Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Generatiivisuuden hyödyntäminen nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden keskuudessa

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Marcie D. Haydon, MA, CPhil, University of California, Los Angeles

Prososiaalisen kirjoittamisen vaikutukset psykologiseen hyvinvointiin: Online satunnaistettu kontrolloitu koe nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden keskuudessa

Lyhyet, online-interventiot, jotka on suunniteltu parantamaan hyvinvointia, voivat olla erityisen sopivia käytettäviksi nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) syövästä selviytyneiden (diagnoosin yhteydessä 15–39-vuotiaita), jotka ovat alitutkittu ryhmä syöpäyhteisössä. Psykologisen hyvinvoinnin hyödyt sekä fyysisen että mielenterveyden tuloksiin ovat hyvin tiedossa, ja viime vuosina tutkijat ja poliittiset päättäjät ovat alkaneet nähdä murrosiän ja nuoren aikuisuuden ikkunana tilaisuuden omaksua pysyviä tapoja ja käyttäytymismalleja. Kasvava näyttö viittaa siihen, että prososiaalisella käytöksellä – käyttäytymisellä, jota voidaan luotettavasti manipuloida lyhyellä online-interventiolla – voi olla myönteisiä vaikutuksia hyvinvointiin ja fyysiseen terveyteen. Tätä ei ole vielä testattu AYA-syövästä selviytyneillä.

Positiivista psykologiaa ja prososiaalisia interventioita käsittelevän kirjallisuuden pohjalta ehdotetussa tutkimuksessa testataan AYA-syövästä selviytyneiden hyvinvoinnin lisäämiseen tähtäävän 8-viikkoisen vertaisarvioinnin online-intervention toteutettavuutta ja tehokkuutta. AYA-syövästä selviytyneet (n = 176) rekrytoidaan ja satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta: vertaisaputila, syöpäspesifinen kirjoittaminen ja vertaisaputila tai syöpäspesifinen kirjoitustila (kontrollitila). Toinen ryhmä lisättiin vastauksena aikaisempaan tutkimukseen, jossa todettiin, että kokemuksen kirjoittaminen ennen muiden eloonjääneiden auttamista voi olla hyödyllisempää. Osallistujat suorittavat viikoittaisen kirjoitustehtävän kerran viikossa 4 viikon ajan, ja ohjeet lähetetään viikoittain sähköpostitse. Osallistujat suorittavat myös online-arviointeja ennen 4 viikon interventiojaksoa, sen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

204

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • syövän (kaiken tyypin) diagnoosi 15–39 vuoden iässä
  • olet suorittanut perushoidon ja olet remissiossa (osittainen tai täydellinen)
  • 18-39 vuoden iässä
  • sujuva englannin kielen taito
  • heillä on pääsy Internetiin ja sähköpostiin.

Poissulkemiskriteerit:

-ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaisauttava tila
Vertaisauttamistilassa olevia osallistujia pyydetään kirjoittamaan syöpäkokemuksestaan ​​painottaen kokemuksen käyttämistä äskettäin diagnosoidun AYA-syöpäpotilaan hyödyksi.
Osallistujat saavat yleiset ohjeet kirjoitustuntien suorittamiseen ja heitä pyydetään kirjoittamaan vähintään 20 minuuttia per istunto. Kussakin istunnossa käsitellyt aiheet vaihtelevat ja liittyvät yleisiin syöpään liittyviin teemoihin (esim. diagnoosin saaminen, hoitoon osallistuminen jne.). Osallistujia neuvotaan olemaan huolehtimatta kieliopin, oikeinkirjoituksen tai lauseen rakenteesta ja muistutetaan, että heidän vastauksensa pysyvät anonyymeinä. Kirjoitustilaisuudet (yhteensä neljä) järjestetään 1 viikon välein, ja osallistujia neuvotaan kirjoittamaan kokemuksistaan ​​äskettäin todetun syöpäpotilaan hyödyksi.
Kokeellinen: Käsittely + vertaistuki
Prosessointi + vertaisauttamistilaan osallistujia pyydetään ensin kirjoittamaan syvimmistä ajatuksistaan ​​ja tunteistaan ​​syöpäkokemuksestaan ​​(3 kirjoitusta) ja sitten jakamaan neuvoja äskettäin diagnosoidulle AYA-syöpäpotilaalle (lopullinen kirjoitus).
Osallistujat saavat yleiset ohjeet kirjoitustuntien suorittamiseen ja heitä pyydetään kirjoittamaan vähintään 20 minuuttia per istunto. Kussakin istunnossa käsitellyt aiheet vaihtelevat ja liittyvät yleisiin syöpään liittyviin teemoihin (esim. diagnoosin saaminen, hoitoon osallistuminen jne.). Osallistujia neuvotaan olemaan huolehtimatta kieliopin, oikeinkirjoituksen tai lauseen rakenteesta ja muistutetaan, että heidän vastauksensa pysyvät anonyymeinä. Kirjoitustunteja (yhteensä neljä) pidetään 1 viikon välein. Kolmella ensimmäisellä kirjoitusistunnolla osallistujat kirjoittavat syvimmät ajatuksensa ja tunteensa syövän diagnosoinnista ja hoidosta. Viimeisessä kirjoitusistunnossa osallistujia neuvotaan kirjoittamaan kokemuksistaan ​​äskettäin diagnosoidun syöpäpotilaan hyödyksi.
Placebo Comparator: Vain tosiasiat kirjoitusehto
Vain tosiasioita kirjoittavan tilan osallistujia pyydetään kirjoittamaan syöpäkokemuksestaan. Toisin kuin aikaisemmissa olosuhteissa, heitä ei kehoteta kirjoittamaan äskettäin diagnosoidun AYA-syöpäpotilaan hyödyksi.
Osallistujat saavat yleiset ohjeet kirjoitustuntien suorittamiseen ja heitä pyydetään kirjoittamaan vähintään 20 minuuttia per istunto. Kussakin istunnossa käsitellyt aiheet vaihtelevat ja liittyvät yleisiin syöpään liittyviin teemoihin (esim. diagnoosin saaminen, hoitoon osallistuminen jne.). Osallistujia neuvotaan olemaan huolehtimatta kieliopin, oikeinkirjoituksen tai lauseen rakenteesta ja muistutetaan, että heidän vastauksensa pysyvät anonyymeinä. Kirjoitustunteja (yhteensä neljä) pidetään 1 viikon välein. Toisin kuin aikaisemmissa olosuhteissa, osallistujia ei kehoteta kirjoittamaan kokemuksistaan ​​äskettäin diagnosoidun syöpäpotilaan hyödyksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos psyykkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Perustutkimuksessa (päivänä interventio alkaa), intervention jälkeisessä kyselyssä (1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
Hyvinvointia kuluneen kuukauden aikana mitataan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa 14-kohdan Mental Health Continuum-Short-lomakkeella (MHC-SF). MHC-SF koostuu kolmesta empiirisesti johdetusta alaasteikosta: 3-kohdan emotionaalisen hyvinvoinnin alaasteikko, 6-kohdan psykologisen hyvinvoinnin alaasteikko ja 5-kohdan sosiaalisen hyvinvoinnin alaasteikko. Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla ja kokonaispistemäärä (vaihteluväli: 0-56) osoittavat parempaa hyvinvointia.
Perustutkimuksessa (päivänä interventio alkaa), intervention jälkeisessä kyselyssä (1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Perustutkimuksessa (päivänä interventio alkaa), intervention jälkeisessä kyselyssä (1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
Viime viikon aikana esiintyneet masennusoireet mitataan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa 20-pisteisen Center for Epidemiological Studies Depression Scalen (CES-D) kautta. CES-D on oireiden vakavuuden mitta, ja korkeammat pisteet (alue: 0-60) osoittavat suurempia masennusoireita.
