El Estudio HEART (Comida Saludable y Recuperación Juntos)

Experimental: CORAZÓN

Los pacientes y cuidadores completarán una visita de HEART virtualmente o en persona. La visita incluye una evaluación de necesidades que genera un plan de atención personalizado con mensajes, referencias y materiales educativos para discutir con una enfermera. Los cuidadores recibirán una breve capacitación sobre la aplicación HEART y luego usarán la aplicación durante 4 semanas con indicaciones y comentarios quincenales en tiempo real.

Conductual: Aplicación corazón

La intervención HEART incluye una visita de planificación de cuidados para pacientes y cuidadores y una App para cuidadores enfocada en nutrición, autocuidado y apoyo.

Número de participantes que cumplen los criterios de aceptabilidad de la sesión paciente-cuidador y del plan de cuidados

El investigador desarrolló un cuestionario que investiga la aceptabilidad de la intervención de la sesión y el plan de atención. Los ítems se calificaron en una escala descriptiva de 6 puntos desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo. Los participantes que cumplen con los criterios son aquellos que eligieron moderadamente o muy de acuerdo. Elementos incluidos: la sesión me hizo sentir preparado, la información del plan de atención fue útil emocionalmente, el plan de atención fue útil en la práctica, la cantidad de información proporcionada en el plan de atención fue adecuada, el momento de la sesión fue adecuado.

Intervención Entrega/Fidelidad

Número de cuidadores que reciben todo el contenido de la sesión y entrega de la intervención según lo planeado (introducción a la sesión, discusión del plan de atención de enfermería, video de apoyo nutricional visto, capacitación de la aplicación).

Alcance de la intervención

Porcentaje de los reclutados que completaron encuestas de referencia y de seguimiento a las 6 semanas y la sesión de intervención.

Facilidad de uso/Usabilidad del sistema

Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) - El SUS consiste en un cuestionario de 10 ítems con cinco opciones de respuesta para los encuestados; de Totalmente de acuerdo a Totalmente en desacuerdo. Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad.

Puntuación media de necesidades insatisfechas

Instrumentos de necesidades insatisfechas de 30 ítems para sobrevivientes de cáncer/parejas (CaSUN/CaSPUN). Las necesidades se respaldaron en base a sí/no, con un rango de 0-30 necesidades totales respaldadas. Una puntuación más alta indica más necesidades respaldadas. Se informa el número medio de necesidades.

PROMIS Depresión - Forma abreviada (SF) v1.0 Forma 8A

El formulario 8A de PROMIS Depression- SF v1.0 es un instrumento breve del Sistema de información de medidas de resultados notificados por el paciente (PROMIS) de 8 elementos. Se pregunta a los encuestados con qué frecuencia en los últimos 7 días han experimentado síntomas específicos de depresión, utilizando una escala de calificación ordinal de 5 puntos de "Nunca", "Rara vez", "A veces", "A menudo" y "Siempre" en la que una puntuación más alta indica mayor depresión. Los totales de puntuación sin procesar se convierten en puntuaciones T basadas en la teoría de la respuesta al ítem. El puntaje T vuelve a escalar el puntaje bruto en un puntaje estandarizado con una media de 50 y una desviación estándar (SD) de 10 con un rango de 38.2 a 81.3. Por lo tanto, una persona con una puntuación T de 40 está una DE por debajo de la media. Una disminución en el cambio desde el inicio hasta las 6 semanas de seguimiento indica una reducción de la depresión.

Puntuación media de preparación para la supervivencia/preparación del cuidador

La subescala de conocimientos de preparación para la vida como un nuevo sobreviviente (PLANS) de 11 ítems, desarrollada en la Universidad de Michigan, se utiliza para evaluar el conocimiento del sobreviviente y del cuidador (1) sobre el diagnóstico, el tratamiento y los efectos secundarios, y (2) la comunicación con el equipo de cáncer con respecto al diagnóstico, tratamiento y efectos secundarios y 3) preparación para lo que se espera durante el próximo año. Los ítems se califican en una escala de 6 puntos donde: totalmente en desacuerdo = 1, moderadamente en desacuerdo = 2, ligeramente en desacuerdo = 3, ligeramente de acuerdo = 4, moderadamente de acuerdo = 5 y totalmente de acuerdo = 6. Los elementos se promediaron, con un rango de 1 a 6, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de acuerdo.

Puntuación media de autoeficacia

Con base en la encuesta sobre el uso de atención de seguimiento entre los sobrevivientes (FOCUS, por sus siglas en inglés) del Instituto Nacional del Cáncer, se hicieron dos preguntas: "¿Qué tan seguro está de que puede obtener consejos o información relacionada con su cáncer o el de su ser querido si lo necesita en este momento? " y "¿Qué tan seguro está de que puede (ayudar a su ser querido a) cumplir con el programa de atención de seguimiento recomendado por sus médicos?" Los participantes calificaron los elementos en una escala Likert de 5 puntos donde 0 = "Nada seguro" a 4 = "Totalmente seguro". Las puntuaciones se promediaron para cada pregunta, por lo que las puntuaciones más altas indicaron un mayor nivel de confianza. También se informa el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas. El cambio negativo indica disminución de la autoeficacia.

Puntuación media de afrontamiento diádico/eficacia diádica

El afrontamiento diádico se midió utilizando una versión de subescala específica de cáncer de 5 ítems del Inventario de afrontamiento diádico. Los ítems se califican en una escala de 5 puntos de 1 ("nunca") a 5 ("siempre"). Las puntuaciones se promediaron con una puntuación más alta que indica un mejor resultado. Una disminución en el cambio entre el inicio y la visita de seguimiento a las 6 semanas indica un empeoramiento del resultado con el tiempo.

