Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aprovechar la generatividad entre los adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer

26 de abril de 2021 actualizado por: Marcie D. Haydon, MA, CPhil, University of California, Los Angeles

Los efectos de la escritura prosocial en el bienestar psicológico: un ensayo controlado aleatorio en línea entre adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer

Las intervenciones cortas en línea diseñadas para mejorar el bienestar pueden ser particularmente adecuadas para su uso con sobrevivientes de cáncer adolescentes y adultos jóvenes (AYA) (de 15 a 39 años en el momento del diagnóstico), un grupo poco estudiado en la comunidad del cáncer. Los beneficios del bienestar psicológico en los resultados de salud física y mental son bien conocidos y, en los últimos años, los investigadores y los encargados de formular políticas han comenzado a ver el período de la adolescencia y la adultez temprana como una ventana de oportunidad para instanciar hábitos y comportamientos duraderos. Cada vez hay más evidencia que sugiere que el comportamiento prosocial, un comportamiento que se puede manipular de manera confiable a través de una breve intervención en línea, puede tener efectos beneficiosos sobre el bienestar y la salud física. Esto aún no se ha probado en sobrevivientes de cáncer AYA.

A partir de la literatura sobre psicología positiva e intervenciones prosociales, el estudio propuesto evaluará la viabilidad y la eficacia de una intervención de ayuda en línea de pares de 8 semanas diseñada para aumentar el bienestar entre los sobrevivientes de cáncer de AYA. Los sobrevivientes de cáncer de AYA (n = 176) serán reclutados y asignados aleatoriamente a una de tres condiciones: una condición de ayuda entre pares, una condición de escritura específica para el cáncer más ayuda entre pares, o una condición de escritura específica para el cáncer (condición de control). El segundo grupo se agregó en respuesta a un estudio anterior, que encontró que escribir sobre la propia experiencia antes de ayudar a otros sobrevivientes puede ser más beneficioso. Los participantes completarán una actividad de escritura semanal una vez por semana durante 4 semanas, con instrucciones administradas a través de un correo electrónico semanal. Los participantes también completarán evaluaciones en línea antes, durante y después del período de intervención de 4 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

204

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de cáncer (cualquier tipo) entre las edades de 15 y 39 años
  • han completado el tratamiento primario y están en remisión (parcial o completa)
  • entre las edades de 18 y 39 años
  • fluido en inglés
  • Tener acceso a Internet y correo electrónico.

Criterio de exclusión:

-ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición de ayuda entre iguales
A los participantes en la condición de ayuda entre pares se les pedirá que escriban sobre su experiencia con el cáncer con énfasis en el uso de la experiencia para beneficiar a un paciente con cáncer AYA recién diagnosticado.
Conductual: Escribiendo para otros
Los participantes recibirán instrucciones generales para completar las sesiones de escritura y se les pedirá que escriban durante al menos 20 minutos por sesión. Los temas tratados en cada sesión variarán y están relacionados con temas comunes relacionados con el cáncer (p. ej., recibir un diagnóstico, someterse a un tratamiento, etc.). Se indicará a los participantes que no se preocupen por la gramática, la ortografía o la estructura de las oraciones y se les recordará que sus respuestas permanecerán anónimas. Las sesiones de escritura (cuatro en total) se espaciarán con una semana de diferencia y se indicará a los participantes que escriban sobre su experiencia en beneficio de un paciente con cáncer recién diagnosticado.
Experimental: Procesamiento + condición de ayuda entre pares
A los participantes en la condición de procesamiento + ayuda entre pares se les pedirá que primero escriban sobre sus pensamientos y sentimientos más profundos sobre su experiencia con el cáncer (3 escritos), luego compartan consejos con un paciente de cáncer AYA recién diagnosticado (escrito final).
Conductual: Procesamiento + escritura para otros
Los participantes recibirán instrucciones generales para completar las sesiones de escritura y se les pedirá que escriban durante al menos 20 minutos por sesión. Los temas tratados en cada sesión variarán y están relacionados con temas comunes relacionados con el cáncer (p. ej., recibir un diagnóstico, someterse a un tratamiento, etc.). Se indicará a los participantes que no se preocupen por la gramática, la ortografía o la estructura de las oraciones y se les recordará que sus respuestas permanecerán anónimas. Las sesiones de escritura (cuatro en total) se espaciarán con una semana de diferencia. Durante las primeras tres sesiones de escritura, los participantes escribirán sus pensamientos y sentimientos más profundos con respecto al diagnóstico y tratamiento del cáncer. En la sesión de redacción final, se indicará a los participantes que escriban sobre su experiencia en beneficio de un paciente con cáncer recién diagnosticado.
Comparador de placebos: Condición de escritura de solo hechos
A los participantes en la condición de escribir solo datos se les pedirá que escriban sobre su experiencia con el cáncer. A diferencia de las condiciones anteriores, no se les indicará que escriban en beneficio de un paciente con cáncer AYA recién diagnosticado.
Conductual: Escritura basada únicamente en hechos
Los participantes recibirán instrucciones generales para completar las sesiones de escritura y se les pedirá que escriban durante al menos 20 minutos por sesión. Los temas tratados en cada sesión variarán y están relacionados con temas comunes relacionados con el cáncer (p. ej., recibir un diagnóstico, someterse a un tratamiento, etc.). Se indicará a los participantes que no se preocupen por la gramática, la ortografía o la estructura de las oraciones y se les recordará que sus respuestas permanecerán anónimas. Las sesiones de escritura (cuatro en total) se espaciarán con una semana de diferencia. A diferencia de las condiciones anteriores, no se indicará a los participantes que escriban sobre su experiencia en beneficio de un paciente con cáncer recién diagnosticado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el bienestar psicológico
Periodo de tiempo: En la encuesta inicial (el día en que comienza la intervención), en la encuesta posterior a la intervención (1 semana después de la tarea de escritura final) y en el seguimiento de 1 mes
El bienestar en el último mes se medirá al inicio, después de la intervención y en el seguimiento de 1 mes a través del Formulario corto de continuidad de salud mental (MHC-SF) de 14 ítems. El MHC-SF se compone de tres subescalas derivadas empíricamente: la subescala de bienestar emocional de 3 ítems, la subescala de bienestar psicológico de 6 ítems y la subescala de bienestar social de 5 ítems. Las puntuaciones más altas en cada subescala y la puntuación total en general (rango: 0-56) indican un mayor bienestar.
En la encuesta inicial (el día en que comienza la intervención), en la encuesta posterior a la intervención (1 semana después de la tarea de escritura final) y en el seguimiento de 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: En la encuesta inicial (el día en que comienza la intervención), en la encuesta posterior a la intervención (1 semana después de la tarea de escritura final) y en el seguimiento de 1 mes
Los síntomas depresivos durante la última semana se medirán al inicio, después de la intervención y en el seguimiento de 1 mes a través de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) de 20 ítems. El CES-D es una medida de la gravedad de los síntomas, con puntuaciones más altas (rango: 0-60) que indican mayor sintomatología depresiva.
