- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04503486
Forholdet mellom muskelstyrke og livskvalitet hos overlevende på intensivavdelingen
9. august 2020 oppdatert av: Rousseau, University of Liege
Forholdet mellom grep og quadriceps styrke på livskvalitet hos overlevende på intensivavdelingen
Målet er å studere effekten av muskelstyrke målt på intensivavdelingen og etter utskrivning på intensivavdelingen på helserelatert livskvalitet målt etter utskrivning fra sykehus.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekruttering
- University Hospital of Liege
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
studien inkluderer pasienter på intensivavdeling etter et opphold på minst 7 dager.
De er inkludert så snart de er samarbeidende.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kritisk syke pasienter med et intensivopphold på minst 7 dager
- samarbeidende
Ekskluderingskriterier:
- ikke samarbeidende, forvirring, koma
- lemparese eller plegi
- pasientens avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 1 måned etter ICU-utskrivning
|
vurdert ved hjelp av Sarcopenia Quality of Life (SARQOL) spørreskjema kortform: 8 spørsmål med kvalitative svar
|
1 måned etter ICU-utskrivning
|
|
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder etter ICU-utskrivning
|
vurdert ved hjelp av Sarcopenia Quality of Life (SARQOL) spørreskjema kortform: 8 spørsmål med kvalitative svar
|
3 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder etter ICU-utskrivning
|
vurdert ved hjelp av Sarcopenia Quality of Life (SARQOL) spørreskjema kortform: 8 spørsmål med kvalitative svar
|
6 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 1 måned etter ICU-utskrivning
|
vurdert ved hjelp av spørreskjemaet EuroQOL 5 dimensjoner (EQ-5D): en første del vurderer de 5 dimensjonene av helsetilstand (hver dimensjon er skåret fra 1 til 3, 3 indikerer ekstreme problemer).
En andre del er visuell analog skala som strekker seg fra 0 (den verste helsen du kan forestille deg) til 100 (den beste helsen du kan forestille deg)
|
1 måned etter ICU-utskrivning
|
|
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder etter ICU-utskrivning
|
vurdert ved hjelp av spørreskjemaet EuroQOL 5 dimensjoner (EQ-5D): en første del vurderer de 5 dimensjonene av helsetilstand (hver dimensjon er skåret fra 1 til 3, 3 indikerer ekstreme problemer).
En andre del er visuell analog skala som strekker seg fra 0 (den verste helsen du kan forestille deg) til 100 (den beste helsen du kan forestille deg)
|
3 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder etter ICU-utskrivning
|
vurdert ved hjelp av spørreskjemaet EuroQOL 5 dimensjoner (EQ-5D): en første del vurderer de 5 dimensjonene av helsetilstand (hver dimensjon er skåret fra 1 til 3, 3 indikerer ekstreme problemer).
En andre del er visuell analog skala som strekker seg fra 0 (den verste helsen du kan forestille deg) til 100 (den beste helsen du kan forestille deg)
|
6 måneder etter ICU-utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
31. august 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MQV-USI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .