Een onderzoek naar de effecten van voedsel en leeftijd op Danicopan

Inclusiecriteria:

1. Jongvolwassen mannen of vrouwen tussen 18 en 55 jaar (alleen deel 1).
2. Oudere mannelijke deelnemers van ≥ 65 jaar bij de screening (alleen deel 2).
3. Body mass index in het bereik van 18,0 tot 32,0 kilogram (kg)/vierkante meter, inclusief, met een minimum lichaamsgewicht van 50,0 kg bij screening.
4. Geen klinisch significante voorgeschiedenis of aanwezigheid van elektrocardiogrambevindingen bij screening.
5. Niet-steriele mannelijke deelnemers moeten instemmen met onthouding of een zeer effectieve anticonceptiemethode gebruiken.
6. Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met onthouding of om samen met hun mannelijke partner een zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken (alleen deel 1).

Uitsluitingscriteria:

1. Klinisch significante laboratoriumafwijkingen.
2. Zwanger of lacterend (alleen deel 1).
3. Geschiedenis van een medische of psychiatrische aandoening of ziekte die het vermogen van de deelnemer om deze klinische studie te voltooien of eraan deel te nemen, kan beperken, de resultaten van de studie kan verwarren of een extra risico voor de deelnemer kan vormen door deelname aan de studie.
4. Geschiedenis of aanwezigheid van drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 2 jaar, huidige tabaksgebruiker en positieve drugs- of alcoholmisbruik- of alcoholscreening bij screening of dag -1 van periode 1.
5. Voorgeschiedenis van meningokokkeninfectie, of een eerstegraads familielid met een voorgeschiedenis van meningokokkeninfectie.
6. Lichaamstemperatuur ≥ 38,0 °Celsius bij screening of voorafgaand aan (eerste) dosering in Periode 1 of voorgeschiedenis van met koorts gepaard gaande ziekte, of ander bewijs van infectie, binnen 14 dagen voorafgaand aan (eerste) dosering.
7. Geschiedenis van procedures die de absorptie of uitscheiding van oraal toegediende geneesmiddelen kunnen veranderen.
8. Een voorgeschiedenis van significante meervoudige en/of ernstige allergieën of een anafylactische reactie of significante intolerantie voor voorgeschreven of niet-receptplichtige geneesmiddelen heeft gehad.
9. Grote operatie binnen de afgelopen 4 weken.
10. Deelname aan een ander onderzoek naar een onderzoeksgeneesmiddel waarin de ontvangst van een onderzoeksgeneesmiddel plaatsvond binnen 5 halfwaardetijden (indien bekend) of 30 dagen vóór (eerste) dosering, afhankelijk van welke van de twee het langst is.
11. Donatie van volbloed vanaf 3 maanden voorafgaand aan (eerste) dosering of van plasma vanaf 30 dagen vóór (eerste) dosering, ontvangst van bloedproducten binnen 6 maanden voorafgaand aan (eerste) dosering, of ontvangst van een vaccin binnen 30 dagen voorafgaand aan ( eerste) dosering.