Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af generativitet blandt unge voksne kræftoverlevere

26. april 2021 opdateret af: Marcie D. Haydon, MA, CPhil, University of California, Los Angeles

Effekterne af prosocial skrivning på psykologisk velvære: et online randomiseret kontrolleret forsøg blandt unge voksne kræftoverlevere

Korte, online-interventioner designet til at forbedre velvære kan være særligt modtagelige for brug med unge og unge voksne (AYA) kræftoverlevere (15-39 år ved diagnosen), en understuderet gruppe i kræftsamfundet. Fordelene ved psykisk velvære på både fysiske og mentale sundhedsresultater er velkendte, og i de senere år er forskere og politiske beslutningstagere begyndt at se ungdomsårene og den unge voksenalder som et vindue med muligheder for at instantiere varige vaner og adfærd. Voksende beviser tyder på, at prosocial adfærd - en adfærd, der pålideligt kan manipuleres gennem en kort online intervention - kan have gavnlige virkninger på velvære og fysisk sundhed. Dette er endnu ikke testet hos AYA-kræftoverlevere.

Med udgangspunkt i litteraturen om positiv psykologi og prosociale interventioner vil den foreslåede undersøgelse teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​en 8-ugers online peer-hjælpende intervention designet til at øge velvære blandt AYA-kræftoverlevere. AYA-kræftoverlevere (n = 176) vil blive rekrutteret og randomiseret til en af ​​tre tilstande: en peer-hjælpende tilstand, en cancer-specifik skrive- plus peer-hjælpende tilstand eller en cancer-specifik skrivetilstand (kontroltilstand). Den anden gruppe blev tilføjet som svar på en tidligere undersøgelse, som fandt ud af, at det kan være mere gavnligt at skrive om ens oplevelse før man hjælper andre overlevende. Deltagerne vil gennemføre en ugentlig skriveaktivitet en gang om ugen i 4 uger, med instruktioner administreret via en ugentlig e-mail. Deltagerne vil også gennemføre online vurderinger før, under og efter den 4-ugers interventionsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af kræft (enhver form) mellem 15 og 39 år
  • har afsluttet primær behandling og er i remission (delvis eller fuldstændig)
  • mellem 18 og 39 år
  • flydende engelsk
  • har adgang til internet og e-mail.

Ekskluderingskriterier:

-ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer-hjælpende tilstand
Deltagere i peer-hjælpetilstanden vil blive bedt om at skrive om deres kræftoplevelse med vægt på at bruge oplevelsen til gavn for en nydiagnosticeret AYA-kræftpatient.
Adfærdsmæssigt: At skrive for andre
Deltagerne vil modtage generelle instruktioner til at gennemføre skrivesessionerne og vil blive bedt om at skrive i mindst 20 minutter pr. session. Emner dækket i hver session vil variere og er relateret til almindelige kræftrelaterede temaer (f.eks. at modtage en diagnose, gennemgå behandling osv.). Deltagerne vil blive bedt om ikke at bekymre sig om grammatik, stavning eller sætningsstruktur og mindet om, at deres svar forbliver anonyme. Skrivesessioner (fire i alt) vil være med 1 uges mellemrum, og deltagerne vil blive instrueret i at skrive om deres oplevelse til gavn for en nydiagnosticeret kræftpatient.
Eksperimentel: Behandling + peer-hjælpende tilstand
Deltagere i behandlingen + peer-hjælpetilstanden vil blive bedt om først at skrive om deres dybeste tanker og følelser om deres kræftoplevelse (3 skrifter), derefter dele råd til en nydiagnosticeret AYA-kræftpatient (slutskrivning).
Adfærdsmæssigt: Bearbejdning + skrivning for andre
Deltagerne vil modtage generelle instruktioner til at gennemføre skrivesessionerne og vil blive bedt om at skrive i mindst 20 minutter pr. session. Emner dækket i hver session vil variere og er relateret til almindelige kræftrelaterede temaer (f.eks. at modtage en diagnose, gennemgå behandling osv.). Deltagerne vil blive bedt om ikke at bekymre sig om grammatik, stavning eller sætningsstruktur og mindet om, at deres svar forbliver anonyme. Skrivesessioner (fire i alt) vil være med 1 uges mellemrum. I de første tre skrivesessioner vil deltagerne skrive deres dybeste tanker og følelser vedrørende kræftdiagnose og behandling. I den afsluttende skrivesession vil deltagerne blive instrueret i at skrive om deres oplevelse til gavn for en nydiagnosticeret kræftpatient.
Placebo komparator: Kun fakta skrivetilstand
Deltagere i skrivetilstanden kun fakta vil blive bedt om at skrive om deres kræftoplevelse. I modsætning til de tidligere forhold vil de ikke blive instrueret i at skrive til gavn for en nydiagnosticeret AYA-kræftpatient.
Adfærdsmæssigt: Kun faktaskrivning
Deltagerne vil modtage generelle instruktioner til at gennemføre skrivesessionerne og vil blive bedt om at skrive i mindst 20 minutter pr. session. Emner dækket i hver session vil variere og er relateret til almindelige kræftrelaterede temaer (f.eks. at modtage en diagnose, gennemgå behandling osv.). Deltagerne vil blive bedt om ikke at bekymre sig om grammatik, stavning eller sætningsstruktur og mindet om, at deres svar forbliver anonyme. Skrivesessioner (fire i alt) vil være med 1 uges mellemrum. I modsætning til de tidligere forhold vil deltagerne ikke blive instrueret i at skrive om deres oplevelse til gavn for en nydiagnosticeret kræftpatient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykisk velvære
Tidsramme: Ved baseline-undersøgelsen (den dag, hvor interventionen begynder), ved post-interventionsundersøgelsen (1 uge efter den afsluttende skriveopgave) og ved 1-måneders opfølgningen
Trivsel inden for den seneste måned vil blive målt ved baseline, post-intervention og 1-måneders opfølgning via den 14-punkts Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF). MHC-SF består af tre empirisk afledte underskalaer: 3-elements Emotional Well-Being Subscale, 6-item Psychological Well-Being Subscale og 5-element Social Well-Being Subscale. Højere score på hver underskala, og den samlede score overordnet (interval: 0-56), indikerer større trivsel.
Ved baseline-undersøgelsen (den dag, hvor interventionen begynder), ved post-interventionsundersøgelsen (1 uge efter den afsluttende skriveopgave) og ved 1-måneders opfølgningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Ved baseline-undersøgelsen (den dag, hvor interventionen begynder), ved post-interventionsundersøgelsen (1 uge efter den afsluttende skriveopgave) og ved 1-måneders opfølgningen
Depressive symptomer i løbet af den seneste uge vil blive målt ved baseline, post-intervention og 1-måneders opfølgning via 20-element Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). CES-D er et mål for symptomernes sværhedsgrad, med højere score (interval: 0-60), hvilket indikerer større depressive symptomer.
