Nutzung der Generativität unter jungen erwachsenen Krebsüberlebenden
26. April 2021 aktualisiert von: Marcie D. Haydon, MA, CPhil, University of California, Los Angeles
Die Auswirkungen des prosozialen Schreibens auf das psychische Wohlbefinden: Eine randomisierte kontrollierte Online-Studie unter jungen erwachsenen Krebsüberlebenden
Kurze Online-Interventionen zur Verbesserung des Wohlbefindens können besonders gut geeignet sein für den Einsatz bei jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) Krebsüberlebenden (Alter 15-39 zum Zeitpunkt der Diagnose), einer wenig untersuchten Gruppe in der Krebsgemeinschaft. Die Vorteile des psychischen Wohlbefindens sowohl für die körperliche als auch für die psychische Gesundheit sind bekannt, und in den letzten Jahren haben Forscher und politische Entscheidungsträger begonnen, die Zeit der Adoleszenz und des jungen Erwachsenenalters als Gelegenheit zu betrachten, dauerhafte Gewohnheiten und Verhaltensweisen zu verwirklichen. Immer mehr Hinweise deuten darauf hin, dass prosoziales Verhalten – ein Verhalten, das durch eine kurze Online-Intervention zuverlässig manipuliert werden kann – positive Auswirkungen auf das Wohlbefinden und die körperliche Gesundheit haben kann. Dies muss noch bei AYA-Krebsüberlebenden getestet werden.
Die vorgeschlagene Studie stützt sich auf die Literatur zu positiver Psychologie und prosozialen Interventionen und wird die Machbarkeit und Wirksamkeit einer 8-wöchigen Online-Peer-Hilfe-Intervention testen, die das Wohlbefinden von AYA-Krebsüberlebenden steigern soll. AYA-Krebsüberlebende (n = 176) werden rekrutiert und randomisiert einer von drei Bedingungen zugeordnet: einer Peer-Helping-Bedingung, einer krebsspezifischen Schreib-plus-Peer-Helping-Bedingung oder einer krebsspezifischen Schreibbedingung (Kontrollbedingung). Die zweite Gruppe wurde als Reaktion auf eine frühere Studie hinzugefügt, in der festgestellt wurde, dass es vorteilhafter sein kann, über die eigenen Erfahrungen zu schreiben, bevor man anderen Überlebenden hilft. Die Teilnehmer absolvieren 4 Wochen lang einmal pro Woche eine wöchentliche Schreibaktivität mit Anweisungen, die über eine wöchentliche E-Mail erteilt werden. Die Teilnehmer werden außerdem vor, während und nach dem 4-wöchigen Interventionszeitraum Online-Assessments absolvieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
204
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- University of California, Los Angeles
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Krebs (jeglicher Art) im Alter zwischen 15 und 39 Jahren
- haben die Primärbehandlung abgeschlossen und befinden sich in Remission (teilweise oder vollständig)
- im Alter zwischen 18 und 39 Jahren
- fließend Englisch
- Zugang zum Internet und zu E-Mail haben.
Ausschlusskriterien:
-keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Peer-Helping-Bedingung
Die Teilnehmer an der Peer-Helping-Bedingung werden gebeten, über ihre Krebserfahrung zu schreiben, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, die Erfahrung zum Nutzen eines neu diagnostizierten AYA-Krebspatienten zu nutzen.
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Die Teilnehmer erhalten allgemeine Anweisungen zum Durchführen der Schreibsitzungen und werden gebeten, mindestens 20 Minuten pro Sitzung zu schreiben.
Die in jeder Sitzung behandelten Themen variieren und beziehen sich auf allgemeine krebsbezogene Themen (z. B. Erhalt einer Diagnose, Behandlung usw.).
Die Teilnehmer werden angewiesen, sich keine Gedanken über Grammatik, Rechtschreibung oder Satzstruktur zu machen, und daran erinnert, dass ihre Antworten anonym bleiben.
