De HEART-studie (samen gezond eten en herstellen)

Experimenteel: HART

Patiënten en zorgverleners zullen virtueel of persoonlijk een HEART-bezoek afleggen. Het bezoek omvat een behoefteanalyse die een zorgplan op maat genereert met berichten, verwijzingen en educatief materiaal voor bespreking met een verpleegkundige. Zorgverleners krijgen een korte training over de HEART-app en gebruiken de app vervolgens 4 weken met tweewekelijkse real-time aanwijzingen en feedback.

Gedragsmatig: Hart APP

De HEART-interventie omvat een zorgplanningsbezoek voor patiënten en mantelzorgers en een App voor mantelzorgers gericht op voeding, zelfzorg en ondersteuning.

Aantal deelnemers dat voldoet aan de criteria voor patiënt-verzorgersessie en zorgplan

De onderzoeker ontwikkelde een vragenlijst die de aanvaardbaarheid van de sessie-interventie en het zorgplan onderzocht. Items werden gescoord op een beschrijvende 6-puntsschaal van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens. Deelnemers die aan de criteria voldoen, zijn degenen die kiezen voor matig of sterk mee eens. Inbegrepen items: Door de sessie voelde ik me voorbereid, de informatie over het zorgplan was emotioneel nuttig, het zorgplan was praktisch nuttig, de hoeveelheid verstrekte informatie in het zorgplan was gepast, de timing van de sessie was gepast.

Interventie levering / trouw

Aantal zorgverleners dat alle inhoud van de sessie ontvangt en de interventie uitvoert zoals gepland (inleiding tot de sessie, bespreking van het verpleegplan, bekeken voedingsondersteuningsvideo, app-training).

Interventie bereik

Percentage van degenen die werden aangeworven dat de baseline- en 6-weekse follow-up-enquêtes en de interventiesessie heeft voltooid.

Gebruiksgemak/Systeembruikbaarheid

System Usability Scale (SUS) - De SUS bestaat uit een vragenlijst van 10 items met vijf antwoordopties voor respondenten; van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores een betere bruikbaarheid aangeven.

Gemiddelde score van onvervulde behoeften

30-item Cancer Survivors/Partners Unmet Needs-instrumenten (CaSUN/CaSPUN). Behoeften werden onderschreven op een ja/nee-basis, met een bereik van 0-30 totale onderschreven behoeften. Een hogere score duidt op meer onderschreven behoeften. Het gemiddelde aantal behoeften wordt gerapporteerd.

PROMIS Depressie - Short Form (SF) v1.0 Formulier 8A

PROMIS Depressie-SF v1.0 formulier 8A is een 8-item Patient-Reported Outcomes Measure Information System (PROMIS) short-form instrument. Respondenten wordt gevraagd hoe vaak ze in de afgelopen 7 dagen specifieke depressiesymptomen hebben ervaren, met behulp van een 5-punts ordinale beoordelingsschaal van "Nooit", "Zelden", "Soms", "Vaak" en "Altijd", waarbij een hogere score duidt op een hogere depressie. Ruwe scoretotalen worden geconverteerd naar op itemresponstheorie gebaseerde T-scores. De T-score herschaalt de ruwe score naar een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie (SD) van 10 met een bereik van 38,2 tot 81,3. Daarom is een persoon met een T-score van 40 één SD onder het gemiddelde. Een afname van de verandering vanaf baseline tot follow-up na 6 weken duidt op verminderde depressie.

Gemiddelde score van overlevingsgereedheid / paraatheid van zorgverlener

De 11-items Voorbereiding op het leven als een nieuwe overlevende (PLANS) Kennissubschaal, ontwikkeld aan de Universiteit van Michigan, wordt gebruikt om overlevende en verzorger te evalueren (1) kennis van diagnose, behandeling en bijwerkingen, en (2) communicatie met de kankerteam met betrekking tot diagnose, behandeling en bijwerkingen en 3) paraatheid voor wat te verwachten in het komende jaar. Items worden gescoord op een 6-puntsschaal waarbij: sterk mee oneens=1, redelijk mee oneens =2, enigszins mee oneens=3, enigszins mee eens= 4, redelijk mee eens=5 en helemaal mee eens=6. Items werden gemiddeld, met een bereik van 1-6, waarbij hogere scores een hogere mate van overeenstemming aangaven.

