Die HEART-Studie (Gesunde Ernährung und Erholung zusammen)

Experimental: HERZ

Patienten und Betreuer führen einen HEART-Besuch virtuell oder persönlich durch. Der Besuch beinhaltet eine Bedarfsanalyse, die einen maßgeschneiderten Pflegeplan mit Botschaften, Empfehlungen und Schulungsmaterialien zur Diskussion mit einer Pflegekraft erstellt. Betreuer erhalten eine kurze Schulung zur HEART-App und verwenden die App dann 4 Wochen lang mit zweiwöchentlichen Echtzeit-Eingabeaufforderungen und -Feedback.

Verhalten: Herz-APP

Die HEART-Intervention umfasst einen Pflegeplanungsbesuch für Patienten und Pflegekräfte sowie eine App für Pflegekräfte mit Schwerpunkt auf Ernährung, Selbstversorgung und Unterstützung.

Anzahl der Teilnehmer, die die Akzeptanzkriterien für Patienten-Betreuer-Sitzung und Pflegeplan erfüllen

Der Ermittler entwickelte einen Fragebogen zur Untersuchung der Akzeptanz der Sitzungsintervention und des Pflegeplans. Die Items wurden auf einer 6-Punkte-Skala von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu bewertet. Teilnehmer, die die Kriterien erfüllen, sind diejenigen, die mittelmäßig oder stark zustimmen gewählt haben. Enthaltene Punkte: Durch die Sitzung fühlte ich mich vorbereitet, die Informationen zum Pflegeplan waren emotional hilfreich, der Pflegeplan war praktisch hilfreich, die Menge der bereitgestellten Informationen im Pflegeplan war angemessen, der Zeitpunkt der Sitzung war angemessen.

Interventionsbereitstellung/ Treue

Anzahl der Pflegekräfte, die alle Sitzungsinhalte und Durchführung der Intervention wie geplant erhalten (Einführung in die Sitzung, Besprechung des Pflegeplans, angesehenes Video zur Ernährungsunterstützung, App-Schulung).

Interventionsreichweite

Prozentsatz der Rekrutierten, die die Grundlinien- und die 6-wöchige Nachbeobachtung sowie die Interventionssitzung abgeschlossen haben.

Benutzerfreundlichkeit/Benutzerfreundlichkeit des Systems

System Usability Scale (SUS) – Die SUS besteht aus einem 10-Punkte-Fragebogen mit fünf Antwortoptionen für die Befragten; von Stimme voll und ganz zu bis Stimme überhaupt nicht zu. Die Werte reichen von 0-100, wobei höhere Werte eine bessere Benutzerfreundlichkeit anzeigen.

Mittlere Punktzahl der unerfüllten Bedürfnisse

30-Punkte-Instrumente für Krebsüberlebende/Partner mit unerfülltem Bedarf (CaSUN/CaSPUN). Die Bedürfnisse wurden auf einer Ja/Nein-Basis bestätigt, mit einem Bereich von 0-30 insgesamt bestätigten Bedürfnissen. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr unterstützte Bedürfnisse hin. Die durchschnittliche Anzahl der Bedürfnisse wird angegeben.

PROMIS Depression – Kurzform (SF) v1.0 Form 8A

PROMIS Depression-SF v1.0 Form 8A ist ein Kurzform-Instrument des Patient-Reported Outcomes Measure Information System (PROMIS) mit 8 Elementen. Die Befragten werden gefragt, wie oft sie in den letzten 7 Tagen bestimmte Depressionssymptome erlebt haben, wobei eine ordinale 5-Punkte-Bewertungsskala von „nie“, „selten“, „manchmal“, „oft“ und „immer“ verwendet wird, wobei eine höhere Punktzahl erreicht wird weist auf eine höhere Depression hin. Die Gesamtwerte der Rohwerte werden in T-Werte umgewandelt, die auf der Item-Response-Theorie basieren. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 mit einem Bereich von 38,2 bis 81,3. Daher liegt eine Person mit einem T-Wert von 40 eine Standardabweichung unter dem Mittelwert. Eine Abnahme der Veränderung vom Ausgangswert bis zur 6-wöchigen Nachbeobachtung weist auf eine verringerte Depression hin.

Mittlere Punktzahl der Überlebensbereitschaft / Bereitschaft der Pflegekraft

Die an der University of Michigan entwickelte 11-Punkte-Wissensskala Preparing for Life As a New Survivor (PLANS) wird verwendet, um (1) das Wissen von Überlebenden und Pflegekräften über Diagnose, Behandlung und Nebenwirkungen und (2) die Kommunikation mit dem zu bewerten Krebsteam in Bezug auf Diagnose, Behandlung und Nebenwirkungen und 3) Vorbereitung auf das, was im nächsten Jahr zu erwarten ist. Die Items werden auf einer 6-Punkte-Skala bewertet, wobei: stimme überhaupt nicht zu = 1, stimme eher nicht zu = 2, stimme etwas nicht zu = 3, stimme etwas zu = 4, stimme mäßig zu = 5 und stimme voll und ganz zu = 6. Die Items wurden gemittelt, mit einem Bereich von 1-6, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Übereinstimmung anzeigen.

Mittlere Punktzahl der Selbstwirksamkeit

Basierend auf der Umfrage des National Cancer Institute Follow-up Care Use Among Survivors (FOCUS) wurden zwei Fragen gestellt: „Wie zuversichtlich sind Sie, dass Sie Rat oder Informationen im Zusammenhang mit der Krebserkrankung Ihrer/Ihres Angehörigen erhalten können, wenn Sie dies zu diesem Zeitpunkt benötigen? " und "Wie zuversichtlich sind Sie, dass Sie den von Ihren Ärzten empfohlenen Nachsorgeplan einhalten können (Ihrer geliebten Person dabei helfen)?" Die Teilnehmer bewerteten Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 0 = „überhaupt nicht zuversichtlich“ bis 4 = „völlig zuversichtlich“ lautete. Die Punktzahlen wurden für jede Frage gemittelt, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Vertrauensniveau anzeigten. Eine Änderung vom Ausgangswert bis zur 6-wöchigen Nachbeobachtung wird ebenfalls berichtet. Negative Veränderungen weisen auf eine Abnahme der Selbstwirksamkeit hin.

Mittlere Punktzahl für dyadische Bewältigung/ dyadische Wirksamkeit

Dyadic Coping wurde mit einer krebsspezifischen Subskalenversion des Dyadic Coping Inventory mit 5 Items gemessen. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 („nie“) bis 5 („immer“) bewertet. Die Punktzahlen wurden gemittelt, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis anzeigte. Eine Abnahme der Veränderung zwischen dem Ausgangswert und dem 6-wöchigen Folgebesuch weist auf eine Verschlechterung des Ergebnisses im Laufe der Zeit hin.

Dyadic Efficacy ist eine von Prüfärzten entwickelte 1-Punkte-Frage „Wie zuversichtlich sind Sie, dass Sie und Ihr Angehöriger als Team zusammenarbeiten können, um die auftretenden krebsbedingten Probleme zu bewältigen?“ Das Item wurde auf einer Skala von 0 („überhaupt nicht überzeugt“) bis 10 („sehr zuversichtlich“) beantwortet, wobei die durchschnittliche Punktzahl angegeben wurde. Eine Abnahme der Veränderung zwischen dem Ausgangswert und dem 6-wöchigen Follow-up-Besuch weist auf eine Verschlechterung hin, während eine Zunahme der Veränderung auf eine Verbesserung hinweist.

Gesundheitsbezogene Lebensqualität (PROMIS Scale v1.2 - Global Health)

PROMIS-Skala v1.2 – Globale Gesundheitskurzform besteht aus 10 Items, die die insgesamt wahrgenommene Lebensqualität und fünf allgemeine Bereiche der Gesundheit und Funktionsfähigkeit bewerten, einschließlich der allgemeinen körperlichen Gesundheit, der psychischen Gesundheit, der sozialen Gesundheit, der Schmerzen und der Erschöpfung. Die Bewertung erfolgt anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala mit umgekehrten Antwortwerten (5 = keine bis 1 = sehr schwer), sodass höhere Werte für die Antworten immer eine bessere Gesundheit anzeigen. Die Rohwerte werden summiert und in einen T-Wert umgewandelt (mittlerer Wert von 50, SD ± 10). Daher liegt eine Person mit einem T-Wert von 40 einen SD unter dem Mittelwert. Eine Abnahme der Veränderung vom Ausgangswert bis zur 6-wöchigen Nachbeobachtung weist auf eine Verschlechterung der Lebensqualität hin, während eine Zunahme auf eine Verbesserung hinweist.

Belastung der Pflegekraft

Die 4-Punkte-Screening-Version des Zarit Burden Interviews ist ein Selbstberichtsmaß für die Belastung der Pflegekraft. Betreuer bewerten jeden Punkt auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = nie, 4 = fast immer). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Belastung der Pflegekraft hin. Gesamtscore-Bereich: 0 bis 16, ≥ 8: hohe Belastung. Eine Zunahme der Veränderung vom Ausgangswert bis zum 6-wöchigen Folgebesuch weist auf eine erhöhte Belastung der Pflegekraft hin.

Benutzerfreundlichkeit der mobilen App-Nutzung/Benutzer-Engagement

Anzahl der verpassten wöchentlichen Eingabeaufforderungen von insgesamt 184 erwarteten (23 Betreuer erhielten 4 Wochen lang 2 Eingabeaufforderungen pro Woche).

Anzahl der Teilnehmer mit Care Plan Use Endpoints

Anzahl der Teilnehmer der Nutzung des Pflegeplans nach der Sitzung, einschließlich Patienten- und Betreuerbericht von „Erneut auf Pflegeplan verwiesen“, „Verwendeter Pflegeplan“, „Verwendetes Schulungsmaterial“ und „Gemeinsamer Pflegeplan mit anderen“.

Prozentsatz der Teilnehmer, die die App-Zufriedenheit / empfundene Wichtigkeit bewerten

Bewertungen der Zufriedenheit mit der App und den Eingabeaufforderungen auf einer 6-Punkte-Bewertungsskala, die von „stimme stark zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ reicht. Die unten aufgeführten Messwerte beziehen sich auf die Anzahl der Teilnehmer, die einzelnen Aufforderungen mäßig oder stark zugestimmt haben.

Prozessüberwachungsdaten

Benötigte Ressourcen: Sitzungsdauer insgesamt, Dauer des Pflegeteils der Sitzung, Dauer des App-Trainings – Anzahl der Minuten

Änderung der Ernährungszustandsskala gegenüber dem Ausgangswert

Vom Prüfer entwickeltes 1 Item: „Wie zufrieden waren Sie in den letzten zwei Wochen mit Ihrem Ernährungszustand (von extrem zufrieden (1) bis überhaupt nicht zufrieden (5))?“

Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Symptom Distress/Symptom Management

Angepasste Symptombelastungsskala 1 Item, skaliert, um zu beurteilen, wie belastend die Symptome für den Teilnehmer sind. 0 = überhaupt nicht belastend, 10 = sehr belastend

1 Item zur Beurteilung der Wahrnehmung von Patienten und Pflegekräften in Bezug auf die Fähigkeit des Patienten, mit Symptomen umzugehen. 0= kommt sehr gut zurecht, 10= kommt überhaupt nicht zurecht

Änderung der emotionalen Unterstützung gegenüber dem Ausgangswert

PROMIS Short Form v2.0 – Emotional Support – 4a ist ein 4-Punkte-Fragebogen. Objektbanken (derzeit nur für Erwachsene) bewerten das wahrgenommene Gefühl, als Person umsorgt und geschätzt zu werden; vertrauensvolle Beziehungen haben. PROMIS-Instrumente werden anhand von Kalibrierungen auf Artikelebene bewertet. Jede Frage hat normalerweise fünf Antwortoptionen mit einem Wert von eins bis fünf. Rohwerte sind die Summe der Werte der Antworten auf jede Frage, die dann auf einen standardisierten T-Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 umskaliert werden. Daher liegt eine Person mit einem T-Wert von 40 eine Standardabweichung unter dem Mittelwert.

Änderung der Symptomschwere gegenüber dem Ausgangswert

MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) Kopf- und Halsmodul – Umfasst 13 Kernelemente und zusätzliche 9 Kopf- und Halskrebsmodulelemente, die eine Gesamtpunktzahl der Symptomschwere berechnen. Der MDASI bewertet die Schwere der Symptome am schlimmsten in den letzten 24 Stunden auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10, wobei 0 „nicht vorhanden“ und 10 „so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können“ bedeutet. Kernelemente und Modulsymptomelemente werden zu einem mittleren Modulschweregrad gemittelt. Eine höhere Punktzahl weist immer auf eine Zunahme des Schweregrades hin. Eine Abnahme der Veränderung vom Ausgangswert bis zur 6-wöchigen Nachbeobachtung weist auf eine Verbesserung der Symptome hin.