Аппетит и физические упражнения у выживших после рака молочной железы (EARNESt)

Критерии включения:

• Женский пол
• Возраст: 18–45 лет, так как пожилой возраст может влиять на регуляцию аппетита45–47, а у женщин старше 45 лет чаще начинается менопаузальный переход (эстроген влияет на аппетит и пищевое поведение)
• Индекс массы тела [ИМТ]: 25–35 кг/м2. Поскольку состав тела и масса тела связаны с регуляцией аппетита и потреблением энергии, узкий диапазон ИМТ должен уменьшить неоднородность результатов. Диапазон ИМТ был выбран для представления населения с риском развития ожирения и связанных с ним сопутствующих заболеваний, а также для исключения лиц с тяжелым ожирением (что, вероятно, может значительно повлиять на регулирование потребления энергии).
• Пременопауза до диагностики и лечения рака
• <1 часа в неделю запланированной физической активности по самоотчету за предыдущие 12 месяцев, поскольку упражнения могут изменить аппетит и реакцию на пищу
• Диагностика первичной стадии I-II рецептора эстрогена/рецептора прогестерона (ER/PR+) рака молочной железы в соответствии с институциональными стандартами.
• Все химиотерапевтические, лучевые и хирургические операции завершены не менее чем за две недели (14 дней), но менее чем за 6 месяцев до регистрации.

Критерий исключения:

• Диагноз рака за последние 5 лет до рака молочной железы; любая локализация, кроме меланомы
• История сердечно-сосудистых заболеваний или симптомы, указывающие на сердечно-сосудистые заболевания: боль в груди, одышка в покое или при легкой нагрузке, обмороки
• Сахарный диабет, неконтролируемая гипертензия (определяемая как систолическое артериальное давление >160 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление >100 мм рт.ст., измеренное во время скринингового визита, когда участники сидят спокойно), нелеченое/неконтролируемое заболевание щитовидной железы или любое другое заболевание, влияющее на вес или энергетический обмен . Участники, признанные непригодными на основании критериев неконтролируемой гипертензии, будут направлены на лечение к своим лечащим врачам. Если это состояние станет контролируемым, им будет разрешено провести повторную оценку для включения в текущее испытание.
• Не может заниматься спортом по сердечным, легочным, неврологическим, ортопедическим причинам.
• В настоящее время курит и/или употребляет никотин.
• Лечение препаратами, о которых известно, что они существенно влияют на аппетит, массу тела, энергетический обмен, ЭИ или расход энергии за последние 3 месяца (например, средства, подавляющие аппетит, литий, стимуляторы, нейролептики, трициклические антидепрессанты).
• Использование кортикостероидов в течение последних двух недель
• История хирургической процедуры для снижения веса в любое время (например, гастропластика, обходной желудочный анастомоз, гастрэктомия или резекция желудка, регулируемое бандажирование, рукавная резекция желудка); обширная резекция кишечника по другим причинам в анамнезе
• В настоящее время беременна, кормит грудью или после родов прошло менее 6 месяцев.
• Оценка ≥ 2 по опроснику CAGE (порез-раздраженный-виновный-открыватель глаз), адаптированному с учетом употребления наркотиков
• Оценка > 20 по тесту отношения к еде - 26 (EATS-26), что указывает на расстройство пищевого поведения. Участники, набравшие >20 баллов по шкале EATS-26, будут направлены к своему лечащему врачу для дальнейшего обследования.
• Значительная пищевая непереносимость / аллергия, которые не могут быть учтены Метаболической кухней Центра клинических трансляционных исследований (CTRC) при больнице Университета Колорадо.
• В настоящее время участвует в каких-либо официальных программах по снижению веса или физической активности или в клинических испытаниях по снижению веса.
• Другие медицинские, психиатрические или поведенческие ограничения, которые могут помешать участию (по определению врача-исследователя, доктора Марка-Андре Корнье).
• Неспособность или нежелание проходить процедуры обучения