M7824-bezogene Nebenwirkungen bei Erwachsenen mit Krebs

Immuntherapeutika nutzen das Immunsystem, um Krebs zu bekämpfen. Eine Reihe von Immuntherapeutika sind für den Einsatz bei bestimmten Krebsarten zugelassen. Obwohl sie bei einigen Patienten wirksam sind, zeigen viele dieser vielversprechenden Medikamente keine Wirksamkeit bei anderen Patienten. M7824 (MSB0011359C), ein bifunktionales Fusionsprotein, das sowohl die PD-L1- als auch die transformierende Wachstumsfaktor-beta (TGF-beta)-Signalübertragung blockiert, ist ein vielversprechendes neues Medikament, das sich bei einer Untergruppe von Krebspatienten als wirksam erwiesen hat. Wir haben jedoch bei Patienten, die M7824 erhielten, Nebenwirkungen beobachtet, die sowohl immunbedingte unerwünschte Ereignisse als auch Hautneoplasmen umfassen. Es ist zwingend erforderlich, dass diese M7824-Nebenwirkungen identifiziert und charakterisiert werden, damit sie bei zukünftigen Krebsbehandlungen verhindert oder verringert werden können. Durch eine gründliche Analyse des Nebenwirkungsprofils dieses Medikaments können das Management von Nebenwirkungen und die Gesamtergebnisse für Patienten besser verstanden und optimiert werden.

Das primäre Ziel dieses Protokolls ist die Durchführung einer retrospektiven Diagrammüberprüfung zur Untersuchung der unerwünschten Ereignisse, die bei Krebspatienten auftreten, die mit systemischen Therapien, einschließlich M7824, am National Cancer Institute (NCI) behandelt werden. Diese Studie beinhaltet weder die Verwendung von Proben noch den Kontakt mit den Teilnehmern. Alle erforderlichen Daten wurden bereits zu den einzelnen Behandlungsprotokollen gesammelt und sind in CRIS-Aufzeichnungen oder protokollspezifischen Datenbanken verfügbar. Daten werden nur aus Behandlungsprotokollen erhoben, wenn der PI die Erlaubnis zur Verwendung der Daten für die Studie erteilt hat, in die die Probanden aufgenommen wurden, und die Probanden der zukünftigen Verwendung von Daten nicht widersprochen haben. Dieses Protokoll wird bei Bedarf geändert, um neue Forschungsziele und neue Protokolle aufzunehmen.