En la encuesta inicial (el día en que comienza la intervención), en la encuesta posterior a la intervención (1 semana después de la tarea de escritura final) y en el seguimiento de 1 mes
Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: En la encuesta inicial (el día en que comienza la intervención), en la encuesta posterior a la intervención (1 semana después de la tarea de escritura final) y en el seguimiento de 1 mes
Los síntomas de ansiedad durante las últimas 2 semanas se medirán al inicio, después de la intervención y en el seguimiento de 1 mes a través del Trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems-7 (GAD-7). Las puntuaciones más altas en el GAD-7 (rango: 0-21) indican una mayor gravedad de los síntomas.
En la encuesta inicial (el día en que comienza la intervención), en la encuesta posterior a la intervención (1 semana después de la tarea de escritura final) y en el seguimiento de 1 mes
Cambio en el impacto percibido del cáncer
Periodo de tiempo: En la encuesta inicial (el día en que comienza la intervención), en la encuesta posterior a la intervención (1 semana después de la tarea de escritura final) y en el seguimiento de 1 mes
El impacto percibido del cáncer se medirá al inicio, después de la intervención y en el seguimiento de 1 mes a través de la Escala de impacto del cáncer, versión 2. Se administrarán las siguientes subescalas: autoevaluación positiva (4 ítems; rango: 4 -20), preocupación (7 ítems; rango: 7-35), preocupaciones por cambios corporales (3 ítems; rango: 3-15), preocupaciones por la apariencia física (3 ítems; rango: 3-15) y altruismo/empatía (4 artículos; rango: 4-20. Las puntuaciones más altas en cada subescala indican una mayor percepción de la gravedad del impacto.
En la encuesta inicial (el día en que comienza la intervención), en la encuesta posterior a la intervención (1 semana después de la tarea de escritura final) y en el seguimiento de 1 mes
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: En la encuesta inicial (el día en que comienza la intervención), en la encuesta posterior a la intervención (1 semana después de la tarea de escritura final) y en el seguimiento de 1 mes
La calidad de vida relacionada con la salud durante la última semana se medirá al inicio, después de la intervención y en el seguimiento de 1 mes a través de la Encuesta de salud de formato corto de 12 elementos (SF-12). Las puntuaciones más altas en el SF-12 (rango: 0-100) indican una mayor calidad de vida.
En la encuesta inicial (el día en que comienza la intervención), en la encuesta posterior a la intervención (1 semana después de la tarea de escritura final) y en el seguimiento de 1 mes
Cambio en la intensidad del dolor y la interferencia
Periodo de tiempo: En la encuesta inicial (el día en que comienza la intervención), en la encuesta posterior a la intervención (1 semana después de la tarea de escritura final) y en el seguimiento de 1 mes
La intensidad del dolor durante la última semana se medirá al inicio, después de la intervención y en el seguimiento de 1 mes utilizando el cuestionario de intensidad del dolor PROMIS de 1 elemento (rango: 1-5). La interferencia del dolor durante la última semana se medirá al inicio, después de la intervención y en el seguimiento de 1 mes utilizando el cuestionario de interferencia del dolor PROMIS de 4 ítems (rango: 4-20). Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor e interferencia.
En la encuesta inicial (el día en que comienza la intervención), en la encuesta posterior a la intervención (1 semana después de la tarea de escritura final) y en el seguimiento de 1 mes
Cambio en el funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: En la encuesta inicial (el día en que comienza la intervención), en la encuesta posterior a la intervención (1 semana después de la tarea de escritura final) y en el seguimiento de 1 mes
El funcionamiento cognitivo durante la última semana se medirá al inicio, después de la intervención y en el seguimiento de 1 mes utilizando el Cuestionario de Funcionamiento Cognitivo PROMIS de 4 ítems (rango: 4-20). Las puntuaciones más altas indican un mayor funcionamiento cognitivo.
En la encuesta inicial (el día en que comienza la intervención), en la encuesta posterior a la intervención (1 semana después de la tarea de escritura final) y en el seguimiento de 1 mes
Cambio en la calidad del sueño y alteración
Periodo de tiempo: En la encuesta inicial (el día en que comienza la intervención), en la encuesta posterior a la intervención (1 semana después de la tarea de escritura final) y en el seguimiento de 1 mes
La calidad del sueño y la alteración durante la última semana se medirán al inicio, después de la intervención y en el seguimiento de 1 mes utilizando el Cuestionario de alteración del sueño PROMIS de 4 ítems (rango: 4-20). Las puntuaciones más altas indican una mayor alteración del sueño.
En la encuesta inicial (el día en que comienza la intervención), en la encuesta posterior a la intervención (1 semana después de la tarea de escritura final) y en el seguimiento de 1 mes
Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: En la encuesta inicial (el día en que comienza la intervención), en la encuesta posterior a la intervención (1 semana después de la tarea de escritura final) y en el seguimiento de 1 mes
La fatiga durante la última semana se medirá al inicio, después de la intervención y en el seguimiento de 1 mes utilizando el Cuestionario de Fatiga PROMIS de 4 ítems (rango: 4-20). Las puntuaciones más altas indican una mayor fatiga.
En la encuesta inicial (el día en que comienza la intervención), en la encuesta posterior a la intervención (1 semana después de la tarea de escritura final) y en el seguimiento de 1 mes
Cambio en el apoyo social
Periodo de tiempo: En la encuesta inicial (el día en que comienza la intervención), en la encuesta posterior a la intervención (1 semana después de la tarea de escritura final) y en el seguimiento de 1 mes
El apoyo social se medirá al inicio, después de la intervención y en el seguimiento de 1 mes utilizando la Escala de apoyo social de 21 ítems de 2 vías. Esta escala mide 4 dimensiones del apoyo social: apoyo instrumental recibido, apoyo instrumental dado, apoyo emocional recibido y apoyo emocional dado. Una puntuación total más alta (rango: 0-105) indica más sentimientos de apoyo percibido.
En la encuesta inicial (el día en que comienza la intervención), en la encuesta posterior a la intervención (1 semana después de la tarea de escritura final) y en el seguimiento de 1 mes
Cambio en la generatividad
Periodo de tiempo: En la encuesta inicial (el día en que comienza la intervención), en la encuesta posterior a la intervención (1 semana después de la tarea de escritura final) y en el seguimiento de 1 mes
Los sentimientos de generatividad se medirán al inicio, después de la intervención y en el seguimiento de 1 mes utilizando la escala de generatividad de 13 ítems. Esta medida consta de dos subescalas: deseo generativo y logro generativo, donde las puntuaciones más altas (rango: 13-78) indican un mayor deseo/logro.
En la encuesta inicial (el día en que comienza la intervención), en la encuesta posterior a la intervención (1 semana después de la tarea de escritura final) y en el seguimiento de 1 mes
Cambio en el afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: En la encuesta de referencia (el día que comienza la intervención), en cada sesión de escritura, en la encuesta posterior a la intervención (1 semana después de la tarea de escritura final) y en el seguimiento de 1 mes
Los informes de afecto positivo y negativo se evaluarán al inicio, después de la intervención, en el seguimiento de 1 mes y en cada sesión de escritura utilizando la subescala de afecto positivo de 10 ítems y las subescalas de afecto negativo de 10 ítems del Afecto positivo y negativo. Horario (PANAS-X). También se incluyeron dos adjetivos adicionales, feliz y tranquilo. Mayores puntuaciones indican mayores sentimientos de afecto positivo (rango: 10-50) y negativo (rango: 10-50).
En la encuesta de referencia (el día que comienza la intervención), en cada sesión de escritura, en la encuesta posterior a la intervención (1 semana después de la tarea de escritura final) y en el seguimiento de 1 mes
Cambio en la satisfacción de las necesidades psicológicas
Periodo de tiempo: En la encuesta de referencia (el día que comienza la intervención), en cada sesión de escritura, en la encuesta posterior a la intervención (1 semana después de la tarea de escritura final) y en el seguimiento de 1 mes
El cumplimiento de las necesidades psicológicas se medirá al inicio, después de la intervención, el seguimiento de 1 mes y en cada sesión de escritura utilizando la Medida equilibrada de necesidades psicológicas de 9 elementos. Este ítem tiene tres subescalas: autonomía, conexión y relación, donde las puntuaciones más altas (rango: 9-45) indican una mayor satisfacción de las necesidades.
En la encuesta de referencia (el día que comienza la intervención), en cada sesión de escritura, en la encuesta posterior a la intervención (1 semana después de la tarea de escritura final) y en el seguimiento de 1 mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tendencias Prosociales (Moderador)
Periodo de tiempo: En la encuesta de referencia (el día de la primera actividad de escritura)
La frecuencia de participación en actos prosociales se medirá al inicio utilizando la Escala de autoinforme de altruismo de 20 ítems. Las puntuaciones más altas (rango: 20-100) indican una mayor participación en actos prosociales (por ejemplo, ayudar a un compañero de clase con una tarea).
En la encuesta de referencia (el día de la primera actividad de escritura)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

7 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

7 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB# 19-001945

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

Ensayos clínicos sobre Escribiendo para otros

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ukraine

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir