COVID-19: BCG como vacina terapêutica, limitação da transmissão e potencialização da imunoglobulina (BATTLE)

Estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, multicêntrico com colaboração de desenho internacional com resultados clínicos e mecanísticos centrais com implicações de saúde pública tanto epidemiológicas quanto terapêuticas no contexto da pandemia de COVID-19, uma doença emergente, que rapidamente interrompeu os serviços de saúde, incluindo o Brasil Sistema Único de Saúde (SUS), bem como toda a força produtiva e economia mundial. Por ser recente, as evidências básicas relacionadas à infecção, como período de incubação, tempo de transmissibilidade e soroconversão, são pouco conhecidas e os objetivos da proposta têm potencial para redirecionar a vacina. Explorar o bacilo Calmette Guerin (BCG) que apresenta significativo potencial de ativação imunológica, com segurança reconhecida em décadas de experiência anterior e claro potencial no contexto em análise, com baixo custo e disponibilidade, garantindo ampla acessibilidade, especialmente no contexto do SUS, em da qual depende especialmente a parcela mais vulnerável da população brasileira, notadamente na pandemia de COVID-19. Os efeitos inespecíficos do BCG causados ​​pela reprogramação epigenética dos monócitos podem resultar no aumento da produção de citocinas pró-inflamatórias, conferindo imunidade inata (treinada) e proteção contra infecções virais, incluindo SARS-CoV-2 com potencial para impactar positivamente a evolução clínica, viral eliminação e soroconversão de pacientes com COVID-19.