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Mobile Geräte zur Früherkennung von Pneumonitis bei NSCLC-Patienten im Stadium III unter Durvalumab. (ON TRAX)

26. Mai 2023 aktualisiert von: AstraZeneca

Prospektive, interventionelle Pilotstudie zu mobilen Geräten und digitalen Anwendungen zur Früherkennung von Pneumonitis und anderen pulmonalen unerwünschten Ereignissen bei Patienten mit nicht-resektablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III unter Durvalumab

Eine Studie, ob mobile Geräte die Erkennung von pulmonalen UE (einschließlich Pneumonitis) bei NSCLC-Patienten im Stadium III nach CRT unter Durvalumab verbessern können.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten, die sich einer Post-CRT-Behandlung wegen Lungenkrebs mit Durvalumab zur Konsolidierung unterziehen, können pulmonale UEs auftreten, die schwerwiegend werden können, wenn sie nicht rechtzeitig erkannt und behandelt werden.

Die gesammelten Daten werden verwendet, um die Wahrscheinlichkeit einer Früherkennung von pulmonalen UE bei Patienten mit nicht resezierbarem NSCLC im Stadium III unter Durvalumab zu bewerten. Dieses Projekt versucht zu verstehen, ob multiparametrische mobile Technologie, die von Patienten gemeldete Ergebnisse, Vitalfunktionen und Atemfunktion erfasst, sich gut in das tägliche Leben eines Patienten integrieren lässt und Ärzten bei der Früherkennung von pulmonalen UE hilft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
        • Research Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Research Site
    • Connecticut
      • Plainville, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06062
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Research Site
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40241
        • Research Site
    • Michigan
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • Research Site
      • Massillon, Ohio, Vereinigte Staaten, 44646
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
        • Research Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Research Site
    • Washington
      • Lacey, Washington, Vereinigte Staaten, 98503
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 130 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien auswählen:

  • Der Patient hat ein nicht resezierbares NSCLC im Stadium III, das nach gleichzeitiger platinbasierter Chemotherapie und Strahlentherapie nicht fortgeschritten ist, und ist gemäß der von der US-amerikanischen FDA zugelassenen Packungsbeilage für die Behandlung mit Durvalumab geeignet.
  • Der Patient ist in der Lage und willens, die mobile Anwendung und angeschlossene Geräte zu verwenden.
  • Der Patient ist in der Lage, QoL-Beurteilungen durchzuführen.

Ausschlusskriterien auswählen:

  • Der Patient ist derzeit sauerstoffabhängig.
  • Der Patient hat Komorbiditäten, die konsistente und zuverlässige Messbewertungen mit multiparametrischer mobiler Technologie verhindern, einschließlich schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), schwerem Asthma, kongestiver Herzinsuffizienz [CHF], interstitieller Lungenerkrankung [ILD] und anderen.
  • Patienten unter anderer Immuntherapie oder systemischen Immunsuppressiva.
  • Patienten mit aktiver oder früherer Autoimmunerkrankung oder Immunschwäche in der Vorgeschichte.
  • Derzeit schwangere Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Beobachtend/Sonstiges
Die Patienten werden aufgenommen, nachdem ihr behandelnder Arzt Durvalumab verschrieben hat und bevor sie mit der Behandlung mit Durvalumab beginnen. Patienten erhalten neben ihrer Durvalumab-Behandlung mobile und tragbare Geräte, ohne dass zusätzliche Eingriffe erforderlich sind.
Gerät: Multiparametrische Mobiltechnologie
Verwenden eines Spirometers, eines Armbands und eines Tablets zum Sammeln von Daten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingtem unerwünschtem Ereignis (TEAE) einer Pneumonitis nach Grad
Zeitfenster: TEAEs wurden von der ersten Durvalumab-Dosis bis zu 30 Tage nach der letzten Durvalumab-Dosis, maximal etwa 13 Monate, berichtet
Ein UE war das Auftreten eines unerwünschten medizinischen Zustands oder die Verschlechterung eines bereits bestehenden medizinischen Zustands nach oder während der Exposition gegenüber einem pharmazeutischen Produkt oder Gerät, unabhängig davon, ob ein ursächlicher Zusammenhang mit dem medizinischen Auftreten des Produkts oder Geräts bei einem Teilnehmer angesehen wurde oder nicht. Die TEAEs einer Pneumonitis wurden als jedes Pneumonitis-Ereignis definiert, das zu einem beliebigen Zeitpunkt nach Beginn der Verabreichung der ersten Durvalumab-Dosis und bis zu 30 Tage nach der letzten Durvalumab-Dosis auftrat oder sich verschlimmerte. Der Schweregrad (Intensität eines Ereignisses) wurde anhand der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5 des National Cancer Institute (NCI) bewertet. Die UE wurden wie folgt einem Grad von 1 bis 5 zugeordnet: Grad 1: Leicht; Note 2: Mäßig; Grad 3: Schwerwiegend oder medizinisch bedeutsam, aber nicht unmittelbar lebensbedrohlich, was einen Krankenhausaufenthalt erfordert; Grad 4: Lebensbedrohliche Folgen; Grad 5: Tod aufgrund einer UE.
TEAEs wurden von der ersten Durvalumab-Dosis bis zu 30 Tage nach der letzten Durvalumab-Dosis, maximal etwa 13 Monate, berichtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit dauerhaftem Absetzen von Durvalumab aufgrund pulmonaler TEAEs
Zeitfenster: TEAEs wurden von der ersten Durvalumab-Dosis bis zu 30 Tage nach der letzten Durvalumab-Dosis, maximal etwa 13 Monate, berichtet
Pulmonale TEAEs wurden als alle pulmonalen Nebenwirkungen definiert, die zu einem beliebigen Zeitpunkt nach Beginn der Verabreichung der ersten Durvalumab-Dosis und bis zu 30 Tage nach der letzten Durvalumab-Dosis auftraten oder sich verschlimmerten. Es wird über die Anzahl der Teilnehmer berichtet, bei denen die Behandlung mit Durvalumab aufgrund pulmonaler TEAEs einschließlich Pneumonitis dauerhaft abgebrochen wurde.
TEAEs wurden von der ersten Durvalumab-Dosis bis zu 30 Tage nach der letzten Durvalumab-Dosis, maximal etwa 13 Monate, berichtet
Dauer der Durvalumab-Behandlung
Zeitfenster: Bis zum 12. Monat
Die Gesamtdauer der Durvalumab-Behandlung, während die Teilnehmer an dieser tragbaren Studie teilnahmen, wurde als Enddatum der Durvalumab-Behandlung minus der ersten Durvalumab-Dosis (Tag 1) plus 1 berechnet.
Bis zum 12. Monat
Anzahl der Teilnehmer mit vorzeitigem Abbruch von Durvalumab
Zeitfenster: Bis zum 12. Monat
Es wird die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die Durvalumab aus irgendeinem Grund vorzeitig abgebrochen haben.
Bis zum 12. Monat
Anzahl der Teilnehmer mit Behandlungsunterbrechungen
Zeitfenster: Bis zum 12. Monat
Behandlungsunterbrechungen wurden als mindestens eine vorübergehende Unterbrechung der Durvalumab-Behandlung definiert. Eine zurückgehaltene Behandlung wurde als vorübergehende Zurückhaltung der im Fallberichtsformular erfassten Durvalumab-Behandlung definiert. Kurze Unterbrechungen, definiert als Durvalumab-Infusionsunterbrechung während der im CRF erfassten Verabreichung bei einem einzigen Besuch, wurden von der Analyse ausgeschlossen. Aufgrund von Datenproblemen wurde der Grund für die zurückgehaltene Behandlung nicht in der Datenbank erfasst.
Bis zum 12. Monat
Dauer der Unterbrechung der Durvalumab-Behandlung
Zeitfenster: Bis zum 12. Monat
Die Gesamtdauer der Unterbrechung der Durvalumab-Behandlung wurde als Summe der Dauer jeder zurückgehaltenen/wieder aufgenommenen Behandlung berechnet. Die Dauer der Unterbrechung umfasste nur die zurückgehaltene Behandlung. Kurze Unterbrechungen, die während desselben Besuchs erneut auftraten, wurden bei der Berechnung der Dauer der Unterbrechung nicht berücksichtigt.
Bis zum 12. Monat
Anzahl der Teilnehmer mit pulmonalen TEAEs ohne Pneumonitis
Zeitfenster: TEAEs wurden von der ersten Durvalumab-Dosis bis zu 30 Tage nach der letzten Durvalumab-Dosis, maximal etwa 13 Monate, berichtet
Pulmonale TEAEs wurden als alle pulmonalen Nebenwirkungen definiert, die zu einem beliebigen Zeitpunkt nach Beginn der Verabreichung der ersten Durvalumab-Dosis und bis zu 30 Tage nach der letzten Durvalumab-Dosis auftraten oder sich verschlimmerten.
TEAEs wurden von der ersten Durvalumab-Dosis bis zu 30 Tage nach der letzten Durvalumab-Dosis, maximal etwa 13 Monate, berichtet
Dauer pulmonaler TEAEs ohne Pneumonitis
Zeitfenster: TEAEs wurden von der ersten Durvalumab-Dosis bis zu 30 Tage nach der letzten Durvalumab-Dosis, maximal etwa 13 Monate, berichtet
Pulmonale TEAEs wurden als alle pulmonalen Nebenwirkungen definiert, die zu einem beliebigen Zeitpunkt nach Beginn der Verabreichung der ersten Durvalumab-Dosis und bis zu 30 Tage nach der letzten Durvalumab-Dosis auftraten oder sich verschlimmerten. Die Dauer der pulmonalen TEAEs wurde als Enddatum des pulmonalen TEAE minus Beginndatum des pulmonalen TEAE plus 1 berechnet. Für UEs, denen ein Enddatum fehlte, wurde das Datenstichtag als UE-Enddatum für die Berechnung der UE-Dauer verwendet.
TEAEs wurden von der ersten Durvalumab-Dosis bis zu 30 Tage nach der letzten Durvalumab-Dosis, maximal etwa 13 Monate, berichtet
Anzahl der Teilnehmer, die verschreibungspflichtige Medikamente zur Behandlung von Pneumonitis-TEAEs erhielten
Zeitfenster: Bis zum 12. Monat
Pneumonitis-TEAEs wurden als alle Pneumonitis-UEEs definiert, die zu irgendeinem Zeitpunkt nach Beginn der Verabreichung der ersten Durvalumab-Dosis und bis zu 30 Tage nach der letzten Durvalumab-Dosis auftraten oder sich verschlimmerten.
Bis zum 12. Monat
Dauer der verschreibungspflichtigen Medikamente, die die Teilnehmer zur Behandlung von Pneumonitis-TEAEs erhalten
Zeitfenster: Bis zum 12. Monat
Pneumonitis-TEAEs wurden als alle Pneumonitis-UEEs definiert, die zu irgendeinem Zeitpunkt nach Beginn der Verabreichung der ersten Durvalumab-Dosis und bis zu 30 Tage nach der letzten Durvalumab-Dosis auftraten oder sich verschlimmerten.
Bis zum 12. Monat
Dauer der Entwicklung von TEAEs Grad 3 bis Grad 5, einschließlich Pneumonitis
Zeitfenster: TEAEs wurden von der ersten Durvalumab-Dosis bis zu 30 Tage nach der letzten Durvalumab-Dosis, maximal etwa 13 Monate, berichtet
Die Dauer der Entwicklung von Pneumonitis-UE vom Grad 3 bis 5 ist definiert als der Zeitraum vom ersten Tag bis zum frühesten Tag jedes Pneumonitis-UE des Grades (Grad 3, Grad 4 und Grad 5). Der Schweregrad (Intensität eines Ereignisses) wurde mithilfe des NCI-CTCAE v5 bewertet. UE wurden wie folgt einem Grad von 1 bis 5 zugeordnet: Grad 1: Leicht; Note 2: Mäßig; Grad 3: Schwerwiegend oder medizinisch bedeutsam, aber nicht unmittelbar lebensbedrohlich, was einen Krankenhausaufenthalt erfordert; Grad 4: Lebensbedrohliche Folgen; Grad 5: Tod aufgrund einer UE.
TEAEs wurden von der ersten Durvalumab-Dosis bis zu 30 Tage nach der letzten Durvalumab-Dosis, maximal etwa 13 Monate, berichtet
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs – 30 Kernelemente (EORTC QLQ-C30) bei Teilnehmern mit Pneumonitis-TEAEs
Zeitfenster: Erstbesuch (Tag 1), alle 2 Wochen in den ersten 3 Monaten und danach einmal monatlich sowie am Ende des Studiums (Monat 12)
Der EORTC QLQ-C30 bestand aus 30 Fragen und umfasste Funktionsskalen (FS) (Items 1–7 und Items 20–27), Symptomskalen (Items 8–19 und Item 28) und ein globales Maß für den Gesundheitszustand (GHS) (Items). 29-30). Die Skala reichte für die meisten Ergebnismaße von Systemen von 1 bis 4, wobei 1 als „überhaupt nicht“ und 4 als „sehr sehr“ bewertet wurde. Die Werte wurden gemittelt und auf 0 bis 100 umgerechnet. Ein hoher Wert für Funktionsskalen/GHS stellte eine bessere Funktionsfähigkeit/Lebensqualität dar, wohingegen ein hoher Wert für Symptomskalen stärkere Symptome/schlechtere Lebensqualität darstellte. Teilnehmer mit Pneumonitis-TEAEs mit ursächlichem Zusammenhang mit Durvalumab werden vorgestellt. Zeitpunkt 1: vor Auftreten der anfänglichen Pneumonitis AE; Zeitpunkt 2: zum gleichen Zeitpunkt wie die anfängliche Pneumonitis-AE; Zeitpunkt 3: Als eine Pneumonitis AE mit dem höchsten CTCAE-Grad auftrat. Der Ausgangswert wurde als das Datum der Einwilligung nach Aufklärung für diesen Parameter definiert.
Erstbesuch (Tag 1), alle 2 Wochen in den ersten 3 Monaten und danach einmal monatlich sowie am Ende des Studiums (Monat 12)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei EORTC QLQ-Lungenkrebs (LC)13 bei Teilnehmern mit Pneumonitis-TEAEs
Zeitfenster: Erstbesuch (Tag 1), alle 2 Wochen in den ersten 3 Monaten und danach einmal monatlich sowie am Ende des Studiums (Monat 12)
Der EORTC QLQ-LC13 war ein krankheitsspezifischer 13-Punkte-Fragebogen für Lungenkrebs, der in Verbindung mit dem EORTC QLQ-C30 verwendet wurde. Es umfasste sowohl Multi-Item- als auch Single-Item-Messungen zu Lungenkrebs-assoziierten Symptomen (LCAS) (Items 31–35 und Items 40–42), behandlungsbedingten Nebenwirkungen (TREF) (Items 36–39) und Schmerzmedikation (Item 43). ). Die Skala reichte für die meisten Ergebnismaße von Systemen von 1 bis 4, wobei 1 mit „überhaupt nicht“ und 4 mit „sehr sehr“ bewertet wurde. Die Werte wurden gemittelt und auf 0 bis 100 umgerechnet, höhere Werte für LCAS und TREF: höheres Ausmaß an Symptomen/schlechtere Lebensqualität und höhere Werte für Schmerzmittel: bessere Schmerzlinderung durch Medikamente. Teilnehmer mit Pneumonitis-TEAEs mit ursächlichem Zusammenhang mit Durvalumab werden vorgestellt. Zeitpunkt 1: vor Auftreten der anfänglichen Pneumonitis AE; Zeitpunkt 2: zum gleichen Zeitpunkt wie die anfängliche Pneumonitis-AE; Zeitpunkt 3: Als eine Pneumonitis AE mit dem höchsten CTCAE-Grad auftrat. Der Ausgangswert wurde als das Datum der Einwilligung nach Aufklärung für diesen Parameter definiert.
Erstbesuch (Tag 1), alle 2 Wochen in den ersten 3 Monaten und danach einmal monatlich sowie am Ende des Studiums (Monat 12)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizieren Sie die Patientenerfahrung mit den multiparametrischen mobilen Geräten und Anwendungen, indem Sie einen angepassten Endbenutzerfragebogen verwenden
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Quantifizieren Sie die Patientenerfahrung, indem Sie einen angepassten Endbenutzerfragebogen verwenden, der die Erfahrungen mit den in der Studie verwendeten Geräten und Anwendungen erfasst
bis zu 12 Monate
Quantifizieren Sie die Erfahrung von Ärzten mit dem Daten-Dashboard, indem Sie einen angepassten Endbenutzer-Fragebogen verwenden
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Quantifizieren Sie die Erfahrung von Ärzten, indem Sie einen angepassten Fragebogen für Endbenutzer verwenden, der Erfahrungen mit dem Daten-Dashboard erfasst (Echtzeit- und retrospektive Überprüfung der Daten, die von den in der Studie verwendeten multiparametrischen Mobilgeräten bereitgestellt werden).
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D4194C00008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über das Anfrageportal Zugang zu anonymisierten individuellen Patientendaten aus von der AstraZeneca-Unternehmensgruppe gesponserten klinischen Studien anfordern. Alle Anfragen werden gemäß der Offenlegungsverpflichtung von AZ bewertet: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca erfüllt oder übertrifft die Datenverfügbarkeit gemäß den Verpflichtungen der EFPIA Pharma Data Sharing Principles. Einzelheiten zu unseren Fristen finden Sie in unserer Offenlegungsverpflichtung unter:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenn eine Anfrage genehmigt wurde, gewährt AstraZeneca Zugriff auf die anonymisierten Daten auf Patientenebene in einem genehmigten gesponserten Tool . Eine unterzeichnete Datenfreigabevereinbarung (nicht verhandelbarer Vertrag für Datenzugriffsberechtigte) muss vorhanden sein, bevor auf angeforderte Informationen zugegriffen werden kann. Darüber hinaus müssen alle Benutzer die Geschäftsbedingungen der SAS MSE akzeptieren, um Zugriff zu erhalten. Weitere Einzelheiten finden Sie in den Offenlegungserklärungen unter:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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