Ved baseline-undersøgelsen (den dag, hvor interventionen begynder), ved post-interventionsundersøgelsen (1 uge efter den afsluttende skriveopgave) og ved 1-måneders opfølgningen
Ændring i angst
Tidsramme: Ved baseline-undersøgelsen (den dag, hvor interventionen begynder), ved post-interventionsundersøgelsen (1 uge efter den afsluttende skriveopgave) og ved 1-måneders opfølgningen
Symptomer på angst i løbet af de sidste 2 uger vil blive målt ved baseline, post-intervention og 1-måneders opfølgning via 7-emne Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Højere score på GAD-7 (interval: 0-21) indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
Ved baseline-undersøgelsen (den dag, hvor interventionen begynder), ved post-interventionsundersøgelsen (1 uge efter den afsluttende skriveopgave) og ved 1-måneders opfølgningen
Ændring i oplevet påvirkning af kræft
Tidsramme: Ved baseline-undersøgelsen (den dag, hvor interventionen begynder), ved post-interventionsundersøgelsen (1 uge efter den afsluttende skriveopgave) og ved 1-måneders opfølgningen
Opfattet effekt af kræft vil blive målt ved baseline, post-intervention og 1-måneders opfølgning via Impact of Cancer Scale, version 2. Følgende underskalaer vil blive administreret: positiv selvevaluering (4 elementer; interval: 4) -20), bekymring (7 genstande; interval: 7-35), bekymringer om kropsændringer (3 genstande; interval: 3-15), bekymringer om det fysiske udseende (3 elementer; interval: 3-15) og altruisme/empati (4 varer; rækkevidde: 4-20. Højere score på hver underskala indikerer større oplevet sværhedsgrad af påvirkning.
Ved baseline-undersøgelsen (den dag, hvor interventionen begynder), ved post-interventionsundersøgelsen (1 uge efter den afsluttende skriveopgave) og ved 1-måneders opfølgningen
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline-undersøgelsen (den dag, hvor interventionen begynder), ved post-interventionsundersøgelsen (1 uge efter den afsluttende skriveopgave) og ved 1-måneders opfølgningen
Helbredsrelateret livskvalitet i den seneste uge vil blive målt ved baseline, post-intervention og 1-måneders opfølgning via 12-emne Short Form Health Survey (SF-12). Højere score på SF-12 (interval: 0-100) indikerer højere livskvalitet.
Ved baseline-undersøgelsen (den dag, hvor interventionen begynder), ved post-interventionsundersøgelsen (1 uge efter den afsluttende skriveopgave) og ved 1-måneders opfølgningen
Ændring i smerteintensitet og interferens
Tidsramme: Ved baseline-undersøgelsen (den dag, hvor interventionen begynder), ved post-interventionsundersøgelsen (1 uge efter den afsluttende skriveopgave) og ved 1-måneders opfølgningen
Smerteintensiteten over den seneste uge vil blive målt ved baseline, post-intervention og 1-måneders opfølgning ved hjælp af 1-punkts PROMIS smerteintensitetsspørgeskemaet (interval: 1-5). Smerteinterferens over den seneste uge vil blive målt ved baseline, post-intervention og 1-måneders opfølgning ved hjælp af 4-punkts PROMIS smerteinterferensspørgeskemaet (interval: 4-20). Højere score indikerer større smerteintensitet og interferens.
Ved baseline-undersøgelsen (den dag, hvor interventionen begynder), ved post-interventionsundersøgelsen (1 uge efter den afsluttende skriveopgave) og ved 1-måneders opfølgningen
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Ved baseline-undersøgelsen (den dag, hvor interventionen begynder), ved post-interventionsundersøgelsen (1 uge efter den afsluttende skriveopgave) og ved 1-måneders opfølgningen
Kognitiv funktion i løbet af den seneste uge vil blive målt ved baseline, post-intervention og 1-måneders opfølgning ved hjælp af 4-punkts PROMIS Cognitive Functioning Questionnaire (interval: 4-20). Højere score indikerer større kognitiv funktion.
Ved baseline-undersøgelsen (den dag, hvor interventionen begynder), ved post-interventionsundersøgelsen (1 uge efter den afsluttende skriveopgave) og ved 1-måneders opfølgningen
Ændring i søvnkvalitet og forstyrrelse
Tidsramme: Ved baseline-undersøgelsen (den dag, hvor interventionen begynder), ved post-interventionsundersøgelsen (1 uge efter den afsluttende skriveopgave) og ved 1-måneders opfølgningen
Søvnkvalitet og forstyrrelse i løbet af den seneste uge vil blive målt ved baseline, post-intervention og 1-måneders opfølgning ved hjælp af 4-punkts PROMIS søvnforstyrrelsesspørgeskema (interval: 4-20). Højere score indikerer større søvnforstyrrelser.
Ved baseline-undersøgelsen (den dag, hvor interventionen begynder), ved post-interventionsundersøgelsen (1 uge efter den afsluttende skriveopgave) og ved 1-måneders opfølgningen
Ændring i træthed
Tidsramme: Ved baseline-undersøgelsen (den dag, hvor interventionen begynder), ved post-interventionsundersøgelsen (1 uge efter den afsluttende skriveopgave) og ved 1-måneders opfølgningen
Træthed over den seneste uge vil blive målt ved baseline, post-intervention og 1-måneders opfølgning ved hjælp af PROMIS-træthedsspørgeskemaet med 4 punkter (interval: 4-20). Højere score indikerer større træthed.
Ved baseline-undersøgelsen (den dag, hvor interventionen begynder), ved post-interventionsundersøgelsen (1 uge efter den afsluttende skriveopgave) og ved 1-måneders opfølgningen
Ændring i social støtte
Tidsramme: Ved baseline-undersøgelsen (den dag, hvor interventionen begynder), ved post-interventionsundersøgelsen (1 uge efter den afsluttende skriveopgave) og ved 1-måneders opfølgningen
Social støtte vil blive målt ved baseline, post-intervention og 1-måneders opfølgning ved hjælp af 21-punkts 2-vejs Social Support Scale. Denne skala måler 4 dimensioner af social støtte: modtaget instrumentel støtte, givet instrumentel støtte, modtaget følelsesmæssig støtte og givet følelsesmæssig støtte. En højere samlet score (interval: 0-105) indikerer flere følelser af opfattet støtte.
Ved baseline-undersøgelsen (den dag, hvor interventionen begynder), ved post-interventionsundersøgelsen (1 uge efter den afsluttende skriveopgave) og ved 1-måneders opfølgningen
Ændring i generativitet
Tidsramme: Ved baseline-undersøgelsen (den dag, hvor interventionen begynder), ved post-interventionsundersøgelsen (1 uge efter den afsluttende skriveopgave) og ved 1-måneders opfølgningen
Følelser af generativitet vil blive målt ved baseline, post-intervention og 1-måneders opfølgning ved hjælp af 13-element Generativity Scale. Dette mål består af to underskalaer: generativ lyst og generativ præstation, med højere score (interval: 13-78), hvilket indikerer større ønske/præstation.
Ved baseline-undersøgelsen (den dag, hvor interventionen begynder), ved post-interventionsundersøgelsen (1 uge efter den afsluttende skriveopgave) og ved 1-måneders opfølgningen
Ændring i positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Ved baseline-undersøgelsen (den dag, hvor interventionen begynder), ved hver skrivesession, ved post-interventionsundersøgelsen (1 uge efter den afsluttende skriveopgave) og ved den 1-måneds opfølgning
Rapporter om positiv og negativ påvirkning vil blive vurderet ved baseline, post-intervention, 1-måneders opfølgningen og ved hver skrivesession ved hjælp af 10-element positiv affekt-underskalaen og 10-element negativ affekt-underskala af positiv og negativ affekt Tidsplan (PANAS-X). To yderligere adjektiver var også inkluderet, glad og rolig. Større score indikerer højere følelser af positiv (interval: 10-50) og negativ påvirkning (interval: 10-50).
Ved baseline-undersøgelsen (den dag, hvor interventionen begynder), ved hver skrivesession, ved post-interventionsundersøgelsen (1 uge efter den afsluttende skriveopgave) og ved den 1-måneds opfølgning
Ændring i opfyldelse af psykologiske behov
Tidsramme: Ved baseline-undersøgelsen (den dag, hvor interventionen begynder), ved hver skrivesession, ved post-interventionsundersøgelsen (1 uge efter den afsluttende skriveopgave) og ved den 1-måneds opfølgning
Opfyldelse af psykologiske behov vil blive målt ved baseline, post-intervention, 1-måneders opfølgning og ved hver skrivesession ved hjælp af 9-elements Balanced Measure of Psychological Needs. Dette punkt har tre underskalaer: autonomi, forbundethed og slægtskab, med højere score (interval: 9-45), hvilket indikerer større behovstilfredsstillelse.
Ved baseline-undersøgelsen (den dag, hvor interventionen begynder), ved hver skrivesession, ved post-interventionsundersøgelsen (1 uge efter den afsluttende skriveopgave) og ved den 1-måneds opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prosociale tendenser (moderator)
Tidsramme: Ved basisundersøgelsen (på dagen for den første skriveaktivitet)
Hyppigheden af ​​at engagere sig i prosociale handlinger vil blive målt ved baseline ved hjælp af 20-elements Self-Report Altruism Scale. Højere score (interval: 20-100) indikerer mere engagement i prosociale handlinger (f.eks. at hjælpe en klassekammerat med en opgave).
Ved basisundersøgelsen (på dagen for den første skriveaktivitet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB# 19-001945

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med At skrive for andre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner