Eine Studie über die Auswirkungen von Nahrung und Alter auf Danicopan

Einschlusskriterien:

1. Junge erwachsene Männer oder Frauen zwischen 18 und 55 Jahren (nur Teil 1).
2. Ältere männliche Teilnehmer im Alter von ≥ 65 Jahren beim Screening (nur Teil 2).
3. Body-Mass-Index im Bereich von 18,0 bis 32,0 Kilogramm (kg)/Quadratmeter, einschließlich, mit einem Mindestkörpergewicht von 50,0 kg beim Screening.
4. Keine klinisch signifikante Anamnese oder Vorhandensein von Elektrokardiogrammbefunden beim Screening.
5. Unsterile männliche Teilnehmer müssen einer Abstinenz zustimmen oder eine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden.
6. Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter müssen entweder einer Abstinenz zustimmen oder zusammen mit ihrem männlichen Partner eine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden (nur Teil 1).

Ausschlusskriterien:

1. Klinisch signifikante Laboranomalien.
2. Schwanger oder stillend (nur Teil 1).
3. Vorgeschichte eines medizinischen oder psychiatrischen Zustands oder einer Krankheit, die die Fähigkeit des Teilnehmers, diese klinische Studie abzuschließen oder daran teilzunehmen, einschränken, die Ergebnisse der Studie verfälschen oder ein zusätzliches Risiko für den Teilnehmer durch seine Teilnahme an der Studie darstellen könnten.
4. Vorgeschichte oder Vorhandensein von Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 2 Jahren, aktueller Tabakkonsument und positiver Drogen- oder Alkoholscreening beim Screening oder Tag -1 von Zeitraum 1.
5. Vorgeschichte einer Meningokokken-Infektion oder ein Verwandter ersten Grades mit einer Vorgeschichte einer Meningokokken-Infektion.
6. Körpertemperatur ≥ 38,0 °C beim Screening oder vor der (ersten) Verabreichung in Phase 1 oder Vorgeschichte einer fieberhaften Erkrankung oder anderer Anzeichen einer Infektion innerhalb von 14 Tagen vor der (ersten) Verabreichung.
7. Vorgeschichte von Verfahren, die die Absorption oder Ausscheidung von oral verabreichten Arzneimitteln verändern könnten.
8. Eine Vorgeschichte von signifikanten multiplen und / oder schweren Allergien oder eine anaphylaktische Reaktion oder signifikante Unverträglichkeit gegenüber verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten.
9. Größere Operation innerhalb der letzten 4 Wochen.
10. Teilnahme an einer anderen Prüfpräparatstudie, bei der der Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 5 Halbwertszeiten (falls bekannt) oder 30 Tage vor der (ersten) Dosierung erfolgte, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist.
11. Spende von Vollblut ab 3 Monate vor (erster) Gabe oder Plasmaspende ab 30 Tage vor (erster) Gabe, Erhalt von Blutprodukten innerhalb von 6 Monaten vor (erster) Gabe oder Erhalt eines Impfstoffs innerhalb von 30 Tagen vor ( zuerst) Dosierung.