Bildgebung des linken Vorhofs vor der Kardioversion: Nutzung der Computertomographie zum Ausschluss von Thrombus (LACLOT)

Aktiver Komparator: TEE-Arm

TEE wird gemäß der klinischen Routine unter Verwendung mehrerer tomographischer Standardebenen durchgeführt, um einen LA/LAA-Thrombus auszuschließen. Die echokardiographische Analyse umfasst: LAA-Entleerungsgeschwindigkeit und Einstufung der Schwere des spontanen LAA-ECHOs. Der Schweregrad des SEC wird auf einer 4-Punkte-Skala mit 1 = geringfügiges homogenes Kontrastmittel-Enhancement, 2 = signifikantes homogenes Kontrastmittel-Enhancement, 3 = signifikanter, dichter und inhomogener Kontrast mit langsamer Bewegung und 4 = dichter Kontrast mit langsamer Bewegung bewertet .

Diagnosetest: Transösophageale Echokardiographie (TEE)

TEE gilt als Referenzstandard zum Ausschluss eines Thrombus des linken Vorhofs (LA) und des linken Vorhofohrs (LAA) vor der Kardioversion. Mehrere Studien haben die Genauigkeit von TEE zum Nachweis von LAA-Thromben untersucht. Im Vergleich zu Autopsie- und intraoperativen Befunden hat TEE eine mittlere Sensitivität von 100 % und eine mittlere Spezifität von 99 %. Obwohl der Goldstandard, ist eine TEE-gesteuerte Therapie immer noch mit einer Embolierate von 0,8 % assoziiert.

Experimental: CCT-Arm

Gemäß dem lokalen Protokoll wird eine nicht kontrastverstärkte, prospektive, EKG-getriggerte Bilderfassung durchgeführt. Darauf folgt ein kontrastverstärktes prospektives EKG-getriggert, das unter Verwendung eines dreiphasigen Kontrastprotokolls erfasst wird. Verzögerte CT-Bilder werden 60 Sekunden nach dem anfänglichen kontrastmittelverstärkten CT-Scan erfasst. Die kardiale CT-Bildinterpretation wird gemäß der klinischen Routine durchgeführt. Die LA und LAA werden auf Füllfehler untersucht und basierend auf Dämpfungswerten charakterisiert. Wenn ein LA/LAA-Thrombus nicht ausgeschlossen werden kann, werden Füllungsdefekte auf den Verzögerungsbildern beurteilt. Zunahmen der Abschwächung würden mit einem Pseudothrombus durch „langsamen Fluss“ und „unvollständige Trübung“ übereinstimmen. Bereiche, in denen sich die Dichte nicht signifikant ändert (anhaltender Füllungsdefekt), werden als Thrombus diagnostiziert. Es wird empfohlen, Patienten mit Thrombus einer TEE zu unterziehen.

Diagnosetest: Transösophageale Echokardiographie (TEE)

TEE gilt als Referenzstandard zum Ausschluss eines Thrombus des linken Vorhofs (LA) und des linken Vorhofohrs (LAA) vor der Kardioversion. Mehrere Studien haben die Genauigkeit von TEE zum Nachweis von LAA-Thromben untersucht. Im Vergleich zu Autopsie- und intraoperativen Befunden hat TEE eine mittlere Sensitivität von 100 % und eine mittlere Spezifität von 99 %. Obwohl der Goldstandard, ist eine TEE-gesteuerte Therapie immer noch mit einer Embolierate von 0,8 % assoziiert.

Diagnosetest: Kontrastverstärktes EKG-gesteuertes Herz-CT (CCT)

Die kontrastverstärkte EKG-gesteuerte Herz-CT (CCT) ist eine empfindliche, nicht-invasive Alternativmethode zum Ausschluss von linksatrialen und LAA-Thromben. CCT bietet eine hohe räumliche und gute zeitliche Auflösung und seine Fähigkeit, Thromben zu erkennen, wurde evaluiert. CCT hatte im Vergleich zu TEE zum Ausschluss von Thromben in der LAA eine Sensitivität und Spezifität von 100 % bzw. 99,3 %. Eine hohe Sensitivität ist erforderlich, um das Embolierisiko zu minimieren, und wenn im CT ein Thrombus entdeckt wird, kann eine TEE-Bestätigung durchgeführt werden oder die Patienten können eine Antikoagulation erhalten. Einige argumentieren, dass die potenziellen Vorteile der CT und das damit verbundene geringere Verfahrensrisiko, das Risiko-Nutzen-Verhältnis, die CT immer noch begünstigen würden.

Zeit zur Bildgebung

Dieses Ergebnis wurde durch Berechnung der Zeit zwischen Zulassung und Bildgebung gemessen.

Zeit bis zur Kardioversion

Dieses Ergebnis wurde gemessen, indem die Zeit zwischen Zulassung und Kardioversion berechnet wurde.

Zeit für die Entlassung von Krankenhäusern

Dieses Ergebnis wurde durch Berechnung der Zeit zwischen Aufnahme und Entlassung aus dem Krankenhaus gemessen.

QoL

Dieses Ergebnis wurde aus den folgenden Lebensqualität berechnet: europäische Lebensqualität 5 Dimensionen 5-Level-Version (EQ-5D-5L) und Vorhof-Vorhöfelbillationen (AFIMPACT). Der EQ-5D-5L Health Score ist eine kontinuierliche Skala von 0 bis 100, wobei 100 das beste Ergebnis ist. Die AFIMPACT-Bewertungen wurden unter Verwendung einer sieben Punkte-Likert-Skala (1 = keine der Zeiten, 7 = alle Zeiten) berechnet. Afimpact-Vitalität, emotionale Belastung, Schlafbewertung (Afimpact-Veds) wurden unter Verwendung aller Fragen im Fragebogen berechnet. Die Differenz zwischen Afimpact-Vents-Werten bei der Krankenhauseinführung und der Entladung wurde berechnet, wenn die minimale Änderung der Punktzahl 0 und die maximale Änderung der Punktzahl 108 beträgt. Afimpact-emotionales Not-Subskala wurde unter Verwendung von 8 Fragen zu emotionaler Belastung berechnet. Der Unterschied zwischen afimpakten emotionalen Notwerten bei der Krankenhausaufnahme und der Entlassung wurde berechnet, wenn die minimale Änderung der Punktzahl 0 und die maximale Änderung der Punktzahl 48 beträgt. Die höhere Veränderung der Afimpact -Werte war ein besseres Ergebnis.