Apetite e exercício em sobreviventes de câncer de mama (EARNESt)

Critério de inclusão:

• sexo feminino
• Idade: 18 - 45 anos, já que a idade avançada pode afetar a regulação do apetite45-47 e mulheres com mais de 45 anos têm maior probabilidade de iniciar a transição para a menopausa (o estrogênio está relacionado ao apetite e ao comportamento alimentar)
• Índice de massa corporal [IMC]: 25 - 35 kg/m2. Como a composição corporal e a massa corporal estão relacionadas à regulação do apetite e à ingestão de energia, uma faixa estreita de IMC deve diminuir a heterogeneidade nos resultados. A faixa de IMC foi escolhida para representar uma população em risco de desenvolver obesidade e comorbidades associadas, ao mesmo tempo em que exclui indivíduos com obesidade grave (que pode ter um impacto plausível e significativo na regulação da ingestão de energia).
• Pré-menopausa antes do diagnóstico e tratamento do câncer
• <1 hora/semana de atividade física planejada por autorrelato nos últimos 12 meses, uma vez que o exercício pode alterar o apetite e a resposta à comida
• Diagnóstico de câncer de mama primário estágio I - II receptor de estrogênio/receptor de progesterona positivo (ER/PR+), de acordo com os padrões institucionais.
• Todas as quimioterapias, radiações e cirurgias concluídas pelo menos duas semanas (14 dias), mas menos de 6 meses antes do registro

Critério de exclusão:

• Diagnóstico de câncer nos últimos 5 anos antes do câncer de mama; qualquer local, excluindo melanoma
• História de doença cardiovascular ou sintomas sugestivos de doença cardiovascular: dor no peito, falta de ar em repouso ou com pequenos esforços, síncope
• Diabetes mellitus, hipertensão não controlada (definida como: pressão arterial sistólica > 160 mmHg ou pressão arterial diastólica > 100 mmHg, medida durante a visita de triagem com os participantes sentados em silêncio), doença da tireoide não tratada/descontrolada ou qualquer outra condição médica que afete o peso ou o metabolismo energético . Os participantes considerados inelegíveis com base nos critérios de hipertensão não controlada serão encaminhados aos seus médicos de cuidados primários para tratamento. Se esta condição for controlada, eles poderão ser reavaliados para inclusão no estudo atual.
• Incapaz de se exercitar por motivos cardíacos, pulmonares, neurológicos e ortopédicos.
• Tabagismo atual e/ou uso de nicotina.
• Tratamento com medicamentos conhecidos por afetar significativamente o apetite, peso, metabolismo energético, IE ou gasto energético nos últimos 3 meses (p. inibidores de apetite, lítio, estimulantes, antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos).
• Uso de corticosteróides nas últimas duas semanas
• Histórico de procedimento cirúrgico para perda de peso em qualquer momento (ex. gastroplastia, bypass gástrico, gastrectomia ou gastrectomia parcial, banda ajustável, manga gástrica); história de extensa ressecção intestinal por outras razões
• Atualmente grávida, lactante ou menos de 6 meses após o parto.
• Pontuação ≥ 2 no questionário CAGE (cut-annoyed-guilty-eye opener) adaptado para incluir o uso de drogas
• Escore > 20 no Teste de Atitude Alimentar - 26 (EATS-26), indicativo de transtorno alimentar. Os participantes com uma pontuação > 20 no EATS-26 serão encaminhados ao seu médico de cuidados primários para uma avaliação mais aprofundada.
• Intolerâncias/alergias alimentares significativas que não podem ser acomodadas pela Cozinha Metabólica do Centro de Pesquisa Clínica Translacional (CTRC) do Hospital da Universidade do Colorado.
• Atualmente participando de qualquer perda de peso formal ou programas de atividade física ou ensaios clínicos para perda de peso.
• Outras limitações médicas, psiquiátricas ou comportamentais que possam interferir na participação (conforme determinado pelo médico do estudo, Dr. Marc-Andre Cornier).
• Incapaz ou relutante em se submeter aos procedimentos do estudo