- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07411248
Bewegungsansätze und körperliche Aktivitätsniveau bei inaktiven Erwachsenen
11. Februar 2026 aktualisiert von: Begum Kara Kaya, Biruni University
Auswirkungen verschiedener Trainingsansätze auf das körperliche Aktivitätsniveau und Gesundheitsergebnisse bei inaktiven Erwachsenen
Diese randomisierte, kontrollierte, einfachblinde Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen verschiedener Bewegungsansätze auf das körperliche Aktivitätsniveau und gesundheitsbezogene Ergebnisse bei inaktiven Erwachsenen zu vergleichen.
Dreißig inaktive Personen im Alter von 18-35 Jahren werden zufällig entweder überwachtem persönlichem Gruppentraining, mobiler App-basierter Bewegung oder video-basiertem Heimtraining zugewiesen.
Die Trainingsprogramme werden drei Tage pro Woche über acht Wochen durchgeführt und umfassen aerobe, kräftigende und Flexibilitätsübungen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +904448276
- E-Mail: bkara@biruni.edu.tr
Studienorte
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Biruni University
-
Kontakt:
- Begüm Kara Kaya
- Telefonnummer: +90 444 8 276
- E-Mail: bkara@biruni.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weniger als 5.000 Schritte pro Tag und als körperlich inaktiv gemäß dem Internationalen Fragebogen für körperliche Aktivität - Kurzform klassifiziert (<600 MET-Min./Woche)
- Wohnhaft in Istanbul
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer Endstadium-Herzinsuffizienz
- Vorliegen einer malignen oder instabilen Arrhythmie
- Fehlende angemessene Infrastruktur für die Teilnahme an technologiebasierten Bewegungsprogrammen
- Vorliegen einer psychischen Dysfunktion
- Vorliegen einer akuten muskuloskelettalen Verletzung
- Schwangerschaft
- Beantwortung von "JA" auf irgendeinen Punkt des Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Persönlich überwachte Bewegungstherapie
|
Die Teilnehmer führen unter Anleitung eines Physiotherapeuten dreimal pro Woche über acht Wochen hinweg betreute Gruppenübungen von Angesicht zu Angesicht durch.
Jede Sitzung umfasst aerobe, kräftigende und flexibilitätsfördernde Übungen.
|
|
Experimental: Mobile-App-basierte Übung
|
Die Teilnehmer werden drei Tage pro Woche über acht Wochen hinweg Trainingssitzungen mit der Nike+ Training Club-Mobilfunkapplikation durchführen.
Das Programm umfasst aerobe, kräftigende und Flexibilitätsübungen, die über asynchrone Videoinhalte vermittelt werden.
|
|
Experimental: Heimbasiertes Video-Training
|
Die Teilnehmer werden drei Tage pro Woche über acht Wochen hinweg videobasierte Heimtrainingssitzungen mit dem "Walk at Home: Leslie"-Programm durchführen.
Das Programm umfasst aerobe, kräftigende und Flexibilitätsübungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamter körperlicher Aktivitätsgrad
Zeitfenster: Von der Ausgangsbewertung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
|
Die körperliche Aktivität wird mit dem International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) bewertet.
Die gesamte körperliche Aktivität wird als metabolisches Äquivalent (MET)-Minuten pro Woche basierend auf Gehen, Aktivitäten mittlerer Intensität und Aktivitäten hoher Intensität, die in den letzten 7 Tagen durchgeführt wurden, berechnet.
Höhere Werte deuten auf höhere körperliche Aktivität hin.
|
Von der Ausgangsbewertung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
|
Die tägliche Schrittzahl wird mit einem tragbaren Aktivitätstracker gemessen.
Die durchschnittliche Anzahl der Schritte pro Tag wird aufgezeichnet.
Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
Die Maßeinheit ist Schritte pro Tag.
|
Von der Baseline bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
|
|
Aktive Zeit
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
|
Die aktive Zeit wird mit einem tragbaren Aktivitätstracker erfasst.
Die durchschnittliche Dauer der aktiven Bewegung pro Tag wird aufgezeichnet.
Höhere Werte zeigen eine größere tägliche körperliche Aktivitätsdauer an.
Die Maßeinheit ist Minuten pro Tag.
|
Von der Baseline bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
|
|
Energieverbrauch
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
|
Der tägliche Energieverbrauch im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität wird mit einem tragbaren Aktivitätstracker gemessen.
Höhere Werte zeigen einen höheren Kalorienverbrauch durch körperliche Aktivität an.
Die Maßeinheit ist Kilokalorien pro Tag.
|
Von der Baseline bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
|
|
Zurückgelegte Strecke
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
|
Die während täglicher Aktivitäten zurückgelegte Strecke wird mithilfe eines tragbaren Aktivitätstrackers aufgezeichnet.
Höhere Werte deuten auf eine größere tägliche Bewegung hin.
Die Maßeinheit ist Kilometer pro Tag.
|
Von der Baseline bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
|
|
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
|
Die aerobe Kapazität wird mit dem 6-Minuten-Gehtest bewertet.
Das Ergebnisziel ist die insgesamt zurückgelegte Strecke in Metern während des sechsminütigen Testzeitraums. |
Von der Basislinie bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
|
|
Untere Extremitäten Muskelkraft
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
|
Die Muskelkraft der unteren Extremitäten wird mithilfe des 1-Minuten-Sitz-Stand-Tests bewertet.
Das Ergebnis wird die Gesamtzahl der korrekt ausgeführten Sitz-Stand-Wiederholungen innerhalb einer Minute sein.
|
Von der Baseline bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Ausgangsbasis bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
|
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem Short Form-36 Health Survey (SF-36) bewertet.
Der SF-36 umfasst acht Bereiche, die die körperliche und geistige Gesundheit bewerten.
Jeder Bereich wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei 0 den schlechtesten Gesundheitszustand und 100 den besten Gesundheitszustand angibt.
Höhere Werte repräsentieren eine besser wahrgenommene gesundheitsbezogene Lebensqualität.
|
Von der Ausgangsbasis bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
|
|
Teilnehmerzufriedenheit und wahrgenommene Veränderung
Zeitfenster: Am Ende der Intervention (8 Wochen)
|
Die Teilnehmerzufriedenheit und die wahrgenommene Veränderung werden mithilfe der Global Rating of Change (GRC)-Skala bewertet.
Die Teilnehmer bewerten ihre wahrgenommene Gesamtveränderung und Zufriedenheit mit der Intervention im Vergleich zum Ausgangswert.
|
Am Ende der Intervention (8 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
2. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PActivity
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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