Appetit und Bewegung bei Brustkrebsüberlebenden (EARNESt)

Einschlusskriterien:

• Weibliches Geschlecht
• Alter: 18–45 Jahre, da ein höheres Alter die Appetitregulation beeinträchtigen kann45–47 und bei Frauen über 45 ist es wahrscheinlicher, dass die Menopause begonnen hat (Östrogen steht in Zusammenhang mit Appetit und Essverhalten)
• Body-Mass-Index [BMI]: 25 - 35 kg/m2. Da Körperzusammensetzung und Körpermasse mit der Regulierung des Appetits und der Energieaufnahme zusammenhängen, sollte ein schmaler BMI-Bereich die Heterogenität der Ergebnisse verringern. Der BMI-Bereich wurde gewählt, um eine Population darzustellen, bei der das Risiko besteht, Fettleibigkeit und damit verbundene Komorbiditäten zu entwickeln, und gleichzeitig Personen mit schwerer Fettleibigkeit (die sich plausibel auf die Regulierung der Energieaufnahme signifikant auswirken kann) ausschließt.
• Vor der Menopause vor der Krebsdiagnose und -behandlung
• <1 Stunde/Woche geplante körperliche Aktivität nach Selbstangaben in den letzten 12 Monaten, da Bewegung den Appetit und die Reaktion auf Nahrung verändern kann
• Diagnose von Östrogenrezeptor-/Progesteronrezeptor-positivem (ER/PR+) Brustkrebs im Primärstadium I–II gemäß institutionellen Standards.
• Alle Chemotherapien, Bestrahlungen und Operationen wurden mindestens zwei Wochen (14 Tage), aber weniger als 6 Monate vor der Registrierung abgeschlossen

Ausschlusskriterien:

• Krebsdiagnose in den letzten 5 Jahren vor Brustkrebs; jede Stelle, ausgenommen Melanom
• Vorgeschichte einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Symptome, die auf eine Herz-Kreislauf-Erkrankung hindeuten: Brustschmerzen, Kurzatmigkeit in Ruhe oder bei leichter Anstrengung, Synkope
• Diabetes mellitus, unkontrollierter Bluthochdruck (definiert als: systolischer Blutdruck > 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg, gemessen während des Screening-Besuchs bei ruhig sitzenden Teilnehmern), unbehandelte/unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung oder andere Erkrankungen, die das Gewicht oder den Energiestoffwechsel beeinträchtigen . Teilnehmer, die aufgrund der Kriterien für unkontrollierten Bluthochdruck als ungeeignet erachtet werden, werden zur Behandlung an ihre Hausärzte überwiesen. Wenn dieser Zustand kontrolliert wird, können sie für die Aufnahme in die aktuelle Studie erneut bewertet werden.
• Kann aus kardialen, pulmonalen, neurologischen, orthopädischen Gründen nicht trainieren.
• Derzeit Rauchen und/oder Nikotinkonsum.
• Behandlung mit Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie Appetit, Gewicht, Energiestoffwechsel, EI oder Energieverbrauch in den letzten 3 Monaten signifikant beeinflussen (z. Appetitzügler, Lithium, Stimulanzien, Antipsychotika, trizyklische Antidepressiva).
• Anwendung von Kortikosteroiden innerhalb der letzten zwei Wochen
• Anamnese eines chirurgischen Eingriffs zur Gewichtsreduktion zu einem beliebigen Zeitpunkt (z. Gastroplastik, Magenbypass, Gastrektomie oder partielle Gastrektomie, verstellbares Band, Schlauchmagen); Vorgeschichte einer ausgedehnten Darmresektion aus anderen Gründen
• Derzeit schwanger, stillend oder weniger als 6 Monate nach der Geburt.
• Punktzahl von ≥ 2 auf dem CAGE-Fragebogen (Cut-Annoyed-Guilty-Eye Opener), angepasst an den Drogenkonsum
• Ergebnis von > 20 beim Eating Attitude Test - 26 (EATS-26), was auf Essstörungen hinweist. Teilnehmer mit einer Punktzahl >20 auf dem EATS-26 werden zur weiteren Beurteilung an ihren Hausarzt überwiesen.
• Signifikante Nahrungsmittelunverträglichkeiten/-allergien, die von der Metabolic Kitchen des Clinical Translational Research Center (CTRC) des Krankenhauses der Universität von Colorado nicht berücksichtigt werden können.
• Derzeit Teilnahme an formellen Programmen zur Gewichtsabnahme oder körperlichen Aktivität oder an klinischen Studien zur Gewichtsabnahme.
• Andere medizinische, psychiatrische oder Verhaltenseinschränkungen, die die Teilnahme beeinträchtigen können (wie vom Studienarzt Dr. Marc-Andre Cornier festgestellt).
• Kann oder will sich keinem Studienverfahren unterziehen