Chuť k jídlu a cvičení u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu (EARNESt)

Kritéria pro zařazení:

• Ženský sex
• Věk: 18 - 45 let, protože vyšší věk může ovlivnit regulaci chuti k jídlu45-47 a ženy starší 45 let mají větší pravděpodobnost, že začaly menopauzální přechod (estrogen souvisí s chutí k jídlu a stravovacím chováním)
• Index tělesné hmotnosti [BMI]: 25 - 35 kg/m2. Vzhledem k tomu, že složení těla a tělesná hmotnost souvisí s regulací chuti k jídlu a příjmem energie, úzký rozsah BMI by měl snížit heterogenitu výsledků. Rozsah BMI byl zvolen tak, aby reprezentoval populaci s rizikem rozvoje obezity a souvisejících komorbidit, a zároveň vylučoval jedince s těžkou obezitou (která může pravděpodobně významně ovlivnit regulaci příjmu energie).
• Premenopauza před diagnózou a léčbou rakoviny
• < 1 hodina/týden plánované fyzické aktivity podle vlastního hlášení v předchozích 12 měsících, protože cvičení může změnit chuť k jídlu a reakci na jídlo
• Diagnostika primárního stadia I - II karcinomu prsu s pozitivním estrogenovým receptorem/progesteronovým receptorem (ER/PR+) podle institucionálních standardů.
• Všechny chemoterapie, ozařování a operace byly dokončeny alespoň dva týdny (14 dní), ale méně než 6 měsíců před registrací

Kritéria vyloučení:

• Diagnóza rakoviny v posledních 5 letech před rakovinou prsu; jakékoli místo, s výjimkou melanomu
• Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze nebo příznaky připomínající kardiovaskulární onemocnění: bolest na hrudi, dušnost v klidu nebo při mírné námaze, synkopa
• Diabetes mellitus, nekontrolovaná hypertenze (definovaná jako: systolický krevní tlak >160 mmHg nebo diastolický krevní tlak >100 mmHg, měřeno během screeningové návštěvy s tiše sedícími účastníky), neléčené/nekontrolované onemocnění štítné žlázy nebo jakýkoli jiný zdravotní stav ovlivňující hmotnost nebo energetický metabolismus . Účastníci, kteří jsou považováni za nezpůsobilé na základě kritérií nekontrolované hypertenze, budou posláni k léčbě ke svému lékaři primární péče. Pokud se tento stav dostane pod kontrolu, bude jim umožněno přehodnocení pro zařazení do aktuální studie.
• Nelze cvičit ze srdečních, plicních, neurologických, ortopedických důvodů.
• V současné době kouření a/nebo užívání nikotinu.
• Léčba léky, o kterých je známo, že významně ovlivňují chuť k jídlu, hmotnost, energetický metabolismus, EI nebo energetický výdej v posledních 3 měsících (např. látky potlačující chuť k jídlu, lithium, stimulanty, antipsychotika, tricyklická antidepresiva).
• Užívání kortikosteroidů během posledních dvou týdnů
• Historie chirurgického zákroku pro snížení hmotnosti kdykoli (např. gastroplastika, bypass žaludku, gastrektomie nebo částečná gastrektomie, nastavitelná bandáž, žaludeční návlek); anamnéza rozsáhlé resekce střeva z jiných důvodů
• V současné době těhotná, kojící nebo méně než 6 měsíců po porodu.
• Skóre ≥ 2 v dotazníku CAGE (cut-annoyed-guilty-eye opener) upraveném tak, aby zahrnoval užívání drog
• Skóre > 20 v testu stravovacích postojů - 26 (EATS-26), svědčící o neuspořádaném příjmu potravy. Účastníci se skóre >20 na EATS-26 budou odesláni svému lékaři primární péče k dalšímu hodnocení.
• Významné potravinové intolerance/alergie, které nedokáže pojmout Metabolická kuchyně Centra klinického translačního výzkumu (CTRC) nemocnice University of Colorado Hospital.
• V současné době se účastníte jakýchkoli formálních programů hubnutí nebo fyzické aktivity nebo klinických studií zaměřených na hubnutí.
• Jiná zdravotní, psychiatrická nebo behaviorální omezení, která mohou narušovat účast (jak určil lékař studie, Dr. Marc-Andre Cornier).
• Neschopný nebo neochotný podstoupit studijní procedury