- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04503486
Az intenzív osztályon túlélők izomereje és életminősége közötti kapcsolat
2020. augusztus 9. frissítette: Rousseau, University of Liege
A markolat és a négyfejű izom kapcsolatának erőssége az intenzív osztályon túlélők életminőségében
A cél az intenzív osztályon és az intenzív osztályból való elbocsátás után mért izomerő hatásának vizsgálata a kórházi elbocsátás után mért egészséggel összefüggő életminőségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liège, Belgium, 4000
- Toborzás
- University Hospital of Liege
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a vizsgálatba az intenzív osztályon lévő betegeket vonják be legalább 7 napos tartózkodás után.
Amint együttműködnek, bekerülnek a rendszerbe.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kritikus állapotú betegek, akiknek intenzív osztályon kell tartózkodniuk legalább 7 napig
- együttműködő
Kizárási kritériumok:
- nem együttműködő, zavartság, kóma
- végtag parézis vagy plegia
- beteg elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 1 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
a Sarcopenia Életminőség (SARQOL) kérdőív rövid űrlapja segítségével értékelve: 8 kérdés kvalitatív válaszokkal
|
1 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
|
egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 3 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
a Sarcopenia Életminőség (SARQOL) kérdőív rövid űrlapja segítségével értékelve: 8 kérdés kvalitatív válaszokkal
|
3 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
|
egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
a Sarcopenia Életminőség (SARQOL) kérdőív rövid űrlapja segítségével értékelve: 8 kérdés kvalitatív válaszokkal
|
6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
|
egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 1 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
az EuroQOL 5 dimenziós (EQ-5D) kérdőív segítségével értékelték: az első rész az egészségi állapot 5 dimenzióját értékeli (mindegyik dimenzió 1-től 3-ig van értékelve, 3 extrém problémákra utal).
A második rész egy vizuális analóg skála, amely 0-tól (az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (az elképzelhető legjobb egészségi állapot) terjed.
|
1 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
|
egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 3 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
az EuroQOL 5 dimenziós (EQ-5D) kérdőív segítségével értékelték: az első rész az egészségi állapot 5 dimenzióját értékeli (mindegyik dimenzió 1-től 3-ig van értékelve, 3 extrém problémákra utal).
A második rész egy vizuális analóg skála, amely 0-tól (az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (az elképzelhető legjobb egészségi állapot) terjed.
|
3 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
|
egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
az EuroQOL 5 dimenziós (EQ-5D) kérdőív segítségével értékelték: az első rész az egészségi állapot 5 dimenzióját értékeli (mindegyik dimenzió 1-től 3-ig van értékelve, 3 extrém problémákra utal).
A második rész egy vizuális analóg skála, amely 0-tól (az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (az elképzelhető legjobb egészségi állapot) terjed.
|
6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MQV-USI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .