Changhua Christian Hospital ( Site 0181)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +88647238595
-
Taipei, Taiwan, 110301
- Rekruttering
- Taipei Medical University Hospital ( Site 0180)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +886227372181x7810
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Rekruttering
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 0182)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +886975368109
-
-
-
-
Cherkasy Oblast
-
Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraina, 18009
- Rekruttering
- COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 0463)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +380472370123
-
-
Ivano-Frankivsk Oblast
-
Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraina, 76018
- Rekruttering
- Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical Oncological Center" of Ivano-Frankivsk Reg ( Site 0460)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +380978411455
-
-
Rivne Oblast
-
Rivne, Rivne Oblast, Ukraina, 33010
- Rekruttering
- ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 0461)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +380362633075
-
-
Zakarpattia Oblast
-
Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukraina, 88000
- Rekruttering
- Uzhhorod Multispecialty City Clinical Hospital ( Site 0462)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +380506847086
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1121
- Fullført
- Országos Korányi Pulmonológiai Intézet ( Site 0060)
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungarn, 9024
- Fullført
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz ( Site 0062)
-
-
Jász-Nagykun-Szolnok
-
Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Ungarn, 5004
- Fullført
- Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház ( Site 0061)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige og kvinnelige deltakere med histologisk bekreftet diagnose av plateepitel eller ikke-plateepitel NSCLC
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av stadium IV plateepitel eller ikke-plateepitel NSCLC
- Deltakere med ikke-squamous NSCLC som ikke er kvalifisert for en godkjent målrettet behandling
- Er i stand til å gi arkivert tumorvevsprøve samlet enten innen 5 år eller innen intervallet fra fullføring av siste behandling, men før man går inn i screeningsperioden eller nyinnhentet kjerne- eller eksisjonsbiopsi av en tumorlesjon som ikke tidligere er bestrålt, oppnådd innen 90 dager etter behandlingsstart
- Har ikke tidligere fått systemisk behandling for deres metastatiske NSCLC
- Er i stand til å fullføre alle screeningsprosedyrer innen 35-dagers screeningvindu
- Har tilstrekkelig organfunksjon innen 10 dager etter oppstart av studiebehandling
- Mannlige deltakere må godta å bruke prevensjon og bør avstå fra å donere sæd i løpet av behandlingsperioden og:
- Delstudie 1: i minst 120 dager etter siste dose med pembrolizumab og i minst 180 dager etter siste dose med kjemoterapi
- Delstudie 2 og 3: i minst 120 dager etter studiebehandlinger
Kvinnelige deltakere må ikke være gravide eller ammende, og minst 1 av følgende forhold gjelder:
- Ikke en kvinne i fertil alder (WOCBP), ELLER
- En WOCBP som godtar å bruke prevensjon under behandlingsperioden og:
- Delstudie 1: i minst 120 dager etter siste dose med pembrolizumab og i minst 180 dager etter siste dose med kjemoterapi.
Delstudie 2 og 3: i minst 120 dager etter studiebehandling
*Kun delstudier 1 og 2:
Har ikke tidligere fått systemisk behandling for deres metastatiske NSCLC
*Kun for delstudie 2:
Har en programmert dødsligand 1 (PD-L1) Tumor Proportion Score (TPS) ≥1 %
*Kun delstudie 3:
- Har kommet videre med behandling med et anti-PD-(L)1 monoklonalt antistoff (mAb) administrert enten som monoterapi eller i kombinasjon med andre sjekkpunkthemmere eller andre terapier
- Har progressiv sykdom under/etter platina dublett kjemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Har diagnosen småcellet lungekreft
- Har en diagnose av immunsvikt eller mottar kronisk systemisk steroidbehandling (i doser over 10 mg daglig prednisonekvivalent) eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før den første dosen av studiebehandlingen
- Har en kjent ytterligere malignitet som utvikler seg eller har krevd aktiv behandling i løpet av de siste 2 årene
- Har kjente aktive sentralnervesystem (CNS) metastaser og/eller karsinomatøs meningitt
- Har en aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling de siste 2 årene
- Har en historie med (ikke-smittsom) pneumonitt/interstitiell lungesykdom som krevde steroider eller har nåværende pneumonitt/interstitiell lungesykdom
- Har en aktiv infeksjon som krever systemisk terapi
- Har klinisk signifikant hjertesykdom, inkludert ustabil angina, akutt hjerteinfarkt innen 6 måneder fra dag 1 av studiebehandlingsadministrasjon, eller New York Heart Association klasse III eller IV kongestiv hjertesvikt
- Har en kjent historie med HIV-infeksjon
- Har en kjent historie med hepatitt B eller kjent aktiv hepatitt C-virusinfeksjon
- Har hatt større operasjon <3 uker før første dose studiebehandling
