Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A generativitás kihasználása fiatal felnőtt ráktúlélők körében

2021. április 26. frissítette: Marcie D. Haydon, MA, CPhil, University of California, Los Angeles

A proszociális írás hatásai a pszichológiai jólétre: Online véletlenszerű, kontrollált próba fiatal felnőtt ráktúlélők körében

A jó közérzet javítását célzó rövid, online beavatkozások különösen alkalmasak lehetnek serdülők és fiatal felnőttek (AYA) ráktúlélői (a diagnózis időpontjában 15-39 év közöttiek) kezelésére, amely a rákos közösség egyik alulvizsgált csoportja. A pszichológiai jólét előnyei mind a fizikai, mind a mentális egészségre nézve jól ismertek, és az elmúlt években a kutatók és a döntéshozók a serdülőkor és a fiatal felnőttkor időszakát a tartós szokások és magatartásformák meghonosításának lehetőségének tekintik. Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a proszociális viselkedés – egy rövid online beavatkozással megbízhatóan manipulálható viselkedés – jótékony hatással lehet a jólétre és a fizikai egészségre. Ezt még nem tesztelték az AYA rák túlélőinél.

A pozitív pszichológia és a proszociális beavatkozások szakirodalmából merítve a javasolt tanulmány egy 8 hetes online társsegítő beavatkozás megvalósíthatóságát és hatékonyságát teszteli, amely az AYA rák túlélőinek jólétének növelését célozza. Az AYA ráktúlélőit (n = 176) a három feltétel egyikére toborozzák és randomizálják: egy kortárs segítő állapot, egy rákspecifikus írási plusz kortárs segítő állapot vagy egy rákspecifikus írási állapot (kontrollállapot). A második csoportot egy korábbi tanulmány hatására adtuk hozzá, amely szerint hasznosabb lehet, ha valaki megírja tapasztalatait, mielőtt más túlélőket segítene. A résztvevők heti egy írási tevékenységet végeznek hetente egyszer 4 héten keresztül, az utasításokat heti e-mailben adják meg. A résztvevők online értékeléseket is kitöltenek a 4 hetes beavatkozási időszak előtt, alatt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

204

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California, Los Angeles

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a rák (bármilyen típusú) diagnosztizálása 15 és 39 éves kor között
  • befejezték az elsődleges kezelést és remisszióban vannak (részleges vagy teljes)
  • 18 és 39 év között
  • Folyékonyan beszél angolul
  • hozzáférést biztosít az internethez és az e-mailekhez.

Kizárási kritériumok:

-egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kortárs segítő állapot
A kortárs segítő állapot résztvevőit megkérjük, hogy írjanak rákkal kapcsolatos tapasztalataikat, különös tekintettel arra, hogy a tapasztalatokat egy újonnan diagnosztizált AYA rákos beteg javára használják fel.
Viselkedési: Írás másoknak
A résztvevők általános utasításokat kapnak az írási munkamenetek befejezéséhez, és megkérik őket, hogy legalább 20 percet írjanak munkamenetenként. Az egyes foglalkozásokon tárgyalt témák eltérőek lehetnek, és a rákkal kapcsolatos gyakori témákhoz kapcsolódnak (pl. diagnózis, kezelés stb.). A résztvevőket arra utasítjuk, hogy ne aggódjanak a nyelvtan, a helyesírás vagy a mondatszerkezet miatt, és emlékeztetjük, hogy válaszaik névtelenek maradnak. Az írási szekciók (összesen négy) 1 hetes időközönként kerülnek megrendezésre, és a résztvevőket arra utasítják, hogy írjanak tapasztalataikat egy újonnan diagnosztizált rákos beteg javára.
Kísérleti: Feldolgozás + társsegítő feltétel
A feldolgozás + kortárs segítő állapot résztvevőit először megkérjük, hogy írják meg legmélyebb gondolataikat és érzéseiket a rákos megtapasztalásukkal kapcsolatban (3 írás), majd adjanak meg tanácsokat egy újonnan diagnosztizált AYA rákos betegnek (utolsó írás).
Viselkedési: Feldolgozás + írás másoknak
A résztvevők általános utasításokat kapnak az írási munkamenetek befejezéséhez, és megkérik őket, hogy legalább 20 percet írjanak munkamenetenként. Az egyes foglalkozásokon tárgyalt témák eltérőek lehetnek, és a rákkal kapcsolatos gyakori témákhoz kapcsolódnak (pl. diagnózis, kezelés stb.). A résztvevőket arra utasítjuk, hogy ne aggódjanak a nyelvtan, a helyesírás vagy a mondatszerkezet miatt, és emlékeztetjük, hogy válaszaik névtelenek maradnak. Az írási szekciók (összesen négy) 1 hetes időközönként kerülnek megrendezésre. Az első három írásban a résztvevők megírják a legmélyebb gondolataikat és érzéseiket a rák diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatban. Az utolsó írásszakaszban a résztvevők azt az utasítást kapják, hogy írjanak tapasztalataikat egy újonnan diagnosztizált rákos beteg javára.
Placebo Comparator: Csak tények írási feltétele
A „csak tények írása” állapotú résztvevőket megkérjük, hogy írjanak rákkal kapcsolatos tapasztalataikat. A korábbi állapotokkal ellentétben nem kapnak utasítást arra, hogy újonnan diagnosztizált AYA rákos beteg javára írjanak.
Viselkedési: Csak tények írása
A résztvevők általános utasításokat kapnak az írási munkamenetek befejezéséhez, és megkérik őket, hogy legalább 20 percet írjanak munkamenetenként. Az egyes foglalkozásokon tárgyalt témák eltérőek lehetnek, és a rákkal kapcsolatos gyakori témákhoz kapcsolódnak (pl. diagnózis, kezelés stb.). A résztvevőket arra utasítjuk, hogy ne aggódjanak a nyelvtan, a helyesírás vagy a mondatszerkezet miatt, és emlékeztetjük, hogy válaszaik névtelenek maradnak. Az írási szekciók (összesen négy) 1 hetes időközönként kerülnek megrendezésre. A korábbi feltételektől eltérően a résztvevők nem kapnak utasítást arra, hogy írjanak tapasztalataikat egy újonnan diagnosztizált rákos beteg javára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pszichológiai jólétben
Időkeret: Az alapfelmérésnél (a beavatkozás megkezdésének napján), a beavatkozás utáni felmérésnél (1 héttel a záró írási feladat után), és az 1 hónapos utánkövetésnél
Az elmúlt hónap jólétét a kiindulási, a beavatkozás utáni és az 1 hónapos utánkövetés során mérik a 14 tételből álló Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) segítségével. Az MHC-SF három empirikusan levezetett alskálából áll: a 3 tételes érzelmi jóllét alskálából, a 6 tételes pszichológiai jóllét alskálából és az 5 tételes szociális jóllét alskálából. Az egyes alskálákon elért magasabb pontszám és az összesített összpontszám (tartomány: 0-56) nagyobb jóllétet jelez.
Az alapfelmérésnél (a beavatkozás megkezdésének napján), a beavatkozás utáni felmérésnél (1 héttel a záró írási feladat után), és az 1 hónapos utánkövetésnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depressziós tünetek megváltozása
Időkeret: Az alapfelmérésnél (a beavatkozás megkezdésének napján), a beavatkozás utáni felmérésnél (1 héttel a záró írási feladat után), és az 1 hónapos utánkövetésnél
Az elmúlt hét depressziós tüneteit a kiinduláskor, a beavatkozás után és az 1 hónapos utánkövetés során mérik a 20 tételes Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D) segítségével. A CES-D a tünetek súlyosságának mértéke, a magasabb pontszámok (tartomány: 0-60) nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
Az alapfelmérésnél (a beavatkozás megkezdésének napján), a beavatkozás utáni felmérésnél (1 héttel a záró írási feladat után), és az 1 hónapos utánkövetésnél
Változás a szorongásban
Időkeret: Az alapfelmérésnél (a beavatkozás megkezdésének napján), a beavatkozás utáni felmérésnél (1 héttel a záró írási feladat után), és az 1 hónapos utánkövetésnél
Az elmúlt 2 hét szorongásos tüneteit a kiinduláskor, a beavatkozás után és az 1 hónapos utánkövetés során mérik a 7 tételes Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) segítségével. A GAD-7 magasabb pontszámai (tartomány: 0-21) a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
Az alapfelmérésnél (a beavatkozás megkezdésének napján), a beavatkozás utáni felmérésnél (1 héttel a záró írási feladat után), és az 1 hónapos utánkövetésnél
Változás a rák észlelt hatásában
Időkeret: Az alapfelmérésnél (a beavatkozás megkezdésének napján), a beavatkozás utáni felmérésnél (1 héttel a záró írási feladat után), és az 1 hónapos utánkövetésnél
A rák észlelt hatását a kiinduláskor, a beavatkozás után és az 1 hónapos nyomon követés során mérik a Rák hatása skála 2. verziója segítségével. A következő alskálákat kell alkalmazni: pozitív önértékelés (4 tétel; tartomány: 4 -20), aggódás (7 elem; tartomány: 7-35), testváltozással kapcsolatos aggodalmak (3 elem; tartomány: 3-15), fizikai megjelenési aggályok (3 elem; tartomány: 3-15) és altruizmus/empátia (4) tételek; tartomány: 4-20. Az egyes alskálákon elért magasabb pontszámok a hatás nagyobb észlelt súlyosságát jelzik.
Az alapfelmérésnél (a beavatkozás megkezdésének napján), a beavatkozás utáni felmérésnél (1 héttel a záró írási feladat után), és az 1 hónapos utánkövetésnél
Az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: Az alapfelmérésnél (a beavatkozás megkezdésének napján), a beavatkozás utáni felmérésnél (1 héttel a záró írási feladat után), és az 1 hónapos utánkövetésnél
Az egészséggel összefüggő életminőséget az elmúlt héten mérik a kiinduláskor, a beavatkozás után és az 1 hónapos utánkövetés során egy 12 tételből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-12) segítségével. Az SF-12 magasabb pontszámai (tartomány: 0-100) jobb életminőséget jeleznek.
Az alapfelmérésnél (a beavatkozás megkezdésének napján), a beavatkozás utáni felmérésnél (1 héttel a záró írási feladat után), és az 1 hónapos utánkövetésnél
A fájdalom intenzitásának és interferenciájának változása
Időkeret: Az alapfelmérésnél (a beavatkozás megkezdésének napján), a beavatkozás utáni felmérésnél (1 héttel a záró írási feladat után), és az 1 hónapos utánkövetésnél
A fájdalom intenzitását az elmúlt héten a kiinduláskor, a beavatkozás után és az 1 hónapos utánkövetés során mérjük az 1 tételes PROMIS fájdalomintenzitási kérdőív segítségével (tartomány: 1-5). Az elmúlt hét fájdalominterferenciáját a kiinduláskor, a beavatkozás után és az 1 hónapos utánkövetés során mérjük a 4 tételes PROMIS fájdalominterferencia kérdőív segítségével (tartomány: 4-20). A magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást és interferenciát jeleznek.
Az alapfelmérésnél (a beavatkozás megkezdésének napján), a beavatkozás utáni felmérésnél (1 héttel a záró írási feladat után), és az 1 hónapos utánkövetésnél
Változás a kognitív működésben
Időkeret: Az alapfelmérésnél (a beavatkozás megkezdésének napján), a beavatkozás utáni felmérésnél (1 héttel a záró írási feladat után), és az 1 hónapos utánkövetésnél
Az elmúlt hét kognitív működését a kiindulási, a beavatkozás utáni és az 1 hónapos utánkövetés során mérjük a 4 tételes PROMIS kognitív működési kérdőív segítségével (tartomány: 4-20). A magasabb pontszámok jobb kognitív működést jeleznek.
Az alapfelmérésnél (a beavatkozás megkezdésének napján), a beavatkozás utáni felmérésnél (1 héttel a záró írási feladat után), és az 1 hónapos utánkövetésnél
Az alvás minőségének és zavarának változása
Időkeret: Az alapfelmérésnél (a beavatkozás megkezdésének napján), a beavatkozás utáni felmérésnél (1 héttel a záró írási feladat után), és az 1 hónapos utánkövetésnél
Az alvás minőségét és az elmúlt hét alvászavarait a kiinduláskor, a beavatkozás után, valamint az 1 hónapos utánkövetés során mérik a 4 tételes PROMIS alvászavar kérdőív segítségével (tartomány: 4-20). A magasabb pontszámok nagyobb alvászavart jeleznek.
Az alapfelmérésnél (a beavatkozás megkezdésének napján), a beavatkozás utáni felmérésnél (1 héttel a záró írási feladat után), és az 1 hónapos utánkövetésnél
Változás a fáradtságban
Időkeret: Az alapfelmérésnél (a beavatkozás megkezdésének napján), a beavatkozás utáni felmérésnél (1 héttel a záró írási feladat után), és az 1 hónapos utánkövetésnél
Az elmúlt héten tapasztalt fáradtságot a kiinduláskor, a beavatkozás után és az 1 hónapos utánkövetés során mérik a 4 tételes PROMIS fáradtsági kérdőív segítségével (tartomány: 4-20). A magasabb pontszámok nagyobb fáradtságot jeleznek.
Az alapfelmérésnél (a beavatkozás megkezdésének napján), a beavatkozás utáni felmérésnél (1 héttel a záró írási feladat után), és az 1 hónapos utánkövetésnél
Változás a szociális támogatásban
Időkeret: Az alapfelmérésnél (a beavatkozás megkezdésének napján), a beavatkozás utáni felmérésnél (1 héttel a záró írási feladat után), és az 1 hónapos utánkövetésnél
A szociális támogatást a kiinduláskor, a beavatkozás utáni és az 1 hónapos utánkövetés során mérik a 21 tételből álló, kétirányú szociális támogatási skála segítségével. Ez a skála a szociális támogatás 4 dimenzióját méri: kapott instrumentális támogatás, adott eszközzel, kapott érzelmi támogatás és adott érzelmi támogatás. A magasabb összpontszám (tartomány: 0-105) azt jelzi, hogy több a támogatottság érzése.
Az alapfelmérésnél (a beavatkozás megkezdésének napján), a beavatkozás utáni felmérésnél (1 héttel a záró írási feladat után), és az 1 hónapos utánkövetésnél
Változás a generativitásban
Időkeret: Az alapfelmérésnél (a beavatkozás megkezdésének napján), a beavatkozás utáni felmérésnél (1 héttel a záró írási feladat után), és az 1 hónapos utánkövetésnél
A generativitás érzését a kiinduláskor, a beavatkozás után és az 1 hónapos nyomon követés során mérjük a 13 tételből álló generativitási skála segítségével. Ez a mérőszám két alskálából áll: a generatív vágyból és a generatív teljesítményből, ahol a magasabb pontszámok (tartomány: 13-78) nagyobb vágyat/teljesítményt jeleznek.
Az alapfelmérésnél (a beavatkozás megkezdésének napján), a beavatkozás utáni felmérésnél (1 héttel a záró írási feladat után), és az 1 hónapos utánkövetésnél
Változás a pozitív és negatív hatásban
Időkeret: Az alapfelmérésnél (a beavatkozás megkezdésének napján), minden írásnál, a beavatkozás utáni felmérésnél (1 héttel az utolsó írási feladat után), és az 1 hónapos utánkövetésnél
A pozitív és negatív hatásokról szóló jelentéseket a kiinduláskor, a beavatkozás után, az 1 hónapos utánkövetéskor és minden írási ülésen értékeljük a pozitív és negatív hatás 10 tételes pozitív hatás alskálájának és 10 tételes negatív hatás alskálájának használatával. Menetrend (PANAS-X). Két további jelző is szerepelt, boldog és nyugodt. A magasabb pontszámok magasabb pozitív (10-50 tartomány) és negatív hatás (tartomány: 10-50) érzéseket jeleznek.
Az alapfelmérésnél (a beavatkozás megkezdésének napján), minden írásnál, a beavatkozás utáni felmérésnél (1 héttel az utolsó írási feladat után), és az 1 hónapos utánkövetésnél
Változás a pszichológiai szükségletek kielégítésében
Időkeret: Az alapfelmérésnél (a beavatkozás megkezdésének napján), minden írásnál, a beavatkozás utáni felmérésnél (1 héttel az utolsó írási feladat után), és az 1 hónapos utánkövetésnél
A pszichológiai szükségletek kielégítését a kiinduláskor, a beavatkozás után, az 1 hónapos utánkövetéskor és minden írási ülésen mérik a 9 tételes Kiegyensúlyozott pszichológiai szükségletek mérésével. Ennek a tételnek három alskálája van: autonómia, összekapcsoltság és rokonság, a magasabb pontszámokkal (9-45) a nagyobb szükségletek kielégítését jelzik.
Az alapfelmérésnél (a beavatkozás megkezdésének napján), minden írásnál, a beavatkozás utáni felmérésnél (1 héttel az utolsó írási feladat után), és az 1 hónapos utánkövetésnél

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Proszociális tendenciák (moderátor)
Időkeret: Az alapfelméréskor (az első írási tevékenység napján)
A proszociális cselekményekben való részvétel gyakoriságát a 20 tételes önbeszámoló altruizmus skála segítségével mérik az alapvonalon. A magasabb pontszámok (tartomány: 20-100) nagyobb elkötelezettséget jeleznek a proszociális cselekedetekben (pl. osztálytárs segítése egy feladat elvégzésében).
Az alapfelméréskor (az első írási tevékenység napján)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB# 19-001945

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Írás másoknak

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel