- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06154759
Die Wirkung von Psychoedukation auf Hoffnungslosigkeit, Todesangst und Belastung der Pflegekräfte
Die Wirkung der Psykoedukation auf der Grundlage des Watson-Modells der menschlichen Fürsorge, das den Angehörigen von Palliativpatienten zur Verfügung gestellt wird, auf Hoffnungslosigkeit, Todesangst und Pflegebelastung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ankara
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Keçiören, Ankara, Truthahn, 06170
- Bilge Dilek SOYASLAN
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Fähigkeit, auf Türkisch zu kommunizieren. Fähigkeit, auf Türkisch zu schreiben. Hauptangehöriger des Patienten zu sein. Der Verwandte des Patienten ist seit mindestens einer Woche in der Klinik, um sich an die Rolle der Pflegekraft zu gewöhnen.
Hat keine Seh-, Hör- oder geistige Behinderung. Nur ein Verwandter jedes Patienten nahm an der Studie teil. Sorgen Sie für mindestens acht Stunden am Tag durch die Angehörigen des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Türkisch zu sprechen
- Eine Hörbehinderung haben
- Mangelnde Verständnisfähigkeit
- Teilnahme an einem anderen Psychoedukationsprogramm im letzten Jahr
- Ein körperliches oder geistiges Problem haben t
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: experimentelle Betreuergruppe
33 davon gehörten zur Experimentalgruppe und 33 zur Kontrollgruppe und wurden in die Studie einbezogen.
In der Studie wurden quantitative Daten mithilfe des Descriptive Characteristics Form, der Beck Hopelessness Scale, der Templer Death Anxiety Scale und des Caregiver Strain Index erfasst, während qualitative Daten mithilfe des Structured Interview Form-1 und des Structured Interview Form-2 erfasst wurden.
Bei den Angehörigen der Patienten der Experimental- und Kontrollgruppe wurden nach der Randomisierungsgruppenzuordnung im Rahmen des Vortests quantitative Datenerhebungstools angewendet.
Die Angehörigen der Patienten in der Versuchsgruppe erhielten acht Wochen lang einmal pro Woche eine Psychoedukation für 45–60 Minuten.
Qualitative Daten wurden in Sitzungen (Sitzungen 2,3,5,7,8) gesammelt und zu diesem Zweck wurden das strukturierte Interview-Formular 1, das strukturierte Interview-Formular 2 und Audioaufzeichnungen verwendet.
Die gleichen Datenerfassungstools wurden auf die Experimentgruppe für die Nachtestmessungen nach acht Wochen angewendet.
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Es handelt sich um ein Psychoedukationsprogramm, das auf dem Watson-Modell der menschlichen Pflege basiert, einer der Theorien des Pflegeberufs, das Heilungsprozesse umfasst und aus Sitzungen besteht, die sich mit der Hoffnungslosigkeit, der Todesangst und der Pflegebelastung des Einzelnen befassen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe der Pflegekräfte
In der Studie wurden quantitative Daten mithilfe des Descriptive Characteristics Form, der Beck Hopelessness Scale, der Templer Death Anxiety Scale und des Caregiver Strain Index in der Kontrollgruppe gesammelt.
Die Kontrollgruppe erhielt acht Wochen lang keine Intervention.
Die gleichen Datenerfassungstools wurden bei der Kontrollgruppe für die Messungen nach dem Test nach acht Wochen angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Metting-Begegnung
Zeitfenster: Die Anwendung erfolgt einmal pro Woche für 45–60 Minuten über einen Zeitraum von bis zu 8 Wochen.
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Die Betreuungsperson wird wöchentlich über die Themen des Psychoedukationsprogramms informiert und besprochen.
Nach der Psychoedukation ist es unser Ziel, das Niveau zu senken
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Die Anwendung erfolgt einmal pro Woche für 45–60 Minuten über einen Zeitraum von bis zu 8 Wochen.
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Palliativpflege verstehen
Zeitfenster: Die Anwendung erfolgt einmal pro Woche für 45–60 Minuten über einen Zeitraum von bis zu 8 Wochen.
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Erklären Sie den Angehörigen des Patienten die Bedeutung der Palliativversorgung und besprechen Sie die häufigsten Symptome bei Patienten. Daten aus der qualitativen Phase; Es wurde durch die Verwendung strukturierter Interviewformulare der Angehörigen der Patienten in der Versuchsgruppe im Rahmen eines Psychoedukationsprogramms gewonnen. In der 2., 3., 5. und 7. Sitzung der Psychoedukation wurden sechs Fragen zu Hoffnungslosigkeit, Todesangst und Pflegebelastung gestellt. In dieser Sitzung: „Was bedeutet es, die Angehörigen der Patienten im strukturierten Interviewformular 1 zu betreuen?“ Wie hat sich der Pflegeprozess auf Sie ausgewirkt?“ Durch das Stellen der Frage wurde ein qualitatives Interview durchgeführt. |
Die Anwendung erfolgt einmal pro Woche für 45–60 Minuten über einen Zeitraum von bis zu 8 Wochen.