Dyadic Efficacy es una pregunta de 1 ítem desarrollada por un investigador "¿Qué tan seguro está de que usted y su ser querido pueden trabajar juntos como un equipo para manejar los problemas relacionados con el cáncer que surgen?" El ítem fue respondido en una escala de 0 ("nada seguro") a 10 ("extremadamente seguro"), con puntaje promedio informado. Una disminución en el cambio entre el inicio y la visita de seguimiento a las 6 semanas indica un empeoramiento, mientras que un aumento en el cambio indica una mejora.

Calidad de vida relacionada con la salud (Escala PROMIS v1.2 - Salud global)

Escala PROMIS v1.2: la forma abreviada de salud global consta de 10 ítems que evalúan la calidad de vida general percibida y cinco dominios generales de salud y funcionamiento, que incluyen salud física general, salud mental, salud social, dolor y fatiga. La puntuación utiliza una escala Likert de 5 puntos con las puntuaciones de las respuestas invertidas (5=Ninguna a 1=Muy grave) de modo que las puntuaciones más altas para las respuestas siempre indican una mejor salud. Las puntuaciones brutas se suman y se convierten en una puntuación T (puntuación media de 50, SD ± 10). Por lo tanto, una persona con una puntuación T de 40 está una SD por debajo de la media. Una disminución en el cambio desde el inicio hasta las 6 semanas de seguimiento indica un empeoramiento de la calidad de vida, mientras que un aumento indica una mejora.

Carga del cuidador

La versión de detección de 4 elementos de la Zarit Burden Interview es una medida de autoinforme de la carga del cuidador. Los cuidadores califican cada elemento en una escala de Likert de 5 puntos (0 = nunca, 4 = casi siempre). Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia del cuidador. Rango de puntaje total: 0 a 16, ≥ 8: sobrecarga alta. Un aumento en el cambio desde el inicio hasta la visita de seguimiento a las 6 semanas indica una mayor angustia del cuidador.

Facilidad de uso de la aplicación móvil/participación del usuario

Número de respuestas de avisos semanales perdidas de un total de 184 esperado (23 cuidadores recibieron 2 avisos por semana durante 4 semanas).

Número de participantes con criterios de valoración del uso del plan de atención

Número de participantes del uso del plan de atención después de la sesión, incluido el informe del paciente y del cuidador de "Referido al plan de atención nuevamente", "Plan de atención utilizado", "Material educativo utilizado" y "Plan de atención compartido con otros".

Porcentaje de participantes que califican la satisfacción con la aplicación/importancia percibida

Calificaciones de satisfacción con la aplicación y las indicaciones en una escala de calificación descriptiva de 6 puntos que van desde muy de acuerdo hasta muy en desacuerdo. Las medidas que se informan a continuación son el recuento de los participantes que estuvieron moderada o totalmente de acuerdo con las indicaciones individuales.

Datos de monitoreo de procesos

Recursos necesarios: duración total de la sesión, duración de la parte de enfermería de la sesión, duración de la capacitación en la aplicación: número de minutos

Cambio desde el inicio en la escala de estado nutricional

1 ítem desarrollado por el investigador: "Durante las últimas dos semanas, ¿qué tan satisfecho ha estado con su estado nutricional (de Extremadamente satisfecho (1) a Nada satisfecho (5))?"

Cambio desde el punto de referencia en la angustia por síntomas/manejo de síntomas

Escala adaptada de angustia por síntomas 1 elemento escalado para evaluar qué tan angustiantes son los síntomas para el participante. 0= nada angustioso, 10= extremadamente angustioso

1 ítem para evaluar las percepciones del paciente y del cuidador sobre la capacidad del paciente para manejar los síntomas. 0= se las arregla extremadamente bien, 10= no se las arregla para nada

Cambio desde el inicio en el apoyo emocional

PROMIS Short Form v2.0 - Apoyo emocional - 4a es un cuestionario de 4 ítems. Los bancos de elementos (actualmente solo para adultos) evalúan los sentimientos percibidos de ser atendido y valorado como persona; Tener relaciones de confianza. Los instrumentos PROMIS se califican utilizando calibraciones a nivel de ítem. Cada pregunta suele tener cinco opciones de respuesta que varían en valor de uno a cinco. Las puntuaciones brutas son la suma de los valores de la respuesta a cada pregunta y luego se vuelven a escalar a una puntuación T estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Por lo tanto, una persona con una puntuación T de 40 está una DE por debajo de la media.

Cambio desde el inicio en la gravedad de los síntomas

Módulo de cabeza y cuello del Inventario de síntomas de MD Anderson (MDASI): incluye 13 elementos básicos y 9 elementos adicionales del módulo de cáncer de cabeza y cuello que calcula una puntuación total de la gravedad de los síntomas. El MDASI evalúa la gravedad de los síntomas en su peor momento en las últimas 24 horas en una escala de calificación numérica de 0 a 10, siendo 0 "ausente" y 10 "tan malo como se pueda imaginar". Los elementos principales y los elementos de síntomas del módulo se promedian en una gravedad media del módulo. Una puntuación más alta siempre indica un aumento en la gravedad. Una disminución en el cambio desde el inicio hasta las 6 semanas de seguimiento indica una mejoría de los síntomas.