Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití generativity mezi mladými dospělými, kteří přežili rakovinu

26. dubna 2021 aktualizováno: Marcie D. Haydon, MA, CPhil, University of California, Los Angeles

Účinky prosociálního psaní na psychickou pohodu: Online randomizovaná kontrolovaná studie mezi mladými dospělými, kteří přežili rakovinu

Krátké, online intervence určené ke zlepšení pohody mohou být zvláště vhodné pro použití u dospívajících a mladých dospělých (AYA), kteří přežili rakovinu (ve věku 15–39 let při diagnóze), což je skupina v komunitě s rakovinou, která není dostatečně prostudována. Výhody psychické pohody na výsledky fyzického i duševního zdraví jsou dobře známé a v posledních letech začali vědci a tvůrci politik nahlížet na období dospívání a mladé dospělosti jako na okno příležitosti k vytvoření trvalých návyků a chování. Rostoucí důkazy naznačují, že prosociální chování – chování, které lze spolehlivě zmanipulovat pomocí krátké online intervence – může mít příznivé účinky na pohodu a fyzické zdraví. To ještě musí být testováno u pacientů, kteří přežili rakovinu AYA.

Navrhovaná studie, čerpající z literatury o pozitivní psychologii a prosociálních intervencích, otestuje proveditelnost a účinnost 8týdenní online intervence peer help určené ke zvýšení pohody mezi pacienty, kteří přežili rakovinu AYA. Pacienti, kteří přežili rakovinu AYA (n = 176), budou vybráni a randomizováni do jedné ze tří podmínek: stav pomáhající vrstevníky, stav psaní specifického pro rakovinu plus stav pomáhající vrstevníky nebo stav psaní specifický pro rakovinu (kontrolní stav). Druhá skupina byla přidána v reakci na předchozí studii, která zjistila, že psát o svých zkušenostech před tím, než pomůžeme jiným přeživším, může být přínosnější. Účastníci dokončí týdenní písemnou aktivitu jednou týdně po dobu 4 týdnů, přičemž pokyny budou zasílány prostřednictvím týdenního e-mailu. Účastníci také dokončí online hodnocení před, během a po 4týdenním období intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza rakoviny (jakéhokoli typu) ve věku od 15 do 39 let
  • dokončili primární léčbu a jsou v remisi (částečné nebo úplné)
  • ve věku od 18 do 39 let
  • plynně v angličtině
  • mít přístup k internetu a e-mailu.

Kritéria vyloučení:

-žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stav pomáhající vrstevníkům
Účastníci ve stavu peer helping budou požádáni, aby napsali o své zkušenosti s rakovinou s důrazem na využití této zkušenosti ve prospěch nově diagnostikovaného pacienta s rakovinou AYA.
Behaviorální: Psaní pro ostatní
Účastníci obdrží obecné pokyny pro dokončení psaní a budou požádáni, aby psali alespoň 20 minut na lekci. Témata probíraná v jednotlivých relacích se budou lišit a budou souviset s běžnými tématy souvisejícími s rakovinou (např. získání diagnózy, podstoupení léčby atd.). Účastníci budou poučeni, aby si nedělali starosti s gramatikou, pravopisem nebo strukturou vět, a bude jim připomenuto, že jejich odpovědi zůstanou anonymní. Psací schůzky (celkem čtyři) budou od sebe vzdáleny 1 týden a účastníci budou instruováni, aby napsali o svých zkušenostech ve prospěch nově diagnostikovaného pacienta s rakovinou.
Experimentální: Zpracování + podmínka vzájemné pomoci
Účastníci ve stavu zpracování + peer helping budou požádáni, aby nejprve napsali o svých nejhlubších myšlenkách a pocitech ohledně své zkušenosti s rakovinou (3 spisy), poté se podělili o radu nově diagnostikovanému pacientovi s rakovinou AYA (závěrečný text).
Behaviorální: Zpracování + psaní pro ostatní
Účastníci obdrží obecné pokyny pro dokončení psaní a budou požádáni, aby psali alespoň 20 minut na lekci. Témata probíraná v jednotlivých relacích se budou lišit a budou souviset s běžnými tématy souvisejícími s rakovinou (např. získání diagnózy, podstoupení léčby atd.). Účastníci budou poučeni, aby si nedělali starosti s gramatikou, pravopisem nebo strukturou vět, a bude jim připomenuto, že jejich odpovědi zůstanou anonymní. Písemná setkání (celkem čtyři) budou s odstupem 1 týdne. Během prvních tří sezení budou účastníci psát své nejhlubší myšlenky a pocity týkající se diagnózy a léčby rakoviny. V závěrečném písemném sezení budou účastníci instruováni, aby napsali o svých zkušenostech ve prospěch nově diagnostikovaného pacienta s rakovinou.
Komparátor placeba: Podmínka psaní pouze fakta
Účastníci, kteří budou psát pouze fakta, budou požádáni, aby napsali o své zkušenosti s rakovinou. Na rozdíl od předchozích podmínek nebudou instruováni, aby psali ve prospěch nově diagnostikovaného pacienta s rakovinou AYA.
Behaviorální: Psaní pouze faktů
Účastníci obdrží obecné pokyny pro dokončení psaní a budou požádáni, aby psali alespoň 20 minut na lekci. Témata probíraná v jednotlivých relacích se budou lišit a budou souviset s běžnými tématy souvisejícími s rakovinou (např. získání diagnózy, podstoupení léčby atd.). Účastníci budou poučeni, aby si nedělali starosti s gramatikou, pravopisem nebo strukturou vět, a bude jim připomenuto, že jejich odpovědi zůstanou anonymní. Písemná setkání (celkem čtyři) budou s odstupem 1 týdne. Na rozdíl od předchozích podmínek nebudou účastníci instruováni, aby psali o svých zkušenostech ve prospěch nově diagnostikovaného onkologického pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v psychické pohodě
Časové okno: Při základním průzkumu (v den zahájení intervence), při pointervenčním průzkumu (1 týden po závěrečném písemném úkolu) a při 1měsíčním sledování
Pohoda za poslední měsíc bude měřena na začátku, po intervenci a 1měsíčním sledování pomocí 14-položkového formuláře pro duševní zdraví Continuum-Short Form (MHC-SF). MHC-SF se skládá ze tří empiricky odvozených subškál: 3položková subškála Emoční pohoda, 6položková subškála Psychologická pohoda a 5položková subškála Sociální pohoda. Vyšší skóre v každé subškále a celkové skóre celkově (rozsah: 0-56) znamenají větší pohodu.
Při základním průzkumu (v den zahájení intervence), při pointervenčním průzkumu (1 týden po závěrečném písemném úkolu) a při 1měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů deprese
Časové okno: Při základním průzkumu (v den zahájení intervence), při pointervenčním průzkumu (1 týden po závěrečném písemném úkolu) a při 1měsíčním sledování
Depresivní symptomy za poslední týden budou měřeny na začátku, po intervenci a 1měsíčním sledování pomocí 20položkové škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D). CES-D je měřítkem závažnosti symptomů, přičemž vyšší skóre (rozsah: 0-60) ukazuje na větší depresivní symptomy.
Při základním průzkumu (v den zahájení intervence), při pointervenčním průzkumu (1 týden po závěrečném písemném úkolu) a při 1měsíčním sledování
Změna úzkosti
Časové okno: Při základním průzkumu (v den zahájení intervence), při pointervenčním průzkumu (1 týden po závěrečném písemném úkolu) a při 1měsíčním sledování
Symptomy úzkosti za poslední 2 týdny budou měřeny na začátku, po intervenci a 1měsíčním sledování pomocí 7-položkové generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7). Vyšší skóre na GAD-7 (rozsah: 0-21) ukazuje na větší závažnost symptomů.
Při základním průzkumu (v den zahájení intervence), při pointervenčním průzkumu (1 týden po závěrečném písemném úkolu) a při 1měsíčním sledování
Změna ve vnímaném dopadu rakoviny
Časové okno: Při základním průzkumu (v den zahájení intervence), při pointervenčním průzkumu (1 týden po závěrečném písemném úkolu) a při 1měsíčním sledování
Vnímaný dopad rakoviny bude měřen na počátku, po intervenci a 1měsíčním sledování pomocí škály dopadu rakoviny, verze 2. Budou administrovány následující subškály: pozitivní sebehodnocení (4 položky; rozsah: 4 -20), obavy (7 položek; rozsah: 7–35), obavy ze změny těla (3 položky; rozsah: 3–15), obavy z fyzického vzhledu (3 položky; rozsah: 3–15) a altruismus/empatie (4 položky, rozsah: 4-20. Vyšší skóre v každé subškále značí větší vnímanou závažnost dopadu.
Při základním průzkumu (v den zahájení intervence), při pointervenčním průzkumu (1 týden po závěrečném písemném úkolu) a při 1měsíčním sledování
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Při základním průzkumu (v den zahájení intervence), při pointervenčním průzkumu (1 týden po závěrečném písemném úkolu) a při 1měsíčním sledování
Kvalita života související se zdravím za poslední týden bude měřena na začátku, po intervenci a 1měsíčním sledování pomocí 12-položkového krátkého dotazníku o zdraví (SF-12). Vyšší skóre na SF-12 (rozsah: 0-100) ukazuje na vyšší kvalitu života.
Při základním průzkumu (v den zahájení intervence), při pointervenčním průzkumu (1 týden po závěrečném písemném úkolu) a při 1měsíčním sledování
Změna intenzity bolesti a interference
Časové okno: Při základním průzkumu (v den zahájení intervence), při pointervenčním průzkumu (1 týden po závěrečném písemném úkolu) a při 1měsíčním sledování
Intenzita bolesti za poslední týden bude měřena na začátku, po intervenci a 1měsíčním sledování pomocí 1-položkového dotazníku intenzity bolesti PROMIS (rozsah: 1-5). Interference bolesti za poslední týden bude měřena na začátku, po intervenci a 1měsíčním sledování pomocí 4položkového dotazníku PROMIS pro interferenci bolesti (rozsah: 4-20). Vyšší skóre značí větší intenzitu bolesti a větší interferenci.
Při základním průzkumu (v den zahájení intervence), při pointervenčním průzkumu (1 týden po závěrečném písemném úkolu) a při 1měsíčním sledování
Změna kognitivního fungování
Časové okno: Při základním průzkumu (v den zahájení intervence), při pointervenčním průzkumu (1 týden po závěrečném písemném úkolu) a při 1měsíčním sledování
Kognitivní funkce za poslední týden budou měřeny na začátku, po intervenci a 1měsíčním sledování pomocí 4položkového dotazníku PROMIS Cognitive Functioning Questionnaire (rozsah: 4-20). Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
Při základním průzkumu (v den zahájení intervence), při pointervenčním průzkumu (1 týden po závěrečném písemném úkolu) a při 1měsíčním sledování
Změna kvality spánku a poruchy spánku
Časové okno: Při základním průzkumu (v den zahájení intervence), při pointervenčním průzkumu (1 týden po závěrečném písemném úkolu) a při 1měsíčním sledování
Kvalita a poruchy spánku za poslední týden budou měřeny na začátku, po intervenci a 1měsíčním sledování pomocí 4položkového dotazníku PROMIS Sleep Disturbance Questionnaire (rozsah: 4-20). Vyšší skóre značí větší poruchy spánku.
Při základním průzkumu (v den zahájení intervence), při pointervenčním průzkumu (1 týden po závěrečném písemném úkolu) a při 1měsíčním sledování
Změna únavy
Časové okno: Při základním průzkumu (v den zahájení intervence), při pointervenčním průzkumu (1 týden po závěrečném písemném úkolu) a při 1měsíčním sledování
Únava za poslední týden bude měřena na začátku, po intervenci a 1měsíčním sledování pomocí 4položkového dotazníku PROMIS Fatigue Questionnaire (rozsah: 4-20). Vyšší skóre ukazuje na větší únavu.
Při základním průzkumu (v den zahájení intervence), při pointervenčním průzkumu (1 týden po závěrečném písemném úkolu) a při 1měsíčním sledování
Změna sociální podpory
Časové okno: Při základním průzkumu (v den zahájení intervence), při pointervenčním průzkumu (1 týden po závěrečném písemném úkolu) a při 1měsíčním sledování
Sociální podpora bude měřena na počátku, po intervenci a 1měsíčním sledování pomocí 21-položkové 2-cestné škály sociální podpory. Tato škála měří 4 dimenze sociální podpory: přijatá instrumentální podpora, poskytnutá instrumentální podpora, přijatá emoční podpora a poskytnutá emoční podpora. Vyšší celkové skóre (rozmezí: 0-105) naznačuje více pocitů vnímané podpory.
Při základním průzkumu (v den zahájení intervence), při pointervenčním průzkumu (1 týden po závěrečném písemném úkolu) a při 1měsíčním sledování
Změna v generativitě
Časové okno: Při základním průzkumu (v den zahájení intervence), při pointervenčním průzkumu (1 týden po závěrečném písemném úkolu) a při 1měsíčním sledování
Pocity generativity budou měřeny na začátku, po intervenci a 1měsíčním sledování pomocí 13položkové škály generativity. Toto měřítko se skládá ze dvou subškál: generativní touha a generativní úspěch, přičemž vyšší skóre (rozmezí: 13-78) ukazuje na větší touhu/úspěch.
Při základním průzkumu (v den zahájení intervence), při pointervenčním průzkumu (1 týden po závěrečném písemném úkolu) a při 1měsíčním sledování
Změna pozitivního a negativního vlivu
Časové okno: Při základním průzkumu (v den zahájení intervence), při každém psaní, při pointervenčním průzkumu (1 týden po závěrečném písemném úkolu) a při 1měsíčním sledování
Zprávy o pozitivním a negativním vlivu budou vyhodnoceny na začátku, po intervenci, 1měsíčním sledování a při každém psaní pomocí 10-položkové subškály pozitivní vliv a 10-položkové subškály negativního vlivu pozitivního a negativního vlivu. Rozvrh (PANAS-X). Byla také zahrnuta dvě další přídavná jména, šťastný a klidný. Vyšší skóre značí vyšší pocity pozitivního (rozsah: 10-50) a negativního vlivu (rozmezí: 10-50).
Při základním průzkumu (v den zahájení intervence), při každém psaní, při pointervenčním průzkumu (1 týden po závěrečném písemném úkolu) a při 1měsíčním sledování
Změna v naplňování psychických potřeb
Časové okno: Při základním průzkumu (v den zahájení intervence), při každém psaní, při pointervenčním průzkumu (1 týden po závěrečném písemném úkolu) a při 1měsíčním sledování
Naplnění psychologických potřeb bude měřeno na začátku, po intervenci, 1měsíčním sledování a při každém psaní pomocí 9ti položek vyvážené míry psychologických potřeb. Tato položka má tři subškály: autonomie, propojenost a příbuznost, přičemž vyšší skóre (rozsah: 9–45) ukazuje na větší uspokojení potřeb.
Při základním průzkumu (v den zahájení intervence), při každém psaní, při pointervenčním průzkumu (1 týden po závěrečném písemném úkolu) a při 1měsíčním sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prosociální tendence (moderátor)
Časové okno: Na základním průzkumu (v den prvního psaní)
Frekvence zapojení do prosociálních činů bude měřena na začátku pomocí 20-položkové škály altruismu s vlastní zprávou. Vyšší skóre (rozsah: 20–100) naznačuje větší zapojení do prosociálních činů (např. pomoc spolužákovi s úkolem).
Na základním průzkumu (v den prvního psaní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB# 19-001945

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psaní pro ostatní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit