COVID-19: BCG como vacuna terapéutica, limitación de la transmisión y mejora de las inmunoglobulinas (BATTLE)

Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico con colaboración de diseño internacional con resultados clínicos y mecanísticos centrales con implicaciones de salud pública tanto epidemiológicas como terapéuticas en el contexto de la pandemia de COVID-19, una enfermedad emergente, que rápidamente interrumpió los servicios de salud, incluido el de Brasil. Sistema Único de Salud (SUS), así como toda la fuerza productiva y la economía mundial. Debido a que es reciente, las evidencias básicas relacionadas con la infección, como el período de incubación, el tiempo de transmisibilidad y la seroconversión, son poco conocidas y las metas de la propuesta tienen el potencial de reorientar la vacuna. Explorando el bacilo Calmette Guerin (BCG) que presenta potencial significativo para activación inmunológica, con seguridad reconocida en décadas de experiencia previa y claro potencial en el contexto bajo análisis, con bajo costo y disponible, asegurando amplia accesibilidad, especialmente en el contexto del SUS, en de la que depende especialmente la porción más vulnerable de la población brasileña, especialmente en la pandemia de COVID-19. Los efectos no específicos de BCG causados ​​por la reprogramación epigenética de los monocitos pueden resultar en una mayor producción de citocinas proinflamatorias, lo que confiere inmunidad innata (entrenada) y protección contra infecciones virales, incluido el SARS-CoV-2, con el potencial de impactar positivamente en la evolución clínica, viral eliminación y seroconversión de pacientes con COVID-19.