Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruikmaken van generativiteit onder jongvolwassen kankeroverlevenden

26 april 2021 bijgewerkt door: Marcie D. Haydon, MA, CPhil, University of California, Los Angeles

De effecten van prosociaal schrijven op psychisch welbevinden: een online gerandomiseerde gecontroleerde studie onder jongvolwassen kankeroverlevenden

Korte, online interventies die zijn ontworpen om het welzijn te verbeteren, kunnen met name geschikt zijn voor gebruik bij adolescenten en jongvolwassenen (AYA) die kanker hebben overleefd (15-39 jaar bij diagnose), een onderbelichte groep in de kankergemeenschap. De voordelen van psychologisch welbevinden op zowel fysieke als mentale gezondheidsresultaten zijn algemeen bekend en de laatste jaren zijn onderzoekers en beleidsmakers de periode van adolescentie en jongvolwassenheid gaan zien als een kans om duurzame gewoonten en gedragingen tot stand te brengen. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat prosociaal gedrag - een gedrag dat op betrouwbare wijze kan worden gemanipuleerd door middel van een korte online interventie - gunstige effecten kan hebben op het welzijn en de lichamelijke gezondheid. Dit moet nog worden getest bij overlevenden van AYA-kanker.

Op basis van de literatuur over positieve psychologie en prosociale interventies, zal de voorgestelde studie de haalbaarheid en werkzaamheid testen van een 8 weken durende online peer-helpende interventie die is ontworpen om het welzijn van overlevenden van AYA-kanker te vergroten. AYA-overlevers van kanker (n = 176) worden gerekruteerd en gerandomiseerd naar een van de volgende drie condities: een conditie voor hulp door collega's, een conditie voor kankerspecifiek schrijven plus hulp voor peers, of een kankerspecifieke conditie voor schrijven (controleconditie). De tweede groep werd toegevoegd als reactie op een eerdere studie, waaruit bleek dat het nuttiger kan zijn om over iemands ervaring te schrijven voordat je andere overlevenden helpt. Deelnemers zullen gedurende 4 weken eenmaal per week een wekelijkse schrijfactiviteit uitvoeren, met instructies die via een wekelijkse e-mail worden toegediend. Deelnemers zullen ook online assessments invullen voor, tijdens en na de interventieperiode van 4 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

204

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van kanker (elk type) in de leeftijd tussen 15 en 39 jaar
  • primaire behandeling hebben voltooid en in remissie zijn (gedeeltelijk of volledig)
  • tussen de 18 en 39 jaar
  • vloeiend in het Engels
  • toegang hebben tot internet en e-mail.

Uitsluitingscriteria:

-geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peer-helpende toestand
Deelnemers aan de peer-help-conditie zal worden gevraagd om te schrijven over hun kankerervaring met de nadruk op het gebruik van de ervaring ten behoeve van een nieuw gediagnosticeerde AYA-kankerpatiënt.
Gedragsmatig: Schrijven voor anderen
Deelnemers krijgen algemene instructies voor het voltooien van de schrijfsessies en wordt gevraagd om minimaal 20 minuten per sessie te schrijven. Onderwerpen die in elke sessie worden behandeld, variëren en houden verband met veelvoorkomende kankergerelateerde thema's (bijvoorbeeld een diagnose krijgen, een behandeling ondergaan, enz.). Deelnemers krijgen de instructie zich geen zorgen te maken over grammatica, spelling of zinsbouw en worden eraan herinnerd dat hun antwoorden anoniem blijven. Schrijfsessies (vier in totaal) zullen 1 week uit elkaar liggen, en deelnemers zullen worden geïnstrueerd om over hun ervaring te schrijven ten behoeve van een pas gediagnosticeerde kankerpatiënt.
Experimenteel: Voorwaarde verwerking + hulp van collega's
Deelnemers aan de verwerkings- + peerhelp-conditie zullen worden gevraagd om eerst te schrijven over hun diepste gedachten en gevoelens over hun ervaring met kanker (3 geschriften), en vervolgens advies te geven aan een nieuw gediagnosticeerde AYA-kankerpatiënt (laatste schrijven).
Gedragsmatig: Verwerken + schrijven voor anderen
Deelnemers krijgen algemene instructies voor het voltooien van de schrijfsessies en wordt gevraagd om minimaal 20 minuten per sessie te schrijven. Onderwerpen die in elke sessie worden behandeld, variëren en houden verband met veelvoorkomende kankergerelateerde thema's (bijvoorbeeld een diagnose krijgen, een behandeling ondergaan, enz.). Deelnemers krijgen de instructie zich geen zorgen te maken over grammatica, spelling of zinsbouw en worden eraan herinnerd dat hun antwoorden anoniem blijven. Schrijfsessies (vier in totaal) zullen 1 week uit elkaar liggen. Tijdens de eerste drie schrijfsessies schrijven de deelnemers hun diepste gedachten en gevoelens over de diagnose en behandeling van kanker. In de laatste schrijfsessie krijgen de deelnemers de opdracht om over hun ervaring te schrijven ten behoeve van een pas gediagnosticeerde kankerpatiënt.
Placebo-vergelijker: Schrijfconditie met alleen feiten
Deelnemers aan de schrijfconditie met alleen feiten zullen worden gevraagd om te schrijven over hun ervaring met kanker. In tegenstelling tot de vorige voorwaarden, zullen ze niet worden geïnstrueerd om te schrijven ten behoeve van een nieuw gediagnosticeerde AYA-kankerpatiënt.
Gedragsmatig: Schrijven met alleen feiten
Deelnemers krijgen algemene instructies voor het voltooien van de schrijfsessies en wordt gevraagd om minimaal 20 minuten per sessie te schrijven. Onderwerpen die in elke sessie worden behandeld, variëren en houden verband met veelvoorkomende kankergerelateerde thema's (bijvoorbeeld een diagnose krijgen, een behandeling ondergaan, enz.). Deelnemers krijgen de instructie zich geen zorgen te maken over grammatica, spelling of zinsbouw en worden eraan herinnerd dat hun antwoorden anoniem blijven. Schrijfsessies (vier in totaal) zullen 1 week uit elkaar liggen. In tegenstelling tot de vorige voorwaarden, zullen deelnemers niet worden geïnstrueerd om over hun ervaring te schrijven ten behoeve van een pas gediagnosticeerde kankerpatiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in psychisch welzijn
Tijdsspanne: Bij de baseline-enquête (de dag waarop de interventie begint), bij de post-interventie-enquête (1 week na de laatste schrijfopdracht) en bij de follow-up van 1 maand
Het welzijn in de afgelopen maand wordt gemeten bij baseline, na de interventie en de follow-up na 1 maand via het 14-item Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF). De MHC-SF bestaat uit drie empirisch afgeleide subschalen: de 3-item Emotioneel Welzijn-subschaal, de 6-item Psychologisch Welzijn-subschaal en de 5-item Sociaal Welzijn-subschaal. Hogere scores op elke subschaal en de totale score in het algemeen (bereik: 0-56) wijzen op een groter welzijn.
Bij de baseline-enquête (de dag waarop de interventie begint), bij de post-interventie-enquête (1 week na de laatste schrijfopdracht) en bij de follow-up van 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Bij de baseline-enquête (de dag waarop de interventie begint), bij de post-interventie-enquête (1 week na de laatste schrijfopdracht) en bij de follow-up van 1 maand
