Uno studio sugli effetti del cibo e dell'età su Danicopan

Criterio di inclusione:

1. Giovani maschi o femmine adulti, di età compresa tra 18 e 55 anni (solo Parte 1).
2. Partecipanti maschi anziani di età ≥ 65 anni allo screening (solo parte 2).
3. Indice di massa corporea compreso tra 18,0 e 32,0 chilogrammi (kg)/metro quadrato, inclusi, con un peso corporeo minimo di 50,0 kg allo screening.
4. Nessuna storia clinicamente significativa o presenza di reperti elettrocardiografici allo screening.
5. I partecipanti di sesso maschile non sterili devono accettare l'astinenza o utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace.
6. Le partecipanti di sesso femminile in età fertile devono accettare l'astinenza o utilizzare, con il proprio partner maschio, un metodo contraccettivo altamente efficace (solo Parte 1).

Criteri di esclusione:

1. Anomalie di laboratorio clinicamente significative.
2. Gravidanza o allattamento (solo parte 1).
3. Storia di qualsiasi condizione o malattia medica o psichiatrica che potrebbe limitare la capacità del partecipante di completare o partecipare a questo studio clinico, confondere i risultati dello studio o rappresentare un rischio aggiuntivo per il partecipante con la sua partecipazione allo studio.
4. Storia o presenza di abuso di droghe o alcol nei 2 anni precedenti, attuale consumatore di tabacco e test positivo per droghe d'abuso o alcol allo screening o al giorno -1 del periodo 1.
5. Storia di infezione meningococcica o parente di primo grado con storia di infezione meningococcica.
6. Temperatura corporea ≥ 38,0 °C allo screening o prima della (prima) somministrazione nel Periodo 1 o anamnesi di malattia febbrile, o altra evidenza di infezione, entro 14 giorni prima della (prima) somministrazione.
7. Storia di procedure che potrebbero alterare l'assorbimento o l'escrezione di farmaci somministrati per via orale.
8. Una storia di allergie multiple e/o gravi significative o ha avuto una reazione anafilattica o una significativa intolleranza a farmaci con o senza prescrizione medica.
9. Intervento chirurgico maggiore nelle 4 settimane precedenti.
10. Partecipazione a qualsiasi altro studio sperimentale sul farmaco sperimentale in cui la ricezione di un farmaco sperimentale sperimentale è avvenuta entro 5 emivite (se note) o 30 giorni prima della (prima) somministrazione, a seconda di quale sia il periodo più lungo.
11. Donazione di sangue intero da 3 mesi prima della (prima) somministrazione o di plasma da 30 giorni prima della (prima) somministrazione, ricevimento di emoderivati ​​entro 6 mesi prima della (prima) somministrazione o ricevimento di un vaccino entro 30 giorni prima ( primo) dosaggio.