Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie generatywności wśród młodych dorosłych osób, które przeżyły raka

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Marcie D. Haydon, MA, CPhil, University of California, Los Angeles

Wpływ pisania prospołecznego na samopoczucie psychiczne: randomizowana, kontrolowana próba online wśród młodych dorosłych osób, które przeżyły raka

Krótkie interwencje online mające na celu poprawę samopoczucia mogą być szczególnie przydatne w przypadku nastolatków i młodych dorosłych (AYA), którzy przeżyli raka (w wieku 15-39 lat w chwili rozpoznania), niedostatecznie zbadanej grupy w społeczności onkologicznej. Dobrze znany jest wpływ dobrostanu psychicznego na zdrowie fizyczne i psychiczne, aw ostatnich latach badacze i decydenci zaczęli postrzegać okres dojrzewania i wczesnej dorosłości jako okazję do ugruntowania trwałych nawyków i zachowań. Coraz więcej dowodów sugeruje, że zachowania prospołeczne – zachowania, którymi można wiarygodnie manipulować poprzez krótką interwencję online – mogą mieć korzystny wpływ na samopoczucie i zdrowie fizyczne. To jeszcze nie zostało przetestowane u osób, które przeżyły raka AYA.

Opierając się na literaturze dotyczącej psychologii pozytywnej i interwencji prospołecznych, proponowane badanie przetestuje wykonalność i skuteczność 8-tygodniowej interwencji online, mającej na celu poprawę samopoczucia wśród osób, które przeżyły raka AYA. Osoby, które przeżyły raka AYA (n = 176) zostaną zrekrutowane i losowo przydzielone do jednego z trzech warunków: warunek pomocy rówieśniczej, warunek dotyczący pisania i pomocy rówieśniczej specyficzny dla raka lub warunek dotyczący pisania specyficzny dla raka (warunek kontrolny). Druga grupa została dodana w odpowiedzi na wcześniejsze badanie, które wykazało, że pisanie o swoich doświadczeniach przed udzieleniem pomocy innym ocalałym może być bardziej korzystne. Uczestnicy będą wykonywać cotygodniową czynność pisania raz w tygodniu przez 4 tygodnie, z instrukcjami przekazywanymi za pośrednictwem cotygodniowego e-maila. Uczestnicy przeprowadzą również oceny online przed, w trakcie i po 4-tygodniowym okresie interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka raka (dowolnego typu) w wieku od 15 do 39 lat
  • ukończyli podstawowe leczenie i są w remisji (częściowej lub całkowitej)
  • w wieku od 18 do 39 lat
  • biegły w angielskim
  • mieć dostęp do internetu i poczty elektronicznej.

Kryteria wyłączenia:

-nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek pomocy rówieśniczej
Uczestnicy programu pomocy rówieśniczej zostaną poproszeni o napisanie o swoich doświadczeniach z rakiem, z naciskiem na wykorzystanie tego doświadczenia z korzyścią dla pacjenta z nowo zdiagnozowanym rakiem AYA.
Behawioralne: Pisanie dla innych
Uczestnicy otrzymają ogólne instrukcje dotyczące ukończenia sesji pisania i zostaną poproszeni o pisanie przez co najmniej 20 minut na sesję. Tematy poruszane na każdej sesji będą się różnić i są związane z powszechnymi tematami związanymi z rakiem (np. otrzymanie diagnozy, poddanie się leczeniu itp.). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie przejmowali się gramatyką, pisownią lub strukturą zdań i przypomnieni, że ich odpowiedzi pozostaną anonimowe. Sesje pisania (w sumie cztery) będą odbywały się w odstępach 1 tygodnia, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby opisali swoje doświadczenia na rzecz nowo zdiagnozowanego pacjenta z rakiem.
Eksperymentalny: Przetwarzanie + warunek pomocy rówieśników
Uczestnicy w warunku przetwarzania + rówieśniczej pomocy zostaną poproszeni o napisanie najpierw o swoich najgłębszych myślach i uczuciach dotyczących ich doświadczenia z rakiem (3 pisma), a następnie podzielenie się radami z nowo zdiagnozowanym pacjentem z rakiem AYA (pismo końcowe).
Behawioralne: Przetwarzanie + pisanie dla innych
Uczestnicy otrzymają ogólne instrukcje dotyczące ukończenia sesji pisania i zostaną poproszeni o pisanie przez co najmniej 20 minut na sesję. Tematy poruszane na każdej sesji będą się różnić i są związane z powszechnymi tematami związanymi z rakiem (np. otrzymanie diagnozy, poddanie się leczeniu itp.). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie przejmowali się gramatyką, pisownią lub strukturą zdań i przypomnieni, że ich odpowiedzi pozostaną anonimowe. Sesje pisania (w sumie cztery) będą odbywać się w odstępie 1 tygodnia. Podczas pierwszych trzech sesji pisania uczestnicy będą zapisywać swoje najgłębsze przemyślenia i uczucia dotyczące diagnozy i leczenia raka. W końcowej sesji pisania uczestnicy zostaną poinstruowani, aby opisali swoje doświadczenia na rzecz pacjenta z nowo zdiagnozowanym rakiem.
Komparator placebo: Warunki pisania tylko fakty
Uczestnicy w warunkach pisania tylko faktów zostaną poproszeni o napisanie o swoich doświadczeniach z rakiem. W przeciwieństwie do poprzednich warunków, nie zostaną poinstruowani, aby pisać na rzecz nowo zdiagnozowanego pacjenta z rakiem AYA.
Behawioralne: Pisząc wyłącznie o faktach
Uczestnicy otrzymają ogólne instrukcje dotyczące ukończenia sesji pisania i zostaną poproszeni o pisanie przez co najmniej 20 minut na sesję. Tematy poruszane na każdej sesji będą się różnić i są związane z powszechnymi tematami związanymi z rakiem (np. otrzymanie diagnozy, poddanie się leczeniu itp.). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie przejmowali się gramatyką, pisownią lub strukturą zdań i przypomnieni, że ich odpowiedzi pozostaną anonimowe. Sesje pisania (w sumie cztery) będą odbywać się w odstępie 1 tygodnia. W przeciwieństwie do poprzednich warunków, uczestnicy nie zostaną poinstruowani, aby pisać o swoich doświadczeniach na rzecz nowo zdiagnozowanego pacjenta z rakiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: W ankiecie wyjściowej (w dniu rozpoczęcia interwencji), w ankiecie postinterwencyjnej (1 tydzień po ostatnim zadaniu pisemnym) i w 1-miesięcznym uzupełnieniu
Dobrostan w ciągu ostatniego miesiąca będzie mierzony na początku, po interwencji i 1-miesięcznej obserwacji za pomocą 14-itemowego krótkiego formularza kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF). MHC-SF składa się z trzech empirycznie wyprowadzonych podskal: 3-itemowej podskali dobrego samopoczucia emocjonalnego, 6-itemowej podskali dobrostanu psychicznego oraz 5-itemowej podskali dobrostanu społecznego. Wyższe wyniki w każdej podskali oraz wynik ogólny (zakres: 0-56) wskazują na lepsze samopoczucie.
W ankiecie wyjściowej (w dniu rozpoczęcia interwencji), w ankiecie postinterwencyjnej (1 tydzień po ostatnim zadaniu pisemnym) i w 1-miesięcznym uzupełnieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: W ankiecie wyjściowej (w dniu rozpoczęcia interwencji), w ankiecie postinterwencyjnej (1 tydzień po ostatnim zadaniu pisemnym) i w 1-miesięcznym uzupełnieniu
Objawy depresyjne w ciągu ostatniego tygodnia będą mierzone na początku badania, po interwencji i 1-miesięcznej obserwacji za pomocą 20-itemowej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). CES-D jest miarą nasilenia objawów, przy czym wyższe wyniki (zakres: 0-60) wskazują na większe objawy depresyjne.
W ankiecie wyjściowej (w dniu rozpoczęcia interwencji), w ankiecie postinterwencyjnej (1 tydzień po ostatnim zadaniu pisemnym) i w 1-miesięcznym uzupełnieniu
Zmiana lęku
Ramy czasowe: W ankiecie wyjściowej (w dniu rozpoczęcia interwencji), w ankiecie postinterwencyjnej (1 tydzień po ostatnim zadaniu pisemnym) i w 1-miesięcznym uzupełnieniu
Objawy lęku w ciągu ostatnich 2 tygodni będą mierzone na początku badania, po interwencji i 1-miesięcznej obserwacji za pomocą 7-itemowego kwestionariusza Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7). Wyższe wyniki w skali GAD-7 (zakres: 0-21) wskazują na większe nasilenie objawów.
W ankiecie wyjściowej (w dniu rozpoczęcia interwencji), w ankiecie postinterwencyjnej (1 tydzień po ostatnim zadaniu pisemnym) i w 1-miesięcznym uzupełnieniu
Zmiana postrzeganego wpływu raka
Ramy czasowe: W ankiecie wyjściowej (w dniu rozpoczęcia interwencji), w ankiecie postinterwencyjnej (1 tydzień po ostatnim zadaniu pisemnym) i w 1-miesięcznym uzupełnieniu
Postrzegany wpływ raka będzie mierzony na początku badania, po interwencji i po 1 miesiącu obserwacji za pomocą Skali Wpływu Raka, wersja 2. Zastosowane zostaną następujące podskale: pozytywna samoocena (4 pozycje; zakres: 4 -20), martwienie się (7 pozycji; zakres: 7-35), obawa przed zmianą ciała (3 pozycje; zakres: 3-15), troska o wygląd fizyczny (3 pozycje; zakres: 3-15) oraz altruizm/empatia (4 pozycje) przedmioty; zakres: 4-20. Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na większą postrzeganą dotkliwość wpływu.
W ankiecie wyjściowej (w dniu rozpoczęcia interwencji), w ankiecie postinterwencyjnej (1 tydzień po ostatnim zadaniu pisemnym) i w 1-miesięcznym uzupełnieniu
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: W ankiecie wyjściowej (w dniu rozpoczęcia interwencji), w ankiecie postinterwencyjnej (1 tydzień po ostatnim zadaniu pisemnym) i w 1-miesięcznym uzupełnieniu
Jakość życia związana ze zdrowiem w ciągu ostatniego tygodnia będzie mierzona na początku badania, po interwencji i 1-miesięcznej obserwacji za pomocą 12-punktowej krótkiej ankiety zdrowotnej (SF-12). Wyższe wyniki w skali SF-12 (zakres: 0-100) wskazują na wyższą jakość życia.
W ankiecie wyjściowej (w dniu rozpoczęcia interwencji), w ankiecie postinterwencyjnej (1 tydzień po ostatnim zadaniu pisemnym) i w 1-miesięcznym uzupełnieniu
Zmiana intensywności bólu i interferencji
Ramy czasowe: W ankiecie wyjściowej (w dniu rozpoczęcia interwencji), w ankiecie postinterwencyjnej (1 tydzień po ostatnim zadaniu pisemnym) i w 1-miesięcznym uzupełnieniu
Natężenie bólu w ciągu ostatniego tygodnia będzie mierzone na początku badania, po interwencji i 1-miesięcznej obserwacji za pomocą jednopunktowego kwestionariusza natężenia bólu PROMIS (zakres: 1-5). Zakłócenia bólu w ciągu ostatniego tygodnia będą mierzone na początku badania, po interwencji i 1-miesięcznej obserwacji za pomocą 4-punktowego kwestionariusza interferencji bólu PROMIS (zakres: 4-20). Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu i interferencję.
W ankiecie wyjściowej (w dniu rozpoczęcia interwencji), w ankiecie postinterwencyjnej (1 tydzień po ostatnim zadaniu pisemnym) i w 1-miesięcznym uzupełnieniu
Zmiana w funkcjonowaniu poznawczym
Ramy czasowe: W ankiecie wyjściowej (w dniu rozpoczęcia interwencji), w ankiecie postinterwencyjnej (1 tydzień po ostatnim zadaniu pisemnym) i w 1-miesięcznym uzupełnieniu
Funkcjonowanie poznawcze w ciągu ostatniego tygodnia będzie mierzone na początku badania, po interwencji i 1-miesięcznej obserwacji za pomocą 4-punktowego kwestionariusza funkcjonowania poznawczego PROMIS (zakres: 4-20). Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
W ankiecie wyjściowej (w dniu rozpoczęcia interwencji), w ankiecie postinterwencyjnej (1 tydzień po ostatnim zadaniu pisemnym) i w 1-miesięcznym uzupełnieniu
Zmiana jakości snu i zakłócenia
Ramy czasowe: W ankiecie wyjściowej (w dniu rozpoczęcia interwencji), w ankiecie postinterwencyjnej (1 tydzień po ostatnim zadaniu pisemnym) i w 1-miesięcznym uzupełnieniu
Jakość snu i zaburzenia w ciągu ostatniego tygodnia będą mierzone na początku badania, po interwencji i 1-miesięcznej obserwacji za pomocą 4-punktowego kwestionariusza zaburzeń snu PROMIS (zakres: 4-20). Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
W ankiecie wyjściowej (w dniu rozpoczęcia interwencji), w ankiecie postinterwencyjnej (1 tydzień po ostatnim zadaniu pisemnym) i w 1-miesięcznym uzupełnieniu
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: W ankiecie wyjściowej (w dniu rozpoczęcia interwencji), w ankiecie postinterwencyjnej (1 tydzień po ostatnim zadaniu pisemnym) i w 1-miesięcznym uzupełnieniu
Zmęczenie w ciągu ostatniego tygodnia będzie mierzone na początku badania, po interwencji i 1-miesięcznej obserwacji za pomocą 4-punktowego kwestionariusza zmęczenia PROMIS (zakres: 4-20). Wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.
W ankiecie wyjściowej (w dniu rozpoczęcia interwencji), w ankiecie postinterwencyjnej (1 tydzień po ostatnim zadaniu pisemnym) i w 1-miesięcznym uzupełnieniu
Zmiana pomocy społecznej
Ramy czasowe: W ankiecie wyjściowej (w dniu rozpoczęcia interwencji), w ankiecie postinterwencyjnej (1 tydzień po ostatnim zadaniu pisemnym) i w 1-miesięcznym uzupełnieniu
Wsparcie społeczne będzie mierzone na początku badania, po interwencji i 1-miesięcznej obserwacji za pomocą 21-elementowej 2-stopniowej Skali Wsparcia Społecznego. Ta skala mierzy 4 wymiary wsparcia społecznego: otrzymane wsparcie instrumentalne, udzielone wsparcie instrumentalne, otrzymane wsparcie emocjonalne i udzielone wsparcie emocjonalne. Wyższy wynik całkowity (zakres: 0-105) wskazuje na większe poczucie postrzeganego wsparcia.
W ankiecie wyjściowej (w dniu rozpoczęcia interwencji), w ankiecie postinterwencyjnej (1 tydzień po ostatnim zadaniu pisemnym) i w 1-miesięcznym uzupełnieniu
Zmiana generatywności
Ramy czasowe: W ankiecie wyjściowej (w dniu rozpoczęcia interwencji), w ankiecie postinterwencyjnej (1 tydzień po ostatnim zadaniu pisemnym) i w 1-miesięcznym uzupełnieniu
Poczucie generatywności będzie mierzone na początku badania, po interwencji i 1-miesięcznej obserwacji za pomocą 13-itemowej Skali Generatywności. Miara ta składa się z dwóch podskal: generatywnego pragnienia i generatywnego osiągnięcia, przy czym wyższe wyniki (zakres: 13-78) wskazują na większe pragnienie/osiągnięcie.
W ankiecie wyjściowej (w dniu rozpoczęcia interwencji), w ankiecie postinterwencyjnej (1 tydzień po ostatnim zadaniu pisemnym) i w 1-miesięcznym uzupełnieniu
Zmiana afektu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: W ankiecie bazowej (w dniu rozpoczęcia interwencji), podczas każdej sesji pisania, w ankiecie pointerwencji (1 tydzień po ostatnim zadaniu pisemnym) i podczas 1-miesięcznego uzupełnienia
Zgłoszenia pozytywnego i negatywnego afektu będą oceniane na początku, po interwencji, po 1-miesięcznym uzupełnieniu i podczas każdej sesji pisania przy użyciu 10-itemowej podskali pozytywnego afektu i 10-itemowej podskali afektu negatywnego pozytywnego i negatywnego afektu Harmonogram (PANAS-X). Uwzględniono również dwa dodatkowe przymiotniki, szczęśliwy i spokojny. Wyższe wyniki wskazują na wyższe uczucia afektu pozytywnego (zakres: 10-50) i negatywnego (zakres: 10-50).
W ankiecie bazowej (w dniu rozpoczęcia interwencji), podczas każdej sesji pisania, w ankiecie pointerwencji (1 tydzień po ostatnim zadaniu pisemnym) i podczas 1-miesięcznego uzupełnienia
Zmiana w zaspokajaniu potrzeb psychologicznych
Ramy czasowe: W ankiecie bazowej (w dniu rozpoczęcia interwencji), podczas każdej sesji pisania, w ankiecie pointerwencji (1 tydzień po ostatnim zadaniu pisemnym) i podczas 1-miesięcznego uzupełnienia
Spełnienie potrzeb psychologicznych będzie mierzone na początku, po interwencji, po 1-miesięcznym uzupełnieniu i podczas każdej sesji pisania przy użyciu 9-itemowej Zrównoważonej Miary Potrzeb Psychologicznych. Pozycja ta ma trzy podskale: autonomia, powiązanie i pokrewieństwo, z wyższymi wynikami (zakres: 9-45) wskazującymi na większe zaspokojenie potrzeb.
W ankiecie bazowej (w dniu rozpoczęcia interwencji), podczas każdej sesji pisania, w ankiecie pointerwencji (1 tydzień po ostatnim zadaniu pisemnym) i podczas 1-miesięcznego uzupełnienia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tendencje prospołeczne (moderator)
Ramy czasowe: Podczas badania podstawowego (w dniu pierwszej czynności pisania)
Częstotliwość angażowania się w akty prospołeczne będzie mierzona na początku badania przy użyciu 20-itemowej skali samoopisu altruizmu. Wyższe wyniki (zakres: 20-100) wskazują na większe zaangażowanie w działania prospołeczne (np. pomoc koledze z klasy w zadaniu).
Podczas badania podstawowego (w dniu pierwszej czynności pisania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB# 19-001945

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Pisanie dla innych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj