Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KEYMAKER-U01 Paraply Master Study: Undersøgelser af undersøgelsesmidler med enten Pembrolizumab (MK-3475) alene eller med Pembrolizumab PLUS Kemoterapi hos deltagere med avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) (MK-3475-U01/KEYMAKER-U01)

21. maj 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

KEYMAKER-U01 masterstudie: Et fase 2, paraplystudie med rullende arme af undersøgelsesmidler med enten Pembrolizumab i kombination med kemoterapi eller med Pembrolizumab alene hos patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Denne undersøgelse omtales som "paraply master protocol" for pembrolizumab (MK-3475) i behandlingen af ​​ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Denne pembrolizumab NSCLC paraply masterprotokol bruger et platformdesign og består af dette masterscreeningsstudie og tre delstudier. Hvert delstudie vil tilmelde en anden population af NSCLC-deltagere.

Målet med denne paraplymasterprotokol er at screene potentielle deltagere med NSCLC for tilmelding til 1 ud af 3 delstudier. Deltagerne skal først tilmelde sig denne pembrolizumab masterprotokolundersøgelse og gennemgå en screening for NSCLC, som vil blive brugt til at tildele dem deltagelse i 1 af 3 pembrolizumab substudier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De følgende 3 pembrolizumab-underundersøgelser vil evaluere effektiviteten af ​​forskellige forsøgsmidler i kombination med pembrolizumab givet i rækkefølge eller i kombination med pembrolizumab PLUS kemoterapi:

  • KEYMAKER-U01 Delstudie 1: Et fase 2, paraplystudie med rullende arme af undersøgelsesmidler med Pembrolizumab i kombination med kemoterapi hos behandlingsnaive patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) (MK-3475-01A) - NCT046507041
  • KEYMAKER-U01 Delstudie 2: Et fase 2, paraplystudie med rullende arme af undersøgelsesmidler i kombination med Pembrolizumab i behandlingsnaive patienter med PD-L1 positiv avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) (MK-3475-01B) - NCT03416
  • KEYMAKER-U01 Delstudie 3: Et fase 2, paraplystudie med rullende arme af undersøgelsesmidler i kombination med Pembrolizumab hos patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) tidligere behandlet med anti-PD-(L)1-terapi (MK- 3475-01C) - NCT04165096

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1065

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Afsluttet
        • Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0001)
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Afsluttet
        • City of Hope ( Site 0014)
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Afsluttet
        • UCSF Medical Center at Mission Bay ( Site 0007)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Afsluttet
        • Georgetown University ( Site 0036)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0293
        • Afsluttet
        • University of Kentucky Markey Cancer Center ( Site 0019)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Afsluttet
        • MedStar Franklin Square Medical Center ( Site 0033)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Afsluttet
        • Massachusetts General Hospital ( Site 0003)
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Afsluttet
        • Dana Farber Cancer Institute ( Site 0002)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Afsluttet
        • Oncology Hematology West, PC DBA Nebraska Cancer Specialists ( Site 0031)
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center ( Site 0016)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 603-650-4428
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Afsluttet
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0037)
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Afsluttet
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health ( Site 0034)
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
        • Rekruttering
        • Sanford Fargo Medical Center ( Site 0039)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 701-234-2000
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Afsluttet
        • Cleveland Clinic Main ( Site 0006)
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center ( Site 0015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 614-366-0233
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania ( Site 0010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 215-220-9703
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Rekruttering
        • Sanford Cancer Center ( Site 0038)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 605-328-8000
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 0009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 713-792-6363
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 8457108
        • Afsluttet
        • Soroka Medical Center ( Site 0072)
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Afsluttet
        • Rambam Health Care Campus-Oncology ( Site 0076)
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekruttering
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 0075)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972587040620
      • Kfar Saba, Israel, 4428132
        • Afsluttet
        • Meir Medical Center ( Site 0071)
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Afsluttet
        • Rabin Medical Center ( Site 0074)
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Rekruttering
        • Chaim Sheba Medical Center ( Site 0070)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97235307096
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Afsluttet
        • Sourasky Medical Center ( Site 0077)
  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Afsluttet
        • IRCCS Ospedale San Raffaele ( Site 0171)
      • Roma, Italien, 00168
        • Afsluttet
        • Policlinico Gemelli di Roma ( Site 0174)
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italien, 50134
        • Afsluttet
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 0173)
  • Polen
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 0151)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48225463066
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-952
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 0150)
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii ( Site 0152)
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08008
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic de Barcelona ( Site 0092)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34 932275402
      • Madrid, Spanien, 28223
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Quiron Madrid ( Site 0091)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34914521987
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Rekruttering
        • ICO L Hospitalet ( Site 0090)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0034932607744
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Afsluttet
        • Severance Hospital ( Site 0080)
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Afsluttet
        • Samsung Medical Center ( Site 0082)
    • Kyonggi-do
      • Seongnam-si, Kyonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Afsluttet
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 0081)
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekruttering
        • Changhua Christian Hospital ( Site 0181)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88647238595
      • Taipei, Taiwan, 110301
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University Hospital ( Site 0180)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886227372181x7810
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Rekruttering
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 0182)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886975368109
  • Ukraine
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraine, 18009
        • Rekruttering
        • COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 0463)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380472370123
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraine, 76018
        • Rekruttering
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical Oncological Center" of Ivano-Frankivsk Reg ( Site 0460)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380978411455
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukraine, 33010
        • Rekruttering
        • ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 0461)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380362633075
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukraine, 88000
        • Rekruttering
        • Uzhhorod Multispecialty City Clinical Hospital ( Site 0462)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380506847086
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Afsluttet
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet ( Site 0060)
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungarn, 9024
        • Afsluttet
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz ( Site 0062)
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Ungarn, 5004
        • Afsluttet
        • Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház ( Site 0061)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige deltagere med histologisk bekræftet diagnose af pladeepitel eller ikke-pladeeplade NSCLC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af trin IV pladeepitel eller ikke-pladeepitel NSCLC
  • Deltagere med non-squamous NSCLC, som ikke er berettiget til en godkendt målrettet behandling
  • Er i stand til at levere arkival tumorvævsprøve indsamlet enten inden for 5 år eller inden for intervallet fra afslutning af sidste behandling, men før indtræden i screeningsperioden eller nyopnået kerne- eller excisionsbiopsi af en tumorlæsion, der ikke tidligere er bestrålet, opnået inden for 90 dage efter behandlingsstart
  • Har ikke tidligere modtaget systemisk behandling for deres metastatiske NSCLC
  • Er i stand til at gennemføre alle screeningsprocedurer inden for det 35-dages screeningsvindue
  • Har tilstrækkelig organfunktion inden for 10 dage efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling
  • Mandlige deltagere skal acceptere at bruge prævention og bør afstå fra at donere sæd i behandlingsperioden og:
  • Delstudie 1: i mindst 120 dage efter den sidste dosis pembrolizumab og i mindst 180 dage efter den sidste dosis kemoterapi
  • Delstudie 2 og 3: i mindst 120 dage efter undersøgelsesbehandlinger

  • Kvindelige deltagere må ikke være gravide eller ammende, og mindst 1 af følgende forhold gælder:

    1. Ikke en kvinde i den fødedygtige alder (WOCBP), ELLER
    2. En WOCBP, der accepterer at bruge prævention i behandlingsperioden og:
  • Delstudie 1: i mindst 120 dage efter den sidste dosis pembrolizumab og i mindst 180 dage efter den sidste dosis kemoterapi.

  • Delstudie 2 og 3: i mindst 120 dage efter undersøgelsesbehandling

    *Kun delstudie 1 og 2:

  • Har ikke tidligere modtaget systemisk behandling for deres metastatiske NSCLC

    *Kun for delstudie 2:

  • Har en programmeret dødsligand 1 (PD-L1) Tumor Proportion Score (TPS) ≥1 %

    *Kun for delstudie 3:

  • Har udviklet sig med behandling med et anti-PD-(L)1 monoklonalt antistof (mAb) administreret enten som monoterapi eller i kombination med andre checkpoint-hæmmere eller andre terapier
  • Har progressiv sygdom under/efter platin dublet kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Har en diagnose af småcellet lungekræft
  • Har en diagnose af immundefekt eller får kronisk systemisk steroidbehandling (i en dosis på over 10 mg dagligt prædnisonækvivalent) eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
  • Har en kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller har krævet aktiv behandling inden for de seneste 2 år
  • Har kendte aktive centralnervesystem (CNS) metastaser og/eller karcinomatøs meningitis
  • Har en aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de seneste 2 år
  • Har en historie med (ikke-infektiøs) pneumonitis/interstitiel lungesygdom, der krævede steroider eller har aktuel pneumonitis/interstitiel lungesygdom
  • Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi
  • Har klinisk signifikant hjertesygdom, inklusive ustabil angina, akut myokardieinfarkt inden for 6 måneder fra dag 1 af studiebehandlingsadministration, eller New York Heart Association klasse III eller IV kongestiv hjertesvigt
  • Har en kendt historie med HIV-infektion
  • Har en kendt historie med hepatitis B eller kendt aktiv hepatitis C-virusinfektion
  • Har fået foretaget en større operation <3 uger før første dosis af undersøgelsesbehandling
  • Forventes at kræve enhver anden form for antineoplastisk behandling under undersøgelsen
  • Har tidligere modtaget strålebehandling af lungen, der er >30 Gray (Gy) inden for 6 måneder efter den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
  • Har modtaget en levende vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen. Enhver licenseret COVID-19-vaccine (inklusive til nødbrug) i et bestemt land er tilladt, så længe de er messenger-ribonukleinsyre (mRNA)-vacciner, adenovirale vacciner eller inaktiverede vacciner. Undersøgelsesvacciner (dvs. dem, der ikke er licenseret eller godkendt til brug i nødstilfælde) er ikke tilladt
  • Har modtaget nogen tidligere immunterapi og blev afbrudt fra den behandling på grund af en alvorlig eller værre immunrelateret bivirkning (irAE)
  • Har haft kemoterapi eller biologisk cancerbehandling inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen eller er ikke kommet sig til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grad 1 eller bedre fra AE'erne på grund af cancerterapi administreret mere end 4 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandling (inklusive deltagere, der tidligere har haft immunmodulerende behandling med resterende irAE'er)
  • Deltager i øjeblikket i eller har deltaget i en undersøgelse af et forsøgsmiddel eller har brugt et forsøgsudstyr inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
  • Har tidligere haft en alvorlig overfølsomhedsreaktion over for behandling med monoklonale antistoffer (inklusive pembrolizumab) og/eller et eller flere af deres hjælpestoffer
  • Er gravid eller ammer eller forventer at blive gravid eller få børn inden for den forventede varighed af undersøgelsen, startende med screeningsbesøget indtil 120 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen

  • Har fået transplanteret allogen væv/fast organ

    *Kun for delstudie 1:

  • Har symptomatisk ascites eller pleural effusion (hvis du får pemetrexed)
  • Har en historie eller aktuelle tegn på en gastrointestinal (GI) tilstand (f.eks. inflammatorisk tarmsygdom, Crohns sygdom, colitis ulcerosa) eller nedsat leverfunktion eller sygdomme, der efter investigatorens mening kan ændre absorptionen eller metabolismen af ​​oral medicin væsentligt
  • Får kemoterapi og har klinisk aktiv divertikulitis, intraabdominal absces, GI obstruktion eller peritoneal carcinomatose
  • Har allerede eksisterende neuropati, der er moderat i intensitet
  • Er ude af stand til at afbryde aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), bortset fra aspirindosis mindre end eller lig med 1,3 g/dag i en 5-dages periode (8-dages periode for langtidsvirkende midler såsom peroxicam) , for deltagere, der vil modtage pemetrexed
  • Er ude af stand til eller villig til at tage folinsyre eller vitamin B12-tilskud, for deltagere, der får pemetrexed

  • Har en kendt følsomhed over for en hvilken som helst komponent af carboplatin, paclitaxel, pemetrexed eller nogen af ​​deres hjælpestoffer

    *Kun delstudie 1 og 2:

  • Har tidligere modtaget systemisk cytotoksisk kemoterapi eller anden målrettet eller biologisk antineoplastisk behandling for metastatisk sygdom

  • Har modtaget tidligere behandling med en anti-programmeret celledød-1 (PD-1), anti-programmeret celledødsligand 1 (PD-L1) eller anti-PD-L2-middel eller tidligere behandling rettet mod andre immunregulerende receptorer eller mekanismer

    *Kun for delstudie 3:

  • Har modtaget tidligere behandling rettet mod andre immunregulerende receptorer eller mekanismer, ikke inklusive anti-PD-(L)1-midler
  • Har deltaget i delstudie 1 eller 2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Potentielle NSCLC -deltagere
Mandlige og kvindelige deltagere med histologisk-bekræftet diagnose af plades eller ikke-kvadrat-NSCLC vil blive screenet for deltagelse i 1 af flere pembrolizumab-substudies.
Diagnostisk test: Tumor billeddannelse
Deltagerne vil gennemgå tumorbilleddannelse ved hjælp af enten en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning eller en computertomografi (CT) scanning.
Procedure: Tumorvævsindsamling
Deltagere uden arkiverede tumorvævsprøver vil gennemgå tumorvævsopsamling for nyligt opnået tumorvæv.
Procedure: Blodprøvesamling

Deltagerne vil få udtaget blodprøver til analyse af:

  • genetik
  • ribonukleinsyre (RNA)
  • serum biomarkør
  • plasma biomarkør
  • cirkulerende tumor-DNA (ctDNA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Programmeret celledød-ligand 1 (PD-L1) Tumorekspressionsniveau: Tumorandelsscore (TPS) <1 % vs. TPS =1 %
Tidsramme: Op til cirka 1 måned
Deltagernes tumorer vil blive evalueret for deres PD-L1 tumorekspressionsniveau ved hjælp af arkivale tumorvævsprøver eller nyligt opnået tumorvæv. Procentdelen af ​​deltagere, der har en Tumor Proportion Score (TPS) <1% vs. en TPS =1% vil blive præsenteret.
Op til cirka 1 måned
Tumorhistologistatus: Planocellulært ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) vs. ikke-småcellet lungekræft
Tidsramme: Op til cirka 1 måned
Deltagernes tumorer vil blive evalueret for deres tumorhistologistatus som værende enten pladeeplade vs. ikke-pladeepitel NSCLC ved hjælp af arkiv- eller nyligt opnåede tumorvævsprøver. Procentdelen af ​​deltagere, der har pladeepitel i forhold til ikke-pladeeplade NSCLC, vil blive præsenteret.
Op til cirka 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Samarbejdspartnere

Daiichi Sankyo

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. februar 2032

Studieafslutning (Anslået)

13. februar 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2019

Først opslået (Faktiske)

18. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3475-U01
  • MK-3475-U01 (Anden identifikator: MSD)
  • KEYMAKER-U01 (Anden identifikator: MSD)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske forsøg med Tumor billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner