Imaging atriale sinistro prima della cardioversione: utilizzo della tomografia computerizzata per escludere il trombo (LACLOT)

Comparatore attivo: Braccio a T

La TEE verrà eseguita secondo la routine clinica utilizzando più piani tomografici standard per escludere il trombo LA/LAA. L'analisi ecocardiografica includerà: velocità di svuotamento LAA e classificazione della gravità dell'ECO spontaneo LAA. La gravità della SEC sarà classificata su una scala a 4 punti con 1 = miglioramento del contrasto omogeneo minore, 2 = miglioramento del contrasto omogeneo significativo, 3 = contrasto significativo, denso e disomogeneo, a movimento lento e 4 = contrasto denso a movimento lento .

Test diagnostico: Ecocardiografia transesofagea (TEE)

La TEE è considerata lo standard di riferimento per escludere il trombo dell'atrio sinistro (LA) e dell'appendice atriale sinistra (LAA) prima della cardioversione. Diversi studi hanno esaminato l'accuratezza della TEE per la rilevazione del trombo LAA. Rispetto all'autopsia e ai reperti intraoperatori, la TEE ha una sensibilità media del 100% e una specificità media del 99%. Nonostante sia il gold standard, una terapia guidata da TEE è ancora associata a un tasso embolico dello 0,8%.

Sperimentale: Braccio CCT

Come da protocollo locale, verrà acquisita un'acquisizione prospettica di immagini ECG potenziata senza contrasto. Questo sarà seguito da un ECG prospettico con mezzo di contrasto attivato che verrà acquisito utilizzando un protocollo di contrasto trifasico. Le immagini TC ritardate verranno acquisite 60 secondi dopo l'iniziale scansione TC con mezzo di contrasto. L'interpretazione dell'immagine TC cardiaca verrà eseguita secondo la routine clinica. LA e LAA saranno valutate per riempire i difetti e caratterizzate in base ai valori di attenuazione. Se il trombo LA/LAA non può essere escluso, i difetti di riempimento saranno valutati sulle immagini di ritardo. Gli aumenti dell'attenuazione sarebbero coerenti con pseudo-trombi da "flusso lento" e "opacizzazione incompleta". Le aree in cui l'attenuazione non cambia in modo significativo (difetto di riempimento persistente) saranno diagnosticate come trombo. Sarà raccomandato che i pazienti con trombo vengano sottoposti a TEE.

Test diagnostico: Ecocardiografia transesofagea (TEE)

La TEE è considerata lo standard di riferimento per escludere il trombo dell'atrio sinistro (LA) e dell'appendice atriale sinistra (LAA) prima della cardioversione. Diversi studi hanno esaminato l'accuratezza della TEE per la rilevazione del trombo LAA. Rispetto all'autopsia e ai reperti intraoperatori, la TEE ha una sensibilità media del 100% e una specificità media del 99%. Nonostante sia il gold standard, una terapia guidata da TEE è ancora associata a un tasso embolico dello 0,8%.

Test diagnostico: TC cardiaca con gating ECG potenziato con mezzo di contrasto (CCT)

La TC cardiaca con contrasto ECG-gated (CCT) è un metodo alternativo sensibile e non invasivo utilizzato per escludere il trombo atriale sinistro e LAA. La CCT fornisce un'elevata risoluzione spaziale e una buona risoluzione temporale ed è stata valutata la sua capacità di rilevare il trombo. La CCT, rispetto alla TEE, per l'esclusione del trombo nella LAA aveva una sensibilità e una specificità rispettivamente del 100% e del 99,3%. È necessaria un'elevata sensibilità per ridurre al minimo il rischio di embolia e, se viene rilevato un trombo alla TC, può essere eseguito un TEE di conferma o i pazienti possono ricevere anticoagulanti. Alcuni sostengono che i potenziali benefici della TC e il suo minor rischio procedurale associato, il rapporto rischio:beneficio, favorirebbero comunque la TC.

Tempo di imaging

Questo risultato è stato misurato calcolando il tempo tra l'ammissione e l'imaging.

Tempo per la cardioversione

Questo risultato è stato misurato calcolando il tempo tra l'ammissione e la cardioversione.

Tempo di dimissione da ospedale

Questo risultato è stato misurato calcolando il tempo tra l'ammissione e la dimissione in ospedale.

Qol

Questo risultato è stato calcolato dai seguenti QoL: qualità europea della vita 5 dimensioni a 5 livelli (EQ-5D-5L) e impatto atriale di fibrillazione (AFimpact). Il punteggio di salute EQ-5D-5L è una scala continua da 0 a 100 con 100 che sono il miglior risultato. I punteggi Afimpact sono stati calcolati usando una scala Likert a sette punti (1 = nessuna delle volte, 7 = tutto il tempo). Afimpact-vitalità, angoscia emotiva, punteggio del sonno (vedute Afimpact) è stato calcolato usando tutte le domande nel questionario. La differenza tra i punteggi di Afimpact-Naves al ricovero in ospedale è stata calcolata laddove la variazione minima del punteggio è 0 e la variazione massima del punteggio è 108. Il punteggio della sottoscala di angoscia da Afimpact-Emotional è stato calcolato usando 8 domande sull'angoscia emotiva. La differenza tra i punteggi di disagio emotivo Afimpact al momento dell'ospedale e la dimissione è stata calcolata laddove il cambiamento minimo del punteggio è 0 e la variazione massima del punteggio è 48. Il cambiamento più elevato nei punteggi Afimpact ha rappresentato un risultato migliore.