- Forventes å kreve enhver annen form for antineoplastisk terapi under studiet
- Har tidligere fått strålebehandling til lungen som er >30 grå (Gy) innen 6 måneder etter første dose av studiebehandlingen
- Har fått en levende vaksine innen 30 dager før første dose studiebehandling. Enhver lisensiert COVID-19-vaksine (inkludert for nødbruk) i et bestemt land er tillatt så lenge de er messenger-ribonukleinsyre-vaksiner (mRNA), adenovirale vaksiner eller inaktiverte vaksiner. Undersøkelsesvaksiner (dvs. de som ikke er lisensiert eller godkjent for nødbruk) er ikke tillatt
- Har mottatt noen tidligere immunterapi og ble avbrutt fra den behandlingen på grunn av en alvorlig eller verre immunrelatert bivirkning (irAE)
- Har hatt kjemoterapi eller biologisk kreftbehandling innen 4 uker før den første dosen av studiebehandlingen eller har ikke kommet seg til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grad 1 eller bedre fra AE på grunn av kreftterapi administrert mer enn 4 uker før den første dose av studiebehandling (inkludert deltakere som hadde tidligere immunmodulerende terapi med gjenværende irAE)
- Deltar for øyeblikket i eller har deltatt i en studie av et undersøkelsesmiddel eller har brukt en undersøkelsesenhet innen 4 uker før den første dosen av studiebehandlingen
- Har tidligere hatt en alvorlig overfølsomhetsreaksjon på behandling med monoklonale antistoffer (inkludert pembrolizumab) og/eller noen av deres hjelpestoffer
- Er gravid eller ammer eller forventer å bli gravid eller få barn innen den anslåtte varigheten av studien, fra og med screeningbesøket til og med 120 dager etter siste dose av studiebehandlingen
Har hatt allogen vev/fast organtransplantasjon
*Kun delstudie 1:
- Har symptomatisk ascites eller pleural effusjon (hvis du får pemetrexed)
- Har en historie eller nåværende bevis på en gastrointestinal (GI) tilstand (f. inflammatorisk tarmsykdom, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt) eller nedsatt leverfunksjon eller sykdommer som etter etterforskerens mening kan endre absorpsjonen eller metabolismen av orale medisiner betydelig.
- Får kjemoterapi og har klinisk aktiv divertikulitt, intraabdominal abscess, GI obstruksjon eller peritoneal karsinomatose
- Har allerede eksisterende nevropati som er moderat i intensitet
- Er ikke i stand til å avbryte aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), annet enn aspirindose mindre enn eller lik 1,3 g/dag i en 5-dagers periode (8-dagers periode for langtidsvirkende midler som peroksikam) , for deltakere som skal få pemetrexed
- Er ikke i stand til eller vil ikke ta folsyre eller vitamin B12-tilskudd, for deltakere som skal få pemetrexed
Har en kjent følsomhet overfor en hvilken som helst komponent av karboplatin, paklitaksel, pemetrexed eller noen av deres hjelpestoffer
*Kun delstudier 1 og 2:
- Har tidligere fått systemisk cytotoksisk kjemoterapi eller annen målrettet eller biologisk antineoplastisk behandling for metastatisk sykdom
Har mottatt tidligere terapi med anti-programmert celledød-1 (PD-1), anti-programmert celledødsligand 1 (PD-L1), eller anti-PD-L2-middel eller tidligere terapi rettet mot andre immunregulerende reseptorer eller mekanismer
*Kun delstudie 3:
- Har mottatt tidligere behandling rettet mot andre immunregulerende reseptorer eller mekanismer, ikke inkludert anti-PD-(L)1-midler
- Har deltatt i delstudie 1 eller 2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Potensielle NSCLC -deltakere
Mannlige og kvinnelige deltakere med histologisk bekreftet diagnose av plateepitel eller ikke-tullende NSCLC vil bli screenet for deltakelse i 1 av flere pembrolizumab-substudier.
|
Deltakerne vil gjennomgå tumoravbildning ved å bruke enten en magnetisk resonansavbildning (MRI) eller en computertomografi (CT).
Deltakere uten arkiverte tumorvevsprøver vil gjennomgå tumorvevsinnsamling for nyinnhentet tumorvev.
Deltakerne vil få tatt blodprøver for analyse av:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programmert celledød-ligand 1 (PD-L1) Tumoruttrykksnivå: Tumorproporsjonsscore (TPS) <1 % vs. TPS =1 %
Tidsramme: Opptil ca 1 måned
|
Deltakernes svulster vil bli evaluert for deres PD-L1 tumorekspresjonsnivå ved å bruke arkiverte tumorvevsprøver eller nylig oppnådd tumorvev.
Prosentandelen av deltakere som har en Tumor Proportion Score (TPS) <1 % vs. en TPS =1 % vil bli presentert.
|
Opptil ca 1 måned
|
|
Tumorhistologistatus: Squamous ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) vs. ikke-småcellet NSCLC
Tidsramme: Opptil ca 1 måned
|
Deltakernes svulster vil bli evaluert for deres tumorhistologistatus som enten plateepitel eller ikke-plateepitel NSCLC ved bruk av arkiv- eller nylig innhentede tumorvevsprøver.
Prosentandelen av deltakere som har squamous vs nonsquamous NSCLC vil bli presentert.
|
Opptil ca 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. desember 2019
Primær fullføring (Antatt)
13. februar 2032
Studiet fullført (Antatt)
13. februar 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3475-U01
- MK-3475-U01 (Annen identifikator: MSD)
- KEYMAKER-U01 (Annen identifikator: MSD)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .