COVID-19: BCG als therapeutischer Impfstoff, Übertragungsbegrenzung und Immunglobulinverstärkung (BATTLE)

Prospektive, randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie mit internationaler Designzusammenarbeit mit zentralen klinischen und mechanistischen Ergebnissen mit epidemiologischen und therapeutischen Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit im Zusammenhang mit der Pandemie von COVID-19, einer neu auftretenden Krankheit, die die Gesundheitsdienste, auch in Brasilien, schnell lahmlegte Unified Health System (SUS) sowie die gesamte Produktivkraft und Wirtschaft weltweit. Da es sich um einen neuen Vorschlag handelt, sind die grundlegenden Erkenntnisse im Zusammenhang mit Infektionen, wie Inkubationszeit, Zeitpunkt der Übertragbarkeit und Serokonversion, wenig bekannt und die Ziele des Vorschlags haben das Potenzial, den Impfstoff in eine andere Richtung zu lenken. Erforschung des Bazillus Calmette Guerin (BCG), der ein erhebliches Potenzial für die Immunaktivierung mit anerkannter Sicherheit in jahrzehntelanger Erfahrung und klarem Potenzial im untersuchten Kontext aufweist, kostengünstig und verfügbar ist und eine breite Zugänglichkeit, insbesondere im Kontext von SUS, gewährleistet Davon hängt insbesondere der am stärksten gefährdete Teil der brasilianischen Bevölkerung ab, insbesondere in der COVID-19-Pandemie. Unspezifische Wirkungen von BCG, die durch die epigenetische Neuprogrammierung von Monozyten verursacht werden, können zu einer erhöhten Produktion entzündungsfördernder Zytokine führen und so eine angeborene (trainierte) Immunität und Schutz vor Virusinfektionen, einschließlich SARS-CoV-2, verleihen, mit dem Potenzial, die klinische Entwicklung positiv zu beeinflussen, viral Eliminierung und Serokonversion von COVID-19-Patienten.