Appetito ed esercizio fisico nei sopravvissuti al cancro al seno (EARNESt)

Criterio di inclusione:

• Sesso femminile
• Età: 18 - 45 anni, poiché l'età avanzata può influire sulla regolazione dell'appetito45-47 e le donne > 45 hanno maggiori probabilità di aver iniziato la transizione menopausale (gli estrogeni sono correlati all'appetito e al comportamento alimentare)
• Indice di massa corporea [BMI]: 25 - 35 kg/m2. Poiché la composizione corporea e la massa corporea sono correlate alla regolazione dell'appetito e all'assunzione di energia, un intervallo di BMI ristretto dovrebbe ridurre l'eterogeneità all'interno dei risultati. L'intervallo di BMI è stato scelto per rappresentare una popolazione a rischio di sviluppare obesità e comorbidità associate, escludendo anche gli individui con obesità grave (che può plausibilmente avere un impatto significativo sulla regolazione dell'assunzione di energia).
• Pre-menopausa prima della diagnosi e del trattamento del cancro
• <1 ora/settimana di attività fisica pianificata secondo autovalutazione nei 12 mesi precedenti, poiché l'esercizio può alterare l'appetito e la risposta al cibo
• Diagnosi di carcinoma mammario primario stadio I - II recettore per gli estrogeni/recettore del progesterone (ER/PR+), secondo gli standard istituzionali.
• Tutte le chemioterapie, le radiazioni e gli interventi chirurgici sono stati completati almeno due settimane (14 giorni), ma meno di 6 mesi prima della registrazione

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di cancro negli ultimi 5 anni prima del cancro al seno; qualsiasi sede, escluso il melanoma
• Storia di malattie cardiovascolari o sintomi suggestivi di malattie cardiovascolari: dolore toracico, mancanza di respiro a riposo o con uno sforzo lieve, sincope
• Diabete mellito, ipertensione non controllata (definita come: pressione arteriosa sistolica >160 mmHg o pressione arteriosa diastolica >100 mmHg, misurata durante la visita di screening con i partecipanti seduti in silenzio), malattia tiroidea non trattata/non controllata o qualsiasi altra condizione medica che influisce sul peso o sul metabolismo energetico . I partecipanti che sono ritenuti non idonei in base a criteri di ipertensione incontrollata verranno indirizzati ai loro medici di base per il trattamento. Se questa condizione diventa controllata, potranno essere rivalutati per l'inclusione nello studio in corso.
• Incapace di esercitare per motivi cardiaci, polmonari, neurologici, ortopedici.
• Attualmente fuma e/o fa uso di nicotina.
• Il trattamento con farmaci noti per influenzare in modo significativo l'appetito, il peso, il metabolismo energetico, l'EI o il dispendio energetico negli ultimi 3 mesi (ad es. soppressori dell'appetito, litio, stimolanti, antipsicotici, antidepressivi triciclici).
• Uso di corticosteroidi nelle ultime due settimane
• Storia della procedura chirurgica per la perdita di peso in qualsiasi momento (ad es. gastroplastica, bypass gastrico, gastrectomia o gastrectomia parziale, bendaggio regolabile, manicotto gastrico); anamnesi di resezione intestinale estesa per altri motivi
• Attualmente incinta, in allattamento o da meno di 6 mesi dopo il parto.
• Punteggio ≥ 2 nel questionario CAGE (cut-annoyed-guilty-eye opener) adattato per includere l'uso di droghe
• Punteggio > 20 nel test dell'atteggiamento alimentare - 26 (EATS-26), indicativo di un'alimentazione disordinata. I partecipanti con un punteggio> 20 sull'EATS-26 verranno indirizzati al proprio medico di base per un'ulteriore valutazione.
• Intolleranze/allergie alimentari significative che non possono essere soddisfatte dalla cucina metabolica del Centro di ricerca traslazionale clinica dell'ospedale dell'Università del Colorado (CTRC).
• Partecipare attualmente a qualsiasi programma formale di perdita di peso o attività fisica o studi clinici per la perdita di peso.
• Altre limitazioni mediche, psichiatriche o comportamentali che possono interferire con la partecipazione (come determinato dal medico dello studio, Dr. Marc-Andre Cornier).
• Incapace o non disposto a sottoporsi a procedure di studio