Druktourniquets voor occlusie van ledematen om pijn na een operatie te verminderen (LOP)

De studie zal voor elk onderwerp in de kliniek starten tijdens een standaard pre-operatief kantoorbezoek. Toestemming voor het onderzoek wordt verkregen nadat alle aspecten van het onderzoek zijn uitgelegd. De proefpersonen worden willekeurig verdeeld in twee groepen. Bij de helft van de proefpersonen wordt de procedure uitgevoerd onder standaard tourniquetdruk en bij de andere helft van de proefpersonen wordt de procedure uitgevoerd met een distale fotoplenthysmografische sonde die de occlusiedruk van de ledematen berekent en de tourniquet opblaast tot de berekende occlusiedruk van de ledematen. Het onderwerp zal hun geplande procedure ondergaan in de operatiekamer. De proefpersoon houdt ook thuis gedurende twee weken na de operatie een dagelijks pijn- en opioïdenconsumptiedagboek bij. De proefpersoon zal vóór de operatie, twee weken na de operatie en 8 weken na de operatie vragenlijsten over de patiëntuitkomst invullen om de patiëntuitkomsten te beoordelen. De proefpersoon kan de vragenlijsten thuis invullen, maar als ze dat niet doen, hebben ze de mogelijkheid om de vragenlijst tijdens hun bezoeken aan de kliniek in te vullen. De pre- en post-OP-vragenlijsten van de patiënt zullen de indicatoren zijn voor de patiëntresultaten. Alle gestandaardiseerde vragenlijsten geven berekende scores op basis van de antwoorden van de patiënten. Naarmate de proefpersoon verbetert, zal zijn score toenemen. Het onderzoeksteam kan de verandering in score tussen de twee groepen vergelijken en de verandering in groepen om toegang te krijgen tot patiëntuitkomsten.

Om het dubbelblinde karakter van het onderzoek te behouden, wordt de tourniquet geplaatst, opgeblazen en omhuld voordat de chirurg de operatiekamer betreedt. Iemand anders in het onderzoeksteam, een van de coördinatoren of een van de aios registreert de systolische bloeddruk en manchetdruk van de tourniquet voordat de begeleider de OK betreedt. Op deze manier is de chirurg nog steeds blind voor de gebruikte manchetdruktechniek, LOP of STP, wanneer ze de kwaliteit van het bloedloze veld na de operatie beoordelen met behulp van een VAS-schaal.

Al deze documenten zijn bijgevoegd op de overzichtspagina onder aanvullende documenten op de pagina Psychofysiologisch onderzoek onder nummer 1. Noem alle maatregelen/instrumenten die voor dit onderzoek worden gebruikt. Het VAS-dagboek voor pijn en opioïdengebruik is getiteld LOP-pijndagboek-voorblad en LOP-pijndagboek. De vragenlijsten die zullen worden gebruikt zijn DASH, IKDC Subject Knee Evaluation Form, KOOS Junior, KOOS Lysholm, Marx, Michigan Hand Outcomes, Patient Rated Wrist Evaluation, Promis Bank v 1.2 Physical Function, PROMIS SF v 1.1 Global Health en Tegner Activity Level Schaal.