Hochdosiertes beschleunigtes iTBS für Depressionen

Einschlusskriterien:

1. sind ambulant
2. sind freiwillig und kompetent, einer Behandlung zuzustimmen
3. eine durch ein Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) bestätigte Diagnose von MDD haben, einzeln oder wiederkehrend
4. sind zwischen 18 und 65 Jahre alt
5. kein klinisches Ansprechen auf eine angemessene Dosis eines Antidepressivums erzielt haben, basierend auf einem Antidepressant Treatment History Form (ATHF)-Score für diese Antidepressivum-Studie von > 3 in der aktuellen Episode ODER nicht in der Lage waren, mindestens 2 separate Antidepressiva-Studien zu tolerieren unzureichende Dosis und Dauer (ATHF-Score von 1 oder 2 bei diesen 2 separaten Antidepressiva)
6. eine Punktzahl > 18 beim HRSD-17-Item haben
7. in den 4 Wochen vor dem Screening keine Erhöhung oder Initiierung von Psychopharmaka erhalten haben
8. Behandlungsplan einhalten können
9. Bestehen Sie den Fragebogen zum TMS-Sicherheitsscreening für Erwachsene (TASS).
10. eine normale Schilddrüsenfunktion haben, basierend auf den Blutuntersuchungen vor der Studie.

Ausschlusskriterien:

1. eine durch ein Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) bestätigte Diagnose von Substanzabhängigkeit oder -missbrauch innerhalb der letzten 3 Monate haben
2. gleichzeitig eine schwere instabile medizinische Erkrankung, einen Herzschrittmacher oder eine implantierte Medikamentenpumpe haben
3. aktive Suizidabsicht haben
4. sind schwanger
5. eine lebenslange Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)-Diagnose einer Bipolar-I- oder -II-Störung, Schizophrenie, schizoaffektiven Störung, schizophreniformen Störung, wahnhaften Störung oder aktuellen psychotischen Symptomen haben
6. eine MINI-Diagnose einer Zwangsstörung, einer posttraumatischen Belastungsstörung (aktuell oder innerhalb des letzten Jahres), einer Angststörung (generalisierte Angststörung, soziale Angststörung, Panikstörung) oder einer Dysthymie haben, die von einem Prüfarzt der Studie beurteilt wird primär und verursacht eine größere Beeinträchtigung als MDD
7. eine Diagnose einer Persönlichkeitsstörung haben und von einem Prüfarzt als primär eingestuft wurden und eine größere Beeinträchtigung verursachen als MDD
8. einen ECT-Kurs in der aktuellen oder vorherigen Episode nicht bestanden haben
9. rTMS für eine frühere Indikation aufgrund der potenziellen Gefährdung der Verblindung des Probanden erhalten haben
10. eine signifikante neurologische Störung oder Verletzung haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: jeden Zustand, der wahrscheinlich mit erhöhtem intrakraniellen Druck, raumfordernden Hirnläsionen, Anfällen in der Anamnese, außer denen, die durch ECT oder einen fieberhaften Anfall im Säuglingsalter verursacht wurden, verbunden ist, zerebrales Aneurysma, Parkinson-Krankheit, Chorea Huntington, Multiple Sklerose, schweres Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit für mehr als 5 Minuten
11. ein intrakranielles Implantat (z. B. Aneurysma-Clips, Shunts, Stimulatoren, Cochlea-Implantate oder Elektroden) oder andere Metallgegenstände innerhalb oder in der Nähe des Kopfes, mit Ausnahme des Mundes, haben, die nicht sicher entfernt werden können
12. bei Teilnahme an einer Psychotherapie mindestens 3 Monate vor Aufnahme in die Studie in stabiler Behandlung gewesen sein, ohne Erwartung einer Änderung der Häufigkeit der therapeutischen Sitzungen oder des therapeutischen Schwerpunkts während der Dauer der Studie
13. klinisch signifikante Laboranomalie nach Meinung eines der Hauptprüfärzte oder Studienärzte
14. derzeit mehr als 2 mg Lorazepam täglich (oder Äquivalent) oder eine beliebige Dosis eines Antikonvulsivums einnehmen, da die Wirksamkeit der rTMS möglicherweise eingeschränkt ist
15. nicht korrigierbare klinisch signifikante sensorische Beeinträchtigung (d. h. kann nicht gut genug hören, um mit dem Interview zu kooperieren).