이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

젊은 성인 암 생존자의 생산성 활용

2021년 4월 26일 업데이트: Marcie D. Haydon, MA, CPhil, University of California, Los Angeles

친사회적 글쓰기가 심리적 웰빙에 미치는 영향: 젊은 성인 암 생존자를 대상으로 한 온라인 무작위 대조 시험

웰빙을 향상시키기 위해 고안된 짧은 온라인 개입은 특히 암 커뮤니티에서 충분히 연구되지 않은 그룹인 청소년 및 청년(AYA) 암 생존자(진단 시 15-39세)와 함께 사용할 수 있습니다. 신체적, 정신적 건강 결과에 대한 심리적 웰빙의 이점은 잘 알려져 있으며, 최근 몇 년 동안 연구자와 정책 입안자들은 청소년기와 청년기를 지속적인 습관과 행동을 예시할 수 있는 기회의 창으로 보기 시작했습니다. 짧은 온라인 개입을 통해 안정적으로 조작할 수 있는 행동인 친사회적 행동이 웰빙과 신체 건강에 유익한 영향을 미칠 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. 이것은 AYA 암 생존자에서 아직 테스트되지 않았습니다.

긍정심리학 및 친사회적 개입에 관한 문헌을 바탕으로 제안된 연구는 AYA 암 생존자들의 웰빙을 증가시키기 위해 고안된 8주 온라인 동료 지원 개입의 타당성과 효능을 테스트할 것입니다. AYA 암 생존자(n = 176)는 동료 지원 조건, 암 특정 쓰기 및 동료 지원 조건 또는 암 특정 쓰기 조건(대조 조건)의 세 가지 조건 중 하나로 모집되고 무작위화됩니다. 두 번째 그룹은 다른 생존자를 돕기 전에 자신의 경험에 대해 쓰는 것이 더 유익할 수 있다는 이전 연구에 대한 응답으로 추가되었습니다. 참가자는 4주 동안 매주 한 번씩 주간 작문 활동을 완료하고 주간 이메일을 통해 지침을 관리합니다. 참가자는 또한 4주 개입 기간 전, 도중 및 후에 온라인 평가를 완료합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

204

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 15세에서 39세 사이의 암 진단(모든 유형)
  • 1차 치료를 완료하고 차도 상태(부분 또는 완전)
  • 18세에서 39세 사이
  • 영어에 능통하다
  • 인터넷과 이메일을 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

-없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동료 돕기 조건
동료 돕기 조건의 참가자는 새로 진단된 AYA 암 환자에게 도움이 되는 경험을 사용하는 데 중점을 두고 자신의 암 경험에 대해 작성해야 합니다.
행동: 타인을 위한 글쓰기
참가자는 쓰기 세션을 완료하기 위한 일반적인 지침을 받게 되며 세션당 최소 20분 동안 글을 작성해야 합니다. 각 세션에서 다루는 주제는 다양하며 일반적인 암 관련 주제(예: 진단 받기, 치료 중 등)와 관련이 있습니다. 참가자는 문법, 철자 또는 문장 구조에 대해 걱정하지 않도록 지시받으며 응답은 익명으로 유지됨을 상기시킵니다. 쓰기 세션(총 4회)은 1주일 간격으로 진행되며 참가자들은 새로 암 진단을 받은 환자를 위해 자신의 경험에 대해 글을 쓰도록 지시받을 것입니다.
실험적: 처리 + 동료 지원 조건
처리 + 동료 돕기 조건의 참가자는 먼저 자신의 암 경험에 대한 가장 깊은 생각과 느낌에 대해 작성(3개의 글)한 다음 새로 진단된 AYA 암 환자에게 조언을 공유하도록 요청받습니다(최종 작성).
행동: 처리 + 타인을 위한 쓰기
참가자는 쓰기 세션을 완료하기 위한 일반적인 지침을 받게 되며 세션당 최소 20분 동안 글을 작성해야 합니다. 각 세션에서 다루는 주제는 다양하며 일반적인 암 관련 주제(예: 진단 받기, 치료 중 등)와 관련이 있습니다. 참가자는 문법, 철자 또는 문장 구조에 대해 걱정하지 않도록 지시받으며 응답은 익명으로 유지됨을 상기시킵니다. 작문 세션(총 4회)은 1주일 간격으로 진행됩니다. 처음 3번의 쓰기 세션에서 참가자들은 암 진단 및 치료에 대한 가장 깊은 생각과 느낌을 씁니다. 마지막 쓰기 세션에서 참가자들은 새로 진단받은 암 환자를 위해 자신의 경험에 대해 글을 쓰도록 지시받을 것입니다.
위약 비교기: 사실만 기재하는 조건
사실만 작성하는 조건의 참가자는 자신의 암 경험에 대해 작성해야 합니다. 이전 조건과 달리 새로 진단받은 AYA 암 환자의 이익을 위해 글을 쓰도록 지시받지 않습니다.
행동: 팩트만 쓰는 글
참가자는 쓰기 세션을 완료하기 위한 일반적인 지침을 받게 되며 세션당 최소 20분 동안 글을 작성해야 합니다. 각 세션에서 다루는 주제는 다양하며 일반적인 암 관련 주제(예: 진단 받기, 치료 중 등)와 관련이 있습니다. 참가자는 문법, 철자 또는 문장 구조에 대해 걱정하지 않도록 지시받으며 응답은 익명으로 유지됨을 상기시킵니다. 작문 세션(총 4회)은 1주일 간격으로 진행됩니다. 이전 조건과 달리 참가자는 새로 진단받은 암 환자의 이익을 위해 자신의 경험을 작성하도록 지시받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 웰빙의 변화
기간: 기준선 조사(중재가 시작된 날), 중재 후 조사(마지막 작문 과제 1주일 후), 1개월 추적 조사에서
지난 한 달 동안의 웰빙은 14개 항목 정신 건강 연속체-단기 양식(MHC-SF)을 통해 기준선, 개입 후 및 1개월 추적에서 측정됩니다. MHC-SF는 3개 항목의 정서적 웰빙 하위척도, 6개 항목의 심리적 웰빙 하위척도 및 5개 항목의 사회적 웰빙 하위척도의 세 가지 실증적으로 파생된 하위 척도로 구성됩니다. 각 하위 척도의 점수가 높을수록 전반적인 총 점수(범위: 0-56)는 더 큰 웰빙을 나타냅니다.
기준선 조사(중재가 시작된 날), 중재 후 조사(마지막 작문 과제 1주일 후), 1개월 추적 조사에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상의 변화
기간: 기준선 조사(중재가 시작된 날), 중재 후 조사(마지막 작문 과제 1주일 후), 1개월 추적 조사에서
지난 주 동안의 우울 증상은 역학 연구 센터 우울 척도(CES-D)를 위한 20항목 센터를 통해 기준선, 개입 후 및 1개월 추적에서 측정됩니다. CES-D는 증상의 중증도를 측정하는 척도로 점수가 높을수록(범위: 0-60) 우울 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
기준선 조사(중재가 시작된 날), 중재 후 조사(마지막 작문 과제 1주일 후), 1개월 추적 조사에서
불안의 변화
기간: 기준선 조사(중재가 시작된 날), 중재 후 조사(마지막 작문 과제 1주일 후), 1개월 추적 조사에서
지난 2주 동안의 불안 증상은 기준선, 개입 후, 7개 항목의 일반 불안 장애-7(GAD-7)을 통해 1개월 추적 조사에서 측정됩니다. GAD-7(범위: 0-21)의 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선 조사(중재가 시작된 날), 중재 후 조사(마지막 작문 과제 1주일 후), 1개월 추적 조사에서
암의 인지된 영향의 변화
기간: 기준선 조사(중재가 시작된 날), 중재 후 조사(마지막 작문 과제 1주일 후), 1개월 추적 조사에서
암의 인지된 영향은 기준선, 개입 후 및 암 영향 척도 버전 2를 통해 1개월 추적 조사에서 측정됩니다. 다음 하위 척도가 관리됩니다. -20), 걱정(7항목; 범위: 7-35), 신체 변화 문제(3항목; 범위: 3-15), 외모 문제(3항목; 범위: 3-15), 이타심/공감(4항목) 항목, 범위: 4-20. 각 하위 척도의 점수가 높을수록 인지된 영향의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선 조사(중재가 시작된 날), 중재 후 조사(마지막 작문 과제 1주일 후), 1개월 추적 조사에서
건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 기준선 조사(중재가 시작된 날), 중재 후 조사(마지막 작문 과제 1주일 후), 1개월 추적 조사에서
지난 주 건강 관련 삶의 질은 기준선, 개입 후, 12개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-12)를 통해 1개월 추적 조사에서 측정됩니다. SF-12의 점수가 높을수록(범위: 0-100) 삶의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선 조사(중재가 시작된 날), 중재 후 조사(마지막 작문 과제 1주일 후), 1개월 추적 조사에서