Die Schreibsitzungen (insgesamt vier) finden im Abstand von einer Woche statt, und die Teilnehmer werden angewiesen, über ihre Erfahrungen zum Nutzen eines neu diagnostizierten Krebspatienten zu schreiben.
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Experimental: Verarbeitung + Peer-Helping-Bedingung
Die Teilnehmer an der Bedingung Verarbeitung + Peer-Hilfe werden gebeten, zuerst über ihre tiefsten Gedanken und Gefühle zu ihrer Krebserfahrung zu schreiben (3 Schriften) und dann einem neu diagnostizierten AYA-Krebspatienten Ratschläge zu geben (abschließendes Schreiben).
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Die Teilnehmer erhalten allgemeine Anweisungen zum Durchführen der Schreibsitzungen und werden gebeten, mindestens 20 Minuten pro Sitzung zu schreiben.
Die in jeder Sitzung behandelten Themen variieren und beziehen sich auf allgemeine krebsbezogene Themen (z. B. Erhalt einer Diagnose, Behandlung usw.).
Die Teilnehmer werden angewiesen, sich keine Gedanken über Grammatik, Rechtschreibung oder Satzstruktur zu machen, und daran erinnert, dass ihre Antworten anonym bleiben.
Schreibsitzungen (insgesamt vier) werden im Abstand von 1 Woche durchgeführt.
In den ersten drei Schreibsitzungen schreiben die Teilnehmer ihre tiefsten Gedanken und Gefühle in Bezug auf die Krebsdiagnose und -behandlung auf.
In der abschließenden Schreibsitzung werden die Teilnehmer angewiesen, über ihre Erfahrungen zum Nutzen eines neu diagnostizierten Krebspatienten zu schreiben.
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Placebo-Komparator: Fakten-nur Schreibbedingung
Teilnehmer an der Nur-Fakten-Schreibbedingung werden gebeten, über ihre Krebserfahrung zu schreiben.
Im Gegensatz zu den vorherigen Bedingungen werden sie nicht angewiesen, zugunsten eines neu diagnostizierten AYA-Krebspatienten zu schreiben.
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Die Teilnehmer erhalten allgemeine Anweisungen zum Durchführen der Schreibsitzungen und werden gebeten, mindestens 20 Minuten pro Sitzung zu schreiben.
Die in jeder Sitzung behandelten Themen variieren und beziehen sich auf allgemeine krebsbezogene Themen (z. B. Erhalt einer Diagnose, Behandlung usw.).
Die Teilnehmer werden angewiesen, sich keine Gedanken über Grammatik, Rechtschreibung oder Satzstruktur zu machen, und daran erinnert, dass ihre Antworten anonym bleiben.
Schreibsitzungen (insgesamt vier) werden im Abstand von 1 Woche durchgeführt.
Im Gegensatz zu den vorherigen Bedingungen werden die Teilnehmer nicht angewiesen, über ihre Erfahrungen zugunsten eines neu diagnostizierten Krebspatienten zu schreiben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Bei der Baseline-Umfrage (dem Tag, an dem die Intervention beginnt), bei der Post-Intervention-Umfrage (1 Woche nach der letzten schriftlichen Aufgabe) und bei der 1-Monats-Follow-up
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Das Wohlbefinden innerhalb des letzten Monats wird zu Studienbeginn, nach der Intervention und im 1-Monats-Follow-up über das 14-Punkte-Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) gemessen.
Der MHC-SF besteht aus drei empirisch abgeleiteten Subskalen: der 3-Punkte-Subskala emotionales Wohlbefinden, der 6-Punkte-Subskala psychologisches Wohlbefinden und der 5-Punkte-Subskala soziales Wohlbefinden.
Höhere Werte auf jeder Subskala und der Gesamtpunktzahl insgesamt (Bereich: 0-56) weisen auf ein größeres Wohlbefinden hin.
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Bei der Baseline-Umfrage (dem Tag, an dem die Intervention beginnt), bei der Post-Intervention-Umfrage (1 Woche nach der letzten schriftlichen Aufgabe) und bei der 1-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Bei der Baseline-Umfrage (dem Tag, an dem die Intervention beginnt), bei der Post-Intervention-Umfrage (1 Woche nach der letzten schriftlichen Aufgabe) und bei der 1-Monats-Follow-up
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Depressive Symptome in der vergangenen Woche werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und im 1-Monats-Follow-up anhand der 20-Punkte-Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) gemessen.
Der CES-D ist ein Maß für die Schwere der Symptome, wobei höhere Werte (Bereich: 0-60) stärkere depressive Symptome anzeigen.
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Bei der Baseline-Umfrage (dem Tag, an dem die Intervention beginnt), bei der Post-Intervention-Umfrage (1 Woche nach der letzten schriftlichen Aufgabe) und bei der 1-Monats-Follow-up
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: Bei der Baseline-Umfrage (dem Tag, an dem die Intervention beginnt), bei der Post-Intervention-Umfrage (1 Woche nach der letzten schriftlichen Aufgabe) und bei der 1-Monats-Follow-up
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Die Angstsymptome der letzten 2 Wochen werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und im 1-Monats-Follow-up über die 7-Punkte-Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7) gemessen.
Höhere Werte auf dem GAD-7 (Bereich: 0-21) weisen auf eine stärkere Schwere der Symptome hin.
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Bei der Baseline-Umfrage (dem Tag, an dem die Intervention beginnt), bei der Post-Intervention-Umfrage (1 Woche nach der letzten schriftlichen Aufgabe) und bei der 1-Monats-Follow-up
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Veränderung der wahrgenommenen Auswirkungen von Krebs
Zeitfenster: Bei der Baseline-Umfrage (dem Tag, an dem die Intervention beginnt), bei der Post-Intervention-Umfrage (1 Woche nach der letzten schriftlichen Aufgabe) und bei der 1-Monats-Follow-up
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Die wahrgenommenen Auswirkungen von Krebs werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und im 1-Monats-Follow-up mithilfe der Impact of Cancer Scale, Version 2, gemessen. Die folgenden Subskalen werden angewendet: positive Selbsteinschätzung (4 Punkte; Bereich: 4 -20), Sorge (7 Items; Spannweite: 7-35), Bedenken hinsichtlich der Körperveränderung (3 Items; Spannweite: 3-15), Bedenken bezüglich der körperlichen Erscheinung (3 Items; Spannweite: 3-15) und Altruismus/Empathie (4 Artikel; Bereich: 4-20.
Höhere Werte auf jeder Subskala weisen auf eine größere wahrgenommene Schwere der Auswirkung hin.
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Bei der Baseline-Umfrage (dem Tag, an dem die Intervention beginnt), bei der Post-Intervention-Umfrage (1 Woche nach der letzten schriftlichen Aufgabe) und bei der 1-Monats-Follow-up
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Bei der Baseline-Umfrage (dem Tag, an dem die Intervention beginnt), bei der Post-Intervention-Umfrage (1 Woche nach der letzten schriftlichen Aufgabe) und bei der 1-Monats-Follow-up
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität in der vergangenen Woche wird zu Studienbeginn, nach der Intervention und im 1-Monats-Follow-up über eine 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsbefragung (SF-12) gemessen.
Höhere Werte auf dem SF-12 (Bereich: 0-100) weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
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Bei der Baseline-Umfrage (dem Tag, an dem die Intervention beginnt), bei der Post-Intervention-Umfrage (1 Woche nach der letzten schriftlichen Aufgabe) und bei der 1-Monats-Follow-up
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Änderung der Schmerzintensität und Interferenz
Zeitfenster: Bei der Baseline-Umfrage (dem Tag, an dem die Intervention beginnt), bei der Post-Intervention-Umfrage (1 Woche nach der letzten schriftlichen Aufgabe) und bei der 1-Monats-Follow-up
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Die Schmerzintensität in der vergangenen Woche wird zu Studienbeginn, nach der Intervention und bei der 1-Monats-Nachsorge mit dem 1-Punkte-PROMIS-Fragebogen zur Schmerzintensität (Bereich: 1-5) gemessen.