Perustutkimuksessa (päivänä interventio alkaa), intervention jälkeisessä kyselyssä (1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustutkimuksessa (päivänä interventio alkaa), intervention jälkeisessä kyselyssä (1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
Viimeisten 2 viikon aikana esiintyneet ahdistuneisuusoireet mitataan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa 7-kohdan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) avulla. Korkeammat pisteet GAD-7:llä (alue: 0-21) osoittavat oireiden vakavuuden.
Perustutkimuksessa (päivänä interventio alkaa), intervention jälkeisessä kyselyssä (1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
Muutos syövän vaikutuksessa
Aikaikkuna: Perustutkimuksessa (päivänä interventio alkaa), intervention jälkeisessä kyselyssä (1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
Syövän havaittu vaikutus mitataan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa Syövän vaikutus -asteikon versiolla 2. Seuraavat ala-asteikot annetaan: positiivinen itsearviointi (4 kohtaa; vaihteluväli: 4 -20), huoli (7 kohdetta; vaihteluväli: 7-35), kehonmuutoshuolet (3 kohdetta; vaihteluväli: 3-15), ulkonäköongelmat (3 kohdetta; vaihteluväli: 3-15) ja altruismi/empatia (4) tuotteet; alue: 4-20. Korkeammat pisteet kussakin ala-asteikossa osoittavat suurempaa vaikutuksen koettua vakavuutta.
Perustutkimuksessa (päivänä interventio alkaa), intervention jälkeisessä kyselyssä (1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustutkimuksessa (päivänä interventio alkaa), intervention jälkeisessä kyselyssä (1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
Terveyteen liittyvää elämänlaatua kuluneen viikon aikana mitataan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa 12-kohtaisen lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-12) avulla. Korkeammat pisteet SF-12:lla (alue: 0-100) osoittavat parempaa elämänlaatua.
Perustutkimuksessa (päivänä interventio alkaa), intervention jälkeisessä kyselyssä (1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
Muutos kivun voimakkuudessa ja häiriöissä
Aikaikkuna: Perustutkimuksessa (päivänä interventio alkaa), intervention jälkeisessä kyselyssä (1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
Kivun voimakkuus kuluneen viikon aikana mitataan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa käyttämällä yhden kohdan PROMIS-kivun voimakkuuskyselyä (vaihteluväli: 1-5). Kivun häiriöt kuluneen viikon aikana mitataan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa käyttämällä 4-kohtaista PROMIS-kipuhäiriökyselyä (alue: 4-20). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta ja häiriöitä.
Perustutkimuksessa (päivänä interventio alkaa), intervention jälkeisessä kyselyssä (1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Perustutkimuksessa (päivänä interventio alkaa), intervention jälkeisessä kyselyssä (1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
Kognitiivinen toiminta kuluneen viikon aikana mitataan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa käyttämällä 4-kohtaista PROMIS Cognitive Functioning Questionnaire -kyselyä (vaihteluväli: 4-20). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Perustutkimuksessa (päivänä interventio alkaa), intervention jälkeisessä kyselyssä (1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
Unen laadun muutos ja unen häiriöt
Aikaikkuna: Perustutkimuksessa (päivänä interventio alkaa), intervention jälkeisessä kyselyssä (1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
Unen laatu ja unen häiriöt kuluneen viikon aikana mitataan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa käyttämällä 4-kohtaista PROMIS-unihäiriökyselyä (vaihteluväli: 4-20). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unihäiriötä.
Perustutkimuksessa (päivänä interventio alkaa), intervention jälkeisessä kyselyssä (1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Perustutkimuksessa (päivänä interventio alkaa), intervention jälkeisessä kyselyssä (1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
Viime viikon väsymys mitataan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa käyttämällä 4-kohtaista PROMIS-väsymyskyselyä (vaihteluväli: 4-20). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
Perustutkimuksessa (päivänä interventio alkaa), intervention jälkeisessä kyselyssä (1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
Muutos sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: Perustutkimuksessa (päivänä interventio alkaa), intervention jälkeisessä kyselyssä (1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
Sosiaalista tukea mitataan lähtötilanteessa, intervention jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa käyttämällä 21-kohtaista 2-suuntaista sosiaalisen tuen asteikkoa. Tämä asteikko mittaa sosiaalisen tuen neljää ulottuvuutta: saatua instrumentaalista tukea, annettua instrumentaalista tukea, saatua emotionaalista tukea ja annettua emotionaalista tukea. Korkeampi kokonaispistemäärä (vaihteluväli: 0-105) osoittaa enemmän koettua tukea.
Perustutkimuksessa (päivänä interventio alkaa), intervention jälkeisessä kyselyssä (1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
Muutos generatiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustutkimuksessa (päivänä interventio alkaa), intervention jälkeisessä kyselyssä (1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
Generatiivisuuden tunteita mitataan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa käyttämällä 13-kohtaista generatiivisuusasteikkoa. Tämä mitta koostuu kahdesta ala-asteikosta: generatiivinen halu ja generatiivinen saavutus, ja korkeammat pisteet (alue: 13-78) osoittavat suurempaa halua/saavutusta.
Perustutkimuksessa (päivänä interventio alkaa), intervention jälkeisessä kyselyssä (1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Perustutkimuksessa (päivänä interventio alkaa), jokaisessa kirjoituskerrassa, intervention jälkeisessä kyselyssä (1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
Raportit positiivisista ja negatiivisista vaikutuksista arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja jokaisessa kirjoitusistunnossa käyttämällä positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen 10 kohdan positiivisen vaikutuksen alaskaalaa ja 10 kohdan negatiivisen vaikutuksen alaskaalaa. Aikataulu (PANAS-X). Mukana oli myös kaksi ylimääräistä adjektiivia, iloinen ja rauhallinen. Suuremmat pisteet osoittavat suurempia positiivisen (vaihteluväli: 10-50) ja negatiivisen vaikutuksen (vaihteluväli: 10-50) tunteita.
Perustutkimuksessa (päivänä interventio alkaa), jokaisessa kirjoituskerrassa, intervention jälkeisessä kyselyssä (1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
Muutos psykologisten tarpeiden täyttämisessä
Aikaikkuna: Perustutkimuksessa (päivänä interventio alkaa), jokaisessa kirjoituskerrassa, intervention jälkeisessä kyselyssä (1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa
Psykologisten tarpeiden täyttymistä mitataan lähtötilanteessa, intervention jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja jokaisessa kirjoitusistunnossa käyttämällä 9-kohdan tasapainoista psykologisten tarpeiden mittaa. Tässä kohdassa on kolme ala-asteikkoa: autonomia, yhteydet ja sukulaisuus, ja korkeammat pisteet (vaihteluväli: 9-45) osoittavat parempaa tarpeiden tyydytystä.
Perustutkimuksessa (päivänä interventio alkaa), jokaisessa kirjoituskerrassa, intervention jälkeisessä kyselyssä (1 viikko viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prososiaaliset taipumukset (moderaattori)
Aikaikkuna: Peruskyselyssä (ensimmäisen kirjoitustoiminnan päivänä)
Prososiaalisten toimien esiintymistiheys mitataan lähtötilanteessa käyttämällä 20-kohdan itseraportoivaa altruismin asteikkoa. Korkeammat pisteet (vaihteluväli: 20-100) osoittavat enemmän sitoutumista prososiaalisiin tekoihin (esim. luokkatoverin auttaminen tehtävässä).
Peruskyselyssä (ensimmäisen kirjoitustoiminnan päivänä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB# 19-001945

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Kirjoittaminen muille

3
Tilaa