- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04422769
Needs of Persons With Spinal Cord Injury (SCI)
24. Mai 2021 aktualisiert von: Kerri Morgan, Washington University School of Medicine
Tracking Needs of Persons With a Spinal Cord Injury (SCI) During the COVID-19 Pandemic
Persons with spinal cord injury (PwSCI) are at a greater risk for major health conditions and poorer health outcomes than persons without spinal cord injury (SCI).
They often experience a great deal of health needs both on a physiological level as well as a psychosocial level.
PwSCI frequently require supports and services to be able to live independently within the community.
These services and supports are sometimes difficult to access within the community when the country is operating under regular capacity, in current times with the global COVID-19 pandemic, the challenges for obtaining and accessing supports and services will become much greater.
The proposed project aims to identify the specific needs during this time of crisis and to provide referrals and resources to ameliorate those needs by surveying PwSCI in the St. Louis region.
The project also hopes to determine if these persons experience isolation during shelter at home orders.
PwSCI, who the investigators serve or have served in the past, will be contacted via phone or e-mail once a month for six months and asked to complete a questionnaire that will allow the investigators to track the participant's needs during the COVID-19 pandemic.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Acquiring a spinal cord injury (SCI) can be a traumatic event resulting in significant life changes.
Both the physical and psychosocial consequences of spinal cord injury may negatively impact one's ability to accomplish activities of daily living, fully participate in occupations, and fulfill social roles.
People with SCI are at a greater risk for major health conditions such as heart disease, high blood pressure, obesity, and diabetes than the population without disabilities.
Approximately 30% of individuals with SCI are also at risk for developing negative mood states that include depression, anxiety, and anger.
These negative mood states can also increase the risk of poor health outcomes, including increased medical complications, decreased independence in self-care, and decreased productivity.
People with SCI also often require a great deal of supports and services to live independently within the community, such as a personal care attendant to assist with activities of daily living, access to accessible transportation, access to medical care, and access to repair services for their mobility device.
Many of these supports and services are difficult to obtain in the community, medical institutions, and businesses when everything is operating in a regular capacity.
With the changes in daily operations related to the COVID-19 pandemic there are many concerns about whether vulnerable populations like persons with SCI will be able to access the supports and services they need, this project will give the investigators information about what the needs are and whether they are being met.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
A sample of two hundred and fifty (n=250) persons with SCI will be recruited from the St. Louis, MO community.
Many of these persons will be those who have participated in some of the investigators other research projects in the past.
We also have collaborations with the Washington University Seating and Mobility Clinic and Paraquad, the local center for independent living.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- diagnosis of an SCI; are 18 years or older; live in the community in the Greater St. Louis area, and have the ability to understand English.
Exclusion Criteria:
- cognitive impairment that does not allow them to provide consent and/or ability to understand the questions posed in the survey
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
NIH Toolbox Instrumental Support Survey - change in instrumental support
Zeitfenster: Baseline, 3 month and 6 month
|
Instrumental Support refers to the perception that people in one's social network are available to provide material or functional aid in completing daily tasks (such as making meals or providing transportation) if needed.
This self-report measure for adults (ages 18 and above) is an 8-item calibrated scale.This study will use the measure to determine if people's instrumental support changes during a pandemic.
|
Baseline, 3 month and 6 month
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
UCLA (University of California - Los Angeles) 3-item Loneliness Scale - change in social isolation
Zeitfenster: Baseline, 3 month and 6 month
|
A scale designed to measure one's subjective feelings of loneliness as well as feelings of social isolation.
Participants rate each of the 3 items as hardly ever (score of "1"), some of the time (score of "2"), or often (score of "3").
The scores for each individual question can be added together to give you a possible range of scores from 3 to 9. The higher the score the more lonely the person will be.
This study will use the measure to determine if people feel socially isolated during a pandemic.
|
Baseline, 3 month and 6 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Keyser RE, Rasch EK, Finley M, Rodgers MM. Improved upper-body endurance following a 12-week home exercise program for manual wheelchair users. J Rehabil Res Dev. 2003 Nov-Dec;40(6):501-10. doi: 10.1682/jrrd.2003.11.0501.
- Post MW, van Leeuwen CM. Psychosocial issues in spinal cord injury: a review. Spinal Cord. 2012 May;50(5):382-9. doi: 10.1038/sc.2011.182. Epub 2012 Jan 24.
- Adnana Y, Mckenzie A, Miyahara M. Self-efficacy for quad rugby skills and activities of daily living. Adapted Physical Activity Quarterly. 2001; 18: 90-101.
- Blauwet C, Willick SE. The Paralympic Movement: using sports to promote health, disability rights, and social integration for athletes with disabilities. PM R. 2012 Nov;4(11):851-6. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.08.015.
- Slater D, Meade MA. Participation in recreation and sports for persons with spinal cord injury: review and recommendations. NeuroRehabilitation. 2004;19(2):121-9.
- U.S. Department of Health and Human Services. (2000). Healthy people 2010: Understanding and improving health. 2nd ed. Washington, DC: U.S. Government Printing Office.
- Jacobs PL, Beekhuizen KS. (2005). Appraisal of physiological fitness in persons with spinal cord injury. Topics in Spinal Cord Injury Rehabilitation, 10(4):32-50.
- Middleton J, Tran Y, Craig A. Relationship between quality of life and self-efficacy in persons with spinal cord injuries. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12):1643-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.001.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202005026
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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