통증 강도 및 간섭의 변화
기간: 기준선 조사(중재가 시작된 날), 중재 후 조사(마지막 작문 과제 1주일 후), 1개월 추적 조사에서
지난 주에 걸친 통증 강도는 1개 항목 PROMIS 통증 강도 설문지(범위: 1-5)를 사용하여 기준선, 개입 후 및 1개월 추적에서 측정됩니다. 지난 주에 걸친 통증 간섭은 기준선, 중재 후 및 4개 항목 PROMIS 통증 간섭 설문지(범위: 4-20)를 사용하여 1개월 후속 조치에서 측정됩니다. 점수가 높을수록 통증 강도와 간섭이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선 조사(중재가 시작된 날), 중재 후 조사(마지막 작문 과제 1주일 후), 1개월 추적 조사에서
인지 기능의 변화
기간: 기준선 조사(중재가 시작된 날), 중재 후 조사(마지막 작문 과제 1주일 후), 1개월 추적 조사에서
지난 주 동안의 인지 기능은 4개 항목 PROMIS 인지 기능 설문지(범위: 4-20)를 사용하여 기준선, 개입 후 및 1개월 후속 조치에서 측정됩니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
기준선 조사(중재가 시작된 날), 중재 후 조사(마지막 작문 과제 1주일 후), 1개월 추적 조사에서
수면의 질과 교란의 변화
기간: 기준선 조사(중재가 시작된 날), 중재 후 조사(마지막 작문 과제 1주일 후), 1개월 추적 조사에서
지난 주 동안의 수면의 질과 장애는 4개 항목 PROMIS 수면 장애 설문지(범위: 4-20)를 사용하여 기준선, 개입 후 및 1개월 추적에서 측정됩니다. 높은 점수는 더 큰 수면 장애를 나타냅니다.
기준선 조사(중재가 시작된 날), 중재 후 조사(마지막 작문 과제 1주일 후), 1개월 추적 조사에서
피로의 변화
기간: 기준선 조사(중재가 시작된 날), 중재 후 조사(마지막 작문 과제 1주일 후), 1개월 추적 조사에서
지난 주 동안의 피로는 4개 항목 PROMIS 피로 질문지(범위: 4-20)를 사용하여 기준선, 개입 후 및 1개월 추적에서 측정됩니다. 높은 점수는 더 큰 피로를 나타냅니다.
기준선 조사(중재가 시작된 날), 중재 후 조사(마지막 작문 과제 1주일 후), 1개월 추적 조사에서
사회적 지지의 변화
기간: 기준선 조사(중재가 시작된 날), 중재 후 조사(마지막 작문 과제 1주일 후), 1개월 추적 조사에서
사회적 지원은 21개 항목의 양방향 사회적 지원 척도를 사용하여 기준선, 개입 후 및 1개월 후속 조치에서 측정됩니다. 이 척도는 사회적 지원의 4가지 차원인 받은 도구적 지원, 제공된 도구적 지원, 받은 정서적 지원, 제공된 정서적 지원을 측정합니다. 총점(범위: 0-105)이 높을수록 인지된 지원이 더 많이 느껴진다는 의미입니다.
기준선 조사(중재가 시작된 날), 중재 후 조사(마지막 작문 과제 1주일 후), 1개월 추적 조사에서
생산성의 변화
기간: 기준선 조사(중재가 시작된 날), 중재 후 조사(마지막 작문 과제 1주일 후), 1개월 추적 조사에서
13개 항목의 Generativity Scale을 사용하여 기준선, 개입 후 및 1개월 후속 조치에서 생성성의 느낌을 측정합니다. 이 척도는 생성적 욕구와 생성적 성취라는 두 가지 하위 척도로 구성되며 점수가 높을수록(범위: 13-78) 욕구/성취가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선 조사(중재가 시작된 날), 중재 후 조사(마지막 작문 과제 1주일 후), 1개월 추적 조사에서
긍정적이고 부정적인 영향의 변화
기간: 기준선 조사(중재 시작일), 각 작문 세션, 중재 후 조사(최종 작문 과제 1주일 후), 1개월 후 후속 조치
긍정적 및 부정적 영향에 대한 보고는 기준선, 개입 후, 1개월 추적 조사 및 긍정적 및 부정적 영향의 10개 항목 긍정적 영향 하위 척도 및 10개 항목 부정적 영향 하위 척도를 사용하여 각 쓰기 세션에서 평가됩니다. 일정(PANAS-X). 두 개의 추가 형용사도 포함되었습니다. 행복하고 차분합니다. 점수가 높을수록 긍정적인 감정(범위: 10-50)과 부정적인 감정(범위: 10-50)이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선 조사(중재 시작일), 각 작문 세션, 중재 후 조사(최종 작문 과제 1주일 후), 1개월 후 후속 조치
심리적 욕구 충족의 변화
기간: 기준선 조사(중재 시작일), 각 작문 세션, 중재 후 조사(최종 작문 과제 1주일 후), 1개월 후 후속 조치
심리적 욕구 충족은 기준선, 개입 후, 1개월 후속 조치 및 9개 항목의 균형 잡힌 심리적 욕구 측정을 사용하여 각 쓰기 세션에서 측정됩니다. 이 항목에는 자율성, 연결성 및 관련성의 세 가지 하위 척도가 있으며 점수가 높을수록(범위: 9-45) 욕구 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선 조사(중재 시작일), 각 작문 세션, 중재 후 조사(최종 작문 과제 1주일 후), 1개월 후 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
친사회적 경향(사회자)
기간: 기초 조사 시(첫 쓰기 활동 당일)
친사회적 행동에 참여하는 빈도는 20개 항목의 자기 보고 이타주의 척도를 사용하여 기준선에서 측정됩니다. 점수가 높을수록(범위: 20-100) 친사회적 행동(예: 급우의 과제 돕기)에 더 많이 참여함을 나타냅니다.
기초 조사 시(첫 쓰기 활동 당일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB# 19-001945

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

타인을 위한 글쓰기에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malta

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다