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Pflegeprozess
Zeitfenster: Die Anwendung erfolgt einmal pro Woche für 45–60 Minuten über einen Zeitraum von bis zu 8 Wochen.
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Treffen mit der Pflegekraft über die Schwierigkeiten und Vorteile des Pflegeprozesses. In dieser Sitzung: „Können Sie Ihre Erfahrungen über die Schwierigkeiten des Pflegeprozesses mitteilen?“
Können Sie von Ihren Erfahrungen erzählen, die Ihnen während des Pflegeprozesses ein gutes Gefühl gegeben haben?“
Durch das Stellen der Frage wurde ein qualitatives Interview durchgeführt.
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Die Anwendung erfolgt einmal pro Woche für 45–60 Minuten über einen Zeitraum von bis zu 8 Wochen.
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Hoffnung – Quellen der Hoffnung
Zeitfenster: Die Anwendung erfolgt einmal pro Woche für 45–60 Minuten über einen Zeitraum von bis zu 8 Wochen.
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Befragung der Pflegekraft über die Bedeutung der Hoffnung im Leben
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Die Anwendung erfolgt einmal pro Woche für 45–60 Minuten über einen Zeitraum von bis zu 8 Wochen.
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Hoffnung entwickeln
Zeitfenster: Die Anwendung erfolgt einmal pro Woche für 45–60 Minuten über einen Zeitraum von bis zu 8 Wochen.
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Treffen mit den Angehörigen des Patienten darüber, was getan werden kann, um die Hoffnung zu verbessern.
In dieser Sitzung: „Können Sie Ihre Erfahrungen mit dem Konzept der Hoffnung im Pflegeprozess teilen?“, „Sie sind gerade hier bei Ihrem Patienten, Sie helfen ihm, was sind Ihre Erwartungen für die nächsten Tage?“
Durch das Stellen der Frage wurde ein qualitatives Interview durchgeführt.
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Die Anwendung erfolgt einmal pro Woche für 45–60 Minuten über einen Zeitraum von bis zu 8 Wochen.
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Tod – Todesangst
Zeitfenster: Die Anwendung erfolgt einmal pro Woche für 45–60 Minuten über einen Zeitraum von bis zu 8 Wochen.
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Befragung der Angehörigen des Patienten zum Konzept des Todes, Bereitstellung von Informationen darüber, was getan werden kann, um mit der Todesangst umzugehen, während man sich um einen Patienten mit einer unheilbaren Diagnose kümmert.
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Die Anwendung erfolgt einmal pro Woche für 45–60 Minuten über einen Zeitraum von bis zu 8 Wochen.
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Sinn des Lebens
Zeitfenster: Die Anwendung erfolgt einmal pro Woche für 45–60 Minuten über einen Zeitraum von bis zu 8 Wochen.
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Interview mit der Pflegekraft über den Sinn des Lebens.
In dieser Sitzung: „Können Sie mir Ihre Erfahrungen am Lebensende im Pflegeprozess entsprechend Ihrer Kultur und Überzeugung mitteilen?“
Durch das Stellen der Frage wurde ein qualitatives Interview durchgeführt.
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Die Anwendung erfolgt einmal pro Woche für 45–60 Minuten über einen Zeitraum von bis zu 8 Wochen.
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Letzte Sitzung
Zeitfenster: Es wird bis zu 8 Wochen lang einmal pro Woche für 45–60 Minuten angewendet. Datenerfassungsformulare (Formular für beschreibende Merkmale, Beck Hopelessness Scale, Templer Death Anxiety Scale und Caregiver Strain Index) werden erneut für alle Pflegekräfte nach dem Test angewendet.
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Die Beck-Hoffnungslosigkeitsskala nach dem Test wurde verwendet, um den Grad der Hoffnungslosigkeit von Betreuern nach der Psychoedukation zu bestimmen. Die Skala umfasst 20 Items und diese Items werden mit „Ja-Nein“ beantwortet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 20. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala; wird als zunehmende Hoffnungslosigkeit des Einzelnen interpretiert. Die Templer-Todesangstskala wurde verwendet, um die Todesangst von Betreuern nach einer Psychoedukation zu bestimmen. Die Gesamtpunktzahl, die mit der Skala erzielt werden kann, liegt zwischen 0 und 15, und Werte von sieben und mehr werden als hohe Todesangst interpretiert. Die Items der Skala werden mit „Richtig-Falsch“ beantwortet. Der Caregiver Strain Index wurde verwendet, um die Pflegebelastung der Pflegekräfte nach der Psychoedukation zu bestimmen. Alle Items der Skala werden mit „Ja-Nein“ beantwortet. Die Waage hat keine Unterdimensionen. Die Gesamtpunktzahl der Skala liegt zwischen 0 und 13, und wenn die durchschnittliche Punktzahl der Skala sieben und mehr beträgt; wird als Pflegelast des Einzelnen interpretiert. |
Es wird bis zu 8 Wochen lang einmal pro Woche für 45–60 Minuten angewendet. Datenerfassungsformulare (Formular für beschreibende Merkmale, Beck Hopelessness Scale, Templer Death Anxiety Scale und Caregiver Strain Index) werden erneut für alle Pflegekräfte nach dem Test angewendet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bilge SOYASLAN, Master, lecturer
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Best M, Leget C, Goodhead A, Paal P. An EAPC white paper on multi-disciplinary education for spiritual care in palliative care. BMC Palliat Care. 2020 Jan 15;19(1):9. doi: 10.1186/s12904-019-0508-4.
- Valero-Cantero I, Casals C, Carrion-Velasco Y, Baron-Lopez FJ, Martinez-Valero FJ, Vazquez-Sanchez MA. The influence of symptom severity of palliative care patients on their family caregivers. BMC Palliat Care. 2022 Feb 28;21(1):27. doi: 10.1186/s12904-022-00918-3.
- Del-Pino-Casado R, Priego-Cubero E, Lopez-Martinez C, Orgeta V. Subjective caregiver burden and anxiety in informal caregivers: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 Mar 1;16(3):e0247143. doi: 10.1371/journal.pone.0247143. eCollection 2021.
- Jors K, Seibel K, Bardenheuer H, Buchheidt D, Mayer-Steinacker R, Viehrig M, Xander C, Becker G. Education in End-of-Life Care: What Do Experienced Professionals Find Important? J Cancer Educ. 2016 Jun;31(2):272-8. doi: 10.1007/s13187-015-0811-6.
- Alam S, Hannon B, Zimmermann C. Palliative Care for Family Caregivers. J Clin Oncol. 2020 Mar 20;38(9):926-936. doi: 10.1200/JCO.19.00018. Epub 2020 Feb 5.
- Bischoff K, Yang E, Kojimoto G, Shepard Lopez N, Holland S, Calton B, Adkins SH, Cheng S, Miller BJ, Rabow MW. What We Do: Key Activities of an Outpatient Palliative Care Team at an Academic Cancer Center. J Palliat Med. 2018 Jul;21(7):999-1004. doi: 10.1089/jpm.2017.0441. Epub 2018 Feb 12.
- Perpina-Galvan J, Orts-Beneito N, Fernandez-Alcantara M, Garcia-Sanjuan S, Garcia-Caro MP, Cabanero-Martinez MJ. Level of Burden and Health-Related Quality of Life in Caregivers of Palliative Care Patients. Int J Environ Res Public Health. 2019 Nov 29;16(23):4806. doi: 10.3390/ijerph16234806.
- Nierop-van Baalen C, Grypdonck M, van Hecke A, Verhaeghe S. Associated factors of hope in cancer patients during treatment: A systematic literature review. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1520-1537. doi: 10.1111/jan.14344. Epub 2020 Mar 20.
- Davis MP, Lagman R, Parala A, Patel C, Sanford T, Fielding F, Brumbaugh A, Gross J, Rao A, Majeed S, Shinde S, Rybicki LA. Hope, Symptoms, and Palliative Care. Am J Hosp Palliat Care. 2017 Apr;34(3):223-232. doi: 10.1177/1049909115627772. Epub 2016 Jul 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
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Zuerst gepostet (Geschätzt)
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Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- B.306565
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Norwegian Institute of Public HealthUniversity of BergenRekrutierungErmüdung | Schlaflosigkeit | Gesundheit, Subjektiv | Psychische Belastung | Schichtarbeits-Schlafstörung | Krankenstand | Arbeitsunfall | Umsatzabsicht | Work-Family SpilloverNorwegen
Klinische Studien zur Watson Human Caring Modelbasierte Psychoedukation
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Saglik Bilimleri UniversitesiAktiv, nicht rekrutierend