Die Schmerzbeeinflussung in der vergangenen Woche wird zu Studienbeginn, nach der Intervention und bei der 1-Monats-Nachsorge mit dem 4-Punkte-PROMIS-Fragebogen zur Schmerzbeeinflussung gemessen (Bereich: 4-20).
Höhere Werte weisen auf eine größere Schmerzintensität und Interferenz hin.
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Bei der Baseline-Umfrage (dem Tag, an dem die Intervention beginnt), bei der Post-Intervention-Umfrage (1 Woche nach der letzten schriftlichen Aufgabe) und bei der 1-Monats-Follow-up
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Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Bei der Baseline-Umfrage (dem Tag, an dem die Intervention beginnt), bei der Post-Intervention-Umfrage (1 Woche nach der letzten schriftlichen Aufgabe) und bei der 1-Monats-Follow-up
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Die kognitive Funktion der letzten Woche wird zu Studienbeginn, nach der Intervention und im 1-Monats-Follow-up mit dem 4-Punkte-PROMIS-Fragebogen zur kognitiven Funktion (Bereich: 4-20) gemessen.
Höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin.
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Bei der Baseline-Umfrage (dem Tag, an dem die Intervention beginnt), bei der Post-Intervention-Umfrage (1 Woche nach der letzten schriftlichen Aufgabe) und bei der 1-Monats-Follow-up
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Veränderung der Schlafqualität und -störung
Zeitfenster: Bei der Baseline-Umfrage (dem Tag, an dem die Intervention beginnt), bei der Post-Intervention-Umfrage (1 Woche nach der letzten schriftlichen Aufgabe) und bei der 1-Monats-Follow-up
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Die Schlafqualität und -störung in der vergangenen Woche werden zu Beginn, nach der Intervention und bei der 1-Monats-Follow-up-Untersuchung mit dem 4-Punkte-PROMIS-Fragebogen zu Schlafstörungen (Bereich: 4-20) gemessen.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schlafstörung hin.
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Bei der Baseline-Umfrage (dem Tag, an dem die Intervention beginnt), bei der Post-Intervention-Umfrage (1 Woche nach der letzten schriftlichen Aufgabe) und bei der 1-Monats-Follow-up
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Veränderung der Müdigkeit
Zeitfenster: Bei der Baseline-Umfrage (dem Tag, an dem die Intervention beginnt), bei der Post-Intervention-Umfrage (1 Woche nach der letzten schriftlichen Aufgabe) und bei der 1-Monats-Follow-up
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Die Ermüdung in der vergangenen Woche wird zu Studienbeginn, nach der Intervention und bei der 1-Monats-Follow-up-Untersuchung mit dem 4-Punkte-PROMIS-Müdigkeitsfragebogen (Bereich: 4-20) gemessen.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Ermüdung hin.
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Bei der Baseline-Umfrage (dem Tag, an dem die Intervention beginnt), bei der Post-Intervention-Umfrage (1 Woche nach der letzten schriftlichen Aufgabe) und bei der 1-Monats-Follow-up
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Änderung der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Bei der Baseline-Umfrage (dem Tag, an dem die Intervention beginnt), bei der Post-Intervention-Umfrage (1 Woche nach der letzten schriftlichen Aufgabe) und bei der 1-Monats-Follow-up
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Die soziale Unterstützung wird zu Studienbeginn, nach der Intervention und im 1-Monats-Follow-up anhand der 21-Punkte-2-Wege-Skala für soziale Unterstützung gemessen.
Diese Skala misst 4 Dimensionen sozialer Unterstützung: Erhaltene instrumentelle Unterstützung, gegebene instrumentelle Unterstützung, erhaltene emotionale Unterstützung und gegebene emotionale Unterstützung.
Eine höhere Gesamtpunktzahl (Bereich: 0–105) weist auf mehr wahrgenommene Unterstützung hin.
