M7824 Effetti avversi correlati negli adulti con cancro

Gli agenti immunoterapici utilizzano il sistema immunitario per aiutare a combattere il cancro. Numerosi farmaci immunoterapici sono stati approvati per l'uso in alcuni tipi di cancro. Nonostante siano efficaci in alcuni pazienti, molti di questi farmaci promettenti non dimostrano efficacia in altri pazienti. M7824 (MSB0011359C), una proteina di fusione bifunzionale che blocca sia il PD-L1 che la segnalazione del fattore di crescita trasformante beta (TGF-beta), è un promettente nuovo farmaco che si è dimostrato efficace in un sottogruppo di pazienti oncologici. Tuttavia, abbiamo osservato effetti collaterali nei pazienti trattati con M7824 che includono sia eventi avversi correlati al sistema immunitario che neoplasie cutanee. È imperativo che questi effetti collaterali M7824 siano identificati e caratterizzati in modo che possano essere prevenuti o diminuiti durante i futuri trattamenti contro il cancro. Analizzando a fondo il profilo degli effetti collaterali di questo farmaco, la gestione degli effetti avversi e gli esiti complessivi del paziente possono essere meglio compresi e ottimizzati.

L'obiettivo principale di questo protocollo è eseguire una revisione retrospettiva del grafico per l'indagine sugli eventi avversi che si verificano nei pazienti oncologici trattati con terapie sistemiche tra cui M7824 presso il National Cancer Institute (NCI). Questo studio non comporterà l'uso di campioni o contatti con i partecipanti. Tutti i dati necessari sono già stati raccolti sui singoli protocolli di trattamento e sono disponibili nei record CRIS o nei database specifici del protocollo. I dati verranno raccolti solo dai protocolli di trattamento in cui il PI ha dato il permesso per l'uso dei dati sulla sperimentazione a cui i soggetti sono stati arruolati e i soggetti non hanno rinunciato all'uso futuro dei dati. Questo protocollo sarà modificato per incorporare nuovi obiettivi di ricerca e nuovi protocolli, se necessario.