- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04503486
Beziehung zwischen Muskelkraft und Lebensqualität bei Überlebenden auf der Intensivstation
9. August 2020 aktualisiert von: Rousseau, University of Liege
Beziehung zwischen Grip und Quadrizepsstärke auf die Lebensqualität von Überlebenden auf der Intensivstation
Ziel ist es, den Einfluss der auf der Intensivstation und nach der Entlassung aus der Intensivstation gemessenen Muskelkraft auf die nach der Krankenhausentlassung gemessene gesundheitsbezogene Lebensqualität zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekrutierung
- University Hospital of Liege
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie umfasst Patienten auf der Intensivstation nach einem Aufenthalt von mindestens 7 Tagen.
Sie werden aufgenommen, sobald sie kooperativ sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kritisch kranke Patienten mit einem Aufenthalt auf der Intensivstation von mindestens 7 Tagen
- Kollaborativ
Ausschlusskriterien:
- nicht kooperativ, Verwirrung, Koma
- Gliedmaßenparese oder Plegie
- Ablehnung des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
|
bewertet mit dem Fragebogen Sarcopenia Quality of Life (SARQOL) Kurzform: 8 Fragen mit qualitativen Antworten
|
1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
|
|
gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
|
bewertet mit dem Fragebogen Sarcopenia Quality of Life (SARQOL) Kurzform: 8 Fragen mit qualitativen Antworten
|
3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
|
|
gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
|
bewertet mit dem Fragebogen Sarcopenia Quality of Life (SARQOL) Kurzform: 8 Fragen mit qualitativen Antworten
|
6 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
|
|
gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
|
bewertet anhand des Fragebogens EuroQOL 5 Dimensionen (EQ-5D): Ein erster Teil bewertet die 5 Dimensionen des Gesundheitszustands (jede Dimension wird von 1 bis 3 bewertet, wobei 3 extreme Probleme anzeigt).
Ein zweiter Teil ist eine visuelle Analogskala, die von 0 (die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können) bis 100 (die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können) reicht.
|
1 Monat nach der Entlassung aus der Intensivstation
|
|
gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
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bewertet anhand des Fragebogens EuroQOL 5 Dimensionen (EQ-5D): Ein erster Teil bewertet die 5 Dimensionen des Gesundheitszustands (jede Dimension wird von 1 bis 3 bewertet, wobei 3 extreme Probleme anzeigt).
Ein zweiter Teil ist eine visuelle Analogskala, die von 0 (die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können) bis 100 (die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können) reicht.
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3 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
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gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
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bewertet anhand des Fragebogens EuroQOL 5 Dimensionen (EQ-5D): Ein erster Teil bewertet die 5 Dimensionen des Gesundheitszustands (jede Dimension wird von 1 bis 3 bewertet, wobei 3 extreme Probleme anzeigt).
Ein zweiter Teil ist eine visuelle Analogskala, die von 0 (die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können) bis 100 (die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können) reicht.
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6 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. August 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
31. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MQV-USI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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