Depressieve symptomen van de afgelopen week worden gemeten bij baseline, na de interventie en de follow-up na 1 maand via de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) met 20 items. De CES-D is een maat voor de ernst van de symptomen, waarbij hogere scores (bereik: 0-60) wijzen op meer depressieve symptomen.
Bij de baseline-enquête (de dag waarop de interventie begint), bij de post-interventie-enquête (1 week na de laatste schrijfopdracht) en bij de follow-up van 1 maand
Verandering in angst
Tijdsspanne: Bij de baseline-enquête (de dag waarop de interventie begint), bij de post-interventie-enquête (1 week na de laatste schrijfopdracht) en bij de follow-up van 1 maand
Symptomen van angst in de afgelopen 2 weken zullen worden gemeten bij baseline, na de interventie en de follow-up van 1 maand via de 7-item Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Hogere scores op de GAD-7 (bereik: 0-21) duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Bij de baseline-enquête (de dag waarop de interventie begint), bij de post-interventie-enquête (1 week na de laatste schrijfopdracht) en bij de follow-up van 1 maand
Verandering in waargenomen impact van kanker
Tijdsspanne: Bij de baseline-enquête (de dag waarop de interventie begint), bij de post-interventie-enquête (1 week na de laatste schrijfopdracht) en bij de follow-up van 1 maand
De waargenomen impact van kanker wordt gemeten bij baseline, na de interventie en de follow-up na 1 maand via de Impact of Cancer Scale, versie 2. De volgende subschalen worden afgenomen: positieve zelfevaluatie (4 items; bereik: 4 -20), zorgen (7 items; bereik: 7-35), zorgen over lichaamsverandering (3 items; bereik: 3-15), zorgen over het uiterlijk (3 items; bereik: 3-15) en altruïsme/empathie (4 artikelen; bereik: 4-20. Hogere scores op elke subschaal duiden op een grotere waargenomen ernst van de impact.
Bij de baseline-enquête (de dag waarop de interventie begint), bij de post-interventie-enquête (1 week na de laatste schrijfopdracht) en bij de follow-up van 1 maand
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij de baseline-enquête (de dag waarop de interventie begint), bij de post-interventie-enquête (1 week na de laatste schrijfopdracht) en bij de follow-up van 1 maand
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gedurende de afgelopen week zal worden gemeten bij baseline, na de interventie en de follow-up na 1 maand via een 12-item Short Form Health Survey (SF-12). Hogere scores op de SF-12 (bereik: 0-100) wijzen op een grotere kwaliteit van leven.
Bij de baseline-enquête (de dag waarop de interventie begint), bij de post-interventie-enquête (1 week na de laatste schrijfopdracht) en bij de follow-up van 1 maand
Verandering in pijnintensiteit en interferentie
Tijdsspanne: Bij de baseline-enquête (de dag waarop de interventie begint), bij de post-interventie-enquête (1 week na de laatste schrijfopdracht) en bij de follow-up van 1 maand
De pijnintensiteit van de afgelopen week wordt gemeten bij aanvang, na de interventie en de follow-up na 1 maand met behulp van de PROMIS-vragenlijst voor pijnintensiteit met één item (bereik: 1-5). Pijninterferentie in de afgelopen week wordt gemeten bij baseline, na de interventie en de follow-up na 1 maand met behulp van de PROMIS-vragenlijst over pijninterferentie met 4 items (bereik: 4-20). Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit en interferentie.
Bij de baseline-enquête (de dag waarop de interventie begint), bij de post-interventie-enquête (1 week na de laatste schrijfopdracht) en bij de follow-up van 1 maand
Verandering in cognitief functioneren
Tijdsspanne: Bij de baseline-enquête (de dag waarop de interventie begint), bij de post-interventie-enquête (1 week na de laatste schrijfopdracht) en bij de follow-up van 1 maand
Het cognitief functioneren van de afgelopen week zal worden gemeten bij baseline, na de interventie en de follow-up na 1 maand met behulp van de PROMIS Cognitive Functioning Questionnaire met 4 items (bereik: 4-20). Hogere scores duiden op een groter cognitief functioneren.
Bij de baseline-enquête (de dag waarop de interventie begint), bij de post-interventie-enquête (1 week na de laatste schrijfopdracht) en bij de follow-up van 1 maand
Verandering in slaapkwaliteit en verstoring
Tijdsspanne: Bij de baseline-enquête (de dag waarop de interventie begint), bij de post-interventie-enquête (1 week na de laatste schrijfopdracht) en bij de follow-up van 1 maand
De slaapkwaliteit en -stoornis gedurende de afgelopen week zullen worden gemeten bij baseline, na de interventie en de follow-up na 1 maand met behulp van de PROMIS-vragenlijst over slaapstoornissen (bereik: 4-20). Hogere scores duiden op meer slaapverstoring.
Bij de baseline-enquête (de dag waarop de interventie begint), bij de post-interventie-enquête (1 week na de laatste schrijfopdracht) en bij de follow-up van 1 maand
Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: Bij de baseline-enquête (de dag waarop de interventie begint), bij de post-interventie-enquête (1 week na de laatste schrijfopdracht) en bij de follow-up van 1 maand
Vermoeidheid over de afgelopen week zal worden gemeten bij baseline, na de interventie en de follow-up na 1 maand met behulp van de PROMIS-vragenlijst over vermoeidheid (bereik: 4-20). Hogere scores duiden op meer vermoeidheid.
Bij de baseline-enquête (de dag waarop de interventie begint), bij de post-interventie-enquête (1 week na de laatste schrijfopdracht) en bij de follow-up van 1 maand
Verandering in sociale steun
Tijdsspanne: Bij de baseline-enquête (de dag waarop de interventie begint), bij de post-interventie-enquête (1 week na de laatste schrijfopdracht) en bij de follow-up van 1 maand
Sociale steun zal worden gemeten bij baseline, na de interventie en de follow-up van 1 maand met behulp van de 21-item 2-weg Social Support Scale. Deze schaal meet 4 dimensies van sociale steun: ontvangen instrumentele steun, gegeven instrumentele steun, ontvangen emotionele steun en gegeven emotionele steun. Een hogere totaalscore (bereik: 0-105) duidt op meer ervaren steun.
Bij de baseline-enquête (de dag waarop de interventie begint), bij de post-interventie-enquête (1 week na de laatste schrijfopdracht) en bij de follow-up van 1 maand
Verandering in generativiteit
Tijdsspanne: Bij de baseline-enquête (de dag waarop de interventie begint), bij de post-interventie-enquête (1 week na de laatste schrijfopdracht) en bij de follow-up van 1 maand
Gevoelens van generativiteit zullen worden gemeten bij baseline, na de interventie en de follow-up van 1 maand met behulp van de 13-item Generativiteitsschaal. Deze maatstaf bestaat uit twee subschalen: generatief verlangen en generatieve prestatie, waarbij hogere scores (bereik: 13-78) duiden op meer verlangen/prestatie.
Bij de baseline-enquête (de dag waarop de interventie begint), bij de post-interventie-enquête (1 week na de laatste schrijfopdracht) en bij de follow-up van 1 maand
Verandering in positief en negatief affect
Tijdsspanne: Bij het basisonderzoek (de dag waarop de interventie begint), bij elke schrijfsessie, bij het postinterventieonderzoek (1 week na de laatste schrijfopdracht) en bij de follow-up na 1 maand
Meldingen van positief en negatief affect worden beoordeeld bij baseline, na de interventie, de follow-up na 1 maand en bij elke schrijfsessie met behulp van de 10-item positieve affect-subschaal en de 10-item negatieve affect-subschaal van de positieve en negatieve affect-subschaal. Schema (PANAS-X). Er werden ook twee extra bijvoeglijke naamwoorden toegevoegd, gelukkig en kalm. Hogere scores duiden op hogere gevoelens van positief (bereik: 10-50) en negatief affect (bereik: 10-50).
Bij het basisonderzoek (de dag waarop de interventie begint), bij elke schrijfsessie, bij het postinterventieonderzoek (1 week na de laatste schrijfopdracht) en bij de follow-up na 1 maand
Verandering in vervulling van psychologische behoeften
Tijdsspanne: Bij het basisonderzoek (de dag waarop de interventie begint), bij elke schrijfsessie, bij het postinterventieonderzoek (1 week na de laatste schrijfopdracht) en bij de follow-up na 1 maand
De vervulling van psychologische behoeften zal worden gemeten bij aanvang, na de interventie, de follow-up van 1 maand en bij elke schrijfsessie met behulp van de 9-item Balanced Measure of Psychological Needs. Dit item heeft drie subschalen: autonomie, verbondenheid en verbondenheid, waarbij hogere scores (bereik: 9-45) duiden op meer behoeftebevrediging.
Bij het basisonderzoek (de dag waarop de interventie begint), bij elke schrijfsessie, bij het postinterventieonderzoek (1 week na de laatste schrijfopdracht) en bij de follow-up na 1 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prosociale neigingen (Moderator)
Tijdsspanne: Bij de nulmeting (op de dag van de eerste schrijfactiviteit)
De frequentie van deelname aan prosociale handelingen zal bij baseline worden gemeten met behulp van de 20-item Self-Report Altruism Scale. Hogere scores (bereik: 20-100) duiden op meer betrokkenheid bij prosociale handelingen (bijvoorbeeld een klasgenoot helpen met een opdracht).
Bij de nulmeting (op de dag van de eerste schrijfactiviteit)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB# 19-001945

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Schrijven voor anderen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren