Extremitätenokklusionsdruck-Tourniquets zur Linderung von Schmerzen nach der Operation (LOP)

Die Studie beginnt für jeden Probanden im Klinikumfeld während eines standardmäßigen präoperativen Praxisbesuchs. Die Zustimmung zur Studie wird nach Erläuterung aller Aspekte der Studie eingeholt. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt. Bei der Hälfte der Probanden wird das Verfahren unter Standard-Tourniquet-Druck durchgeführt, und bei der anderen Hälfte der Probanden wird das Verfahren mit einer distalen Photoplenthysmographie-Sonde durchgeführt, die den Gliedmaßen-Okklusionsdruck berechnet und das Tourniquet auf den berechneten Gliedmaßen-Okklusionsdruck aufbläst. Das Subjekt wird seinem geplanten Eingriff im Operationssaal unterzogen. Der Proband wird auch zu Hause für zwei Wochen nach der Operation ein tägliches Schmerz- und Opioidkonsumtagebuch führen. Der Proband füllt vor der Operation, zwei Wochen nach der Operation und 8 Wochen nach der Operation Fragebögen zum Patientenergebnis aus, um die Patientenergebnisse zu bewerten. Die Probanden können die Fragebögen zu Hause ausfüllen, aber wenn sie dies nicht tun, haben sie die Möglichkeit, sie während ihrer Klinikbesuche auszufüllen. Die Fragebögen des Patienten vor und nach der Operation sind die Indikatoren für die Patientenergebnisse. Alle standardisierten Fragebögen geben berechnete Punktzahlen basierend auf den Antworten der Patienten. Wenn sich der Proband verbessert, erhöht sich seine Punktzahl. Das Forschungsteam kann die Änderung der Punktzahl zwischen den beiden Gruppen und die Änderung innerhalb der Gruppen vergleichen, um auf die Patientenergebnisse zuzugreifen.

Um den doppelblinden Charakter der Studie aufrechtzuerhalten, wird das Tourniquet platziert, aufgeblasen und darüber drapiert, bevor der Chirurg den Operationssaal betritt. Jemand anderes Mitglied des Forschungsteams, einer der Koordinatoren oder einer der Bewohner wird den systolischen Blutdruck und den Manschettendruck des Tourniquets des Patienten aufzeichnen, bevor der behandelnde Arzt den OP betritt. Auf diese Weise ist der Chirurg immer noch blind für die verwendete Manschettendrucktechnik, LOP oder STP, wenn er die Qualität des blutleeren Feldes nach der Operation anhand einer VAS-Skala bewertet.

Alle diese Dokumente sind auf der Übersichtsseite unter Zusatzdokumente auf der Seite Psychophysiologische Testung unter Nummer 1 beigefügt. Führen Sie alle Maßnahmen/Instrumente auf, die für diese Studie verwendet werden. Das VAS-Schmerz- und Opioidkonsumtagebuch trägt die Titel LOP-Schmerztagebuch-Deckblatt und LOP-Schmerztagebuch. Die verwendeten Fragebögen sind DASH, IKDC Subject Knee Evaluation Form, KOOS Junior, KOOS Lysholm, Marx, Michigan Hand Outcomes, Patient Rated Wrist Evaluation, Promis Bank v 1.2 Physical Function, PROMIS SF v 1.1 Global Health und Tegner Activity Level Skala.