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Bei der Baseline-Umfrage (dem Tag, an dem die Intervention beginnt), bei der Post-Intervention-Umfrage (1 Woche nach der letzten schriftlichen Aufgabe) und bei der 1-Monats-Follow-up
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Veränderung der Generativität
Zeitfenster: Bei der Baseline-Umfrage (dem Tag, an dem die Intervention beginnt), bei der Post-Intervention-Umfrage (1 Woche nach der letzten schriftlichen Aufgabe) und bei der 1-Monats-Follow-up
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Das Gefühl der Generativität wird zu Studienbeginn, nach der Intervention und bei der 1-Monats-Follow-up-Untersuchung anhand der 13-Punkte-Generativitätsskala gemessen.
Dieses Maß besteht aus zwei Subskalen: generativer Wunsch und generative Leistung, wobei höhere Werte (Bereich: 13-78) einen größeren Wunsch/eine größere Leistung anzeigen.
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Bei der Baseline-Umfrage (dem Tag, an dem die Intervention beginnt), bei der Post-Intervention-Umfrage (1 Woche nach der letzten schriftlichen Aufgabe) und bei der 1-Monats-Follow-up
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Veränderung von positivem und negativem Affekt
Zeitfenster: Bei der Baseline-Umfrage (dem Tag, an dem die Intervention beginnt), bei jeder Schreibsitzung, bei der Post-Intervention-Umfrage (1 Woche nach der letzten Schreibaufgabe) und bei der 1-Monats-Follow-up
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Berichte über positive und negative Affekte werden zu Studienbeginn, nach der Intervention, bei der 1-Monats-Nachsorge und bei jeder Schreibsitzung unter Verwendung der 10-Punkte-Subskala positiver Affekt und der 10-Punkte-Subskala negativer Affekt des positiven und negativen Affekts bewertet Fahrplan (PANAS-X).
Zwei zusätzliche Adjektive wurden ebenfalls aufgenommen, glücklich und ruhig.
Höhere Werte weisen auf höhere positive (Bereich: 10-50) und negative Gefühle (Bereich: 10-50) hin.
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Bei der Baseline-Umfrage (dem Tag, an dem die Intervention beginnt), bei jeder Schreibsitzung, bei der Post-Intervention-Umfrage (1 Woche nach der letzten Schreibaufgabe) und bei der 1-Monats-Follow-up
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Veränderung in der Erfüllung psychologischer Bedürfnisse
Zeitfenster: Bei der Baseline-Umfrage (dem Tag, an dem die Intervention beginnt), bei jeder Schreibsitzung, bei der Post-Intervention-Umfrage (1 Woche nach der letzten Schreibaufgabe) und bei der 1-Monats-Follow-up
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Die Erfüllung der psychologischen Bedürfnisse wird zu Studienbeginn, nach der Intervention, bei der 1-Monats-Follow-up und bei jeder Schreibsitzung mit dem 9-Punkte-Balanced Measure of Psychological Needs gemessen.
Dieses Item hat drei Subskalen: Autonomie, Verbundenheit und Verbundenheit, wobei höhere Werte (Bereich: 9-45) eine größere Bedürfnisbefriedigung anzeigen.
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Bei der Baseline-Umfrage (dem Tag, an dem die Intervention beginnt), bei jeder Schreibsitzung, bei der Post-Intervention-Umfrage (1 Woche nach der letzten Schreibaufgabe) und bei der 1-Monats-Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prosoziale Tendenzen (Moderator)
Zeitfenster: Bei der Ausgangserhebung (am Tag der ersten Schreibtätigkeit)
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Die Häufigkeit der Teilnahme an prosozialen Handlungen wird zu Studienbeginn anhand der 20-Punkte-Selbstberichts-Altruismus-Skala gemessen.
Höhere Werte (Bereich: 20–100) weisen auf ein stärkeres Engagement bei prosozialen Handlungen hin (z. B. einem Klassenkameraden bei einer Aufgabe helfen).
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Bei der Ausgangserhebung (am Tag der ersten Schreibtätigkeit)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB# 19-001945
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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