Capsaicin zur Behandlung des Cannabinoid-Hyperemesis-Syndroms

Ziele:

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Capsaicin-Creme Patienten mit Cannabinoid-Hyperemesis-Syndrom eine symptomatische Linderung bietet. Wir gehen davon aus, dass die Anwendung von topischem Capsaicin eine wirksame symptomatische Linderung schneller bewirken kann als eine herkömmliche antiemetische Therapie allein, wodurch die Kosten für fortgesetzte medikamentöse Therapien, wiederholte Labortests, radiologische Bildgebung und Fachkonsultationen gesenkt werden.

Primärer Endpunkt:

Zeit bis zum Abklingen der Symptome, klinische Verbesserung des Schmerzscores, definiert durch den visuellen Analogscore.

Vorgehensweise und Methoden:

Patienten, die sich in der UVA-Notaufnahme mit Hauptbeschwerden über Übelkeit und Erbrechen vorstellen, die die Verwendung von Cannabinoiden durch Inhalation oder Konsum befürworten. Patienten, die 18 Jahre und älter sind, werden in die Studie eingeschlossen und Patienten, die eine andere eindeutige Indikation für Übelkeit/Erbrechen oder zyklisches Erbrechen haben (Infektion, Blinddarmentzündung, Schmerzen usw.), werden ausgeschlossen. Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, werden im Verhältnis 1:1 auf Behandlung vs. Placebo randomisiert. Allen Patienten wird 1 Liter intravenöse Flüssigkeiten und ein bis zwei Standard-Antiemetika erlaubt. Das Investigational Drug Services-Team der UVA wird an der Zusammensetzung der Capsaicin-Behandlung im Vergleich zu Placebo beteiligt sein, und das Medikament/Placebo muss mindestens 30 Minuten lang bestehen bleiben. Die klinische Verbesserung wird basierend auf dem visuellen Analogwert für Schmerz und Bewertung in stündlichen Schritten bis zur Entlassung oder Aufnahme bewertet.