Gemiddelde score van zelfeffectiviteit

Op basis van de FOCUS-enquête van het National Cancer Institute Follow-up Care Use Among Survivors (FOCUS) werden twee vragen gesteld: "Hoe zeker bent u dat u advies of informatie kunt krijgen met betrekking tot de kanker van u/uw dierbare als u dat op dit moment nodig zou hebben? " en "Hoe zeker bent u dat u (uw geliefde kunt helpen) zich kunt houden aan het door uw artsen aanbevolen schema voor nazorg?" Deelnemers beoordeelden items op een 5-punts Likert-schaal waarbij 0 = "Helemaal geen vertrouwen" tot 4 = "Helemaal zelfverzekerd." Scores werden gemiddeld voor elke vraag, waarbij hogere scores duidden op een hoger niveau van vertrouwen. Verandering vanaf baseline tot follow-up na 6 weken wordt ook gerapporteerd. Negatieve verandering duidt op afname van zelfredzaamheid.

Gemiddelde score van dyadische coping/dyadische doeltreffendheid

Dyadic Coping werd gemeten met behulp van een 5-item kankerspecifieke subschaalversie van de Dyadic Coping Inventory. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal van 1 ("nooit") tot 5 ("altijd"). Scores werden gemiddeld, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft. Een afname in verandering tussen baseline en 6 weken follow-upbezoek duidt op een verslechtering van het resultaat in de loop van de tijd.

Dyadic Efficacy is een door een onderzoeker ontwikkelde vraag van één item: "Hoe zeker bent u dat u en uw dierbare als een team kunnen samenwerken om de kankergerelateerde problemen die zich voordoen te beheersen?" Het item werd beantwoord op een schaal van 0 ("helemaal geen vertrouwen") tot 10 ("zeer veel vertrouwen"), waarbij de gemiddelde score werd gerapporteerd. Een afname in verandering tussen baseline en 6 weken follow-upbezoek duidt op verslechtering, terwijl een toename in verandering op verbetering wijst.

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (PROMIS-schaal v1.2 - Global Health)

De korte vorm PROMIS-schaal v1.2 - Global Health bestaat uit 10 items die de algehele waargenomen kwaliteit van leven beoordelen en vijf algemene domeinen van gezondheid en functioneren, waaronder algehele fysieke gezondheid, mentale gezondheid, sociale gezondheid, pijn en vermoeidheid. Scoren maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal met de responsscores omgekeerd (5=Geen tot 1=Zeer ernstig), zodat hogere scores voor antwoorden altijd wijzen op een betere gezondheid. Ruwe scores worden opgeteld en omgezet in een T-score (gemiddelde score van 50, SD ± 10). Daarom is een persoon met een T-score van 40 één SD onder het gemiddelde. Een afname van de verandering vanaf baseline tot follow-up na 6 weken duidt op een verslechtering van de kwaliteit van leven, terwijl een toename op verbetering wijst.

Last van mantelzorgers

De 4-item screeningversie van het Zarit Burden Interview is een zelfgerapporteerde meting van de belasting van de mantelzorger. Zorgverleners beoordelen elk item op een 5-punts Likertschaal (0=nooit, 4=bijna altijd). Hogere scores duiden op meer stress bij de verzorger. Totale scorebereik: 0 tot 16, ≥ 8: hoge belasting. Een toename van de verandering vanaf de basislijn tot het follow-upbezoek na 6 weken duidt op meer stress bij de zorgverlener.

Gebruiksgemak van mobiele apps/betrokkenheid van gebruikers

Aantal gemiste wekelijkse promptantwoorden van 184 in totaal verwacht (23 zorgverleners kregen gedurende 4 weken 2 prompts per week).

Aantal deelnemers met zorgplan Gebruik eindpunten

Aantal deelnemers van gebruik van zorgplan na sessie, inclusief patiënt- en zorgverlenerrapport van "Opnieuw doorverwezen naar zorgplan", "Gebruikt zorgplan", "Gebruikt educatief materiaal" en "Gedeeld zorgplan met anderen".

Percentage deelnemers dat app-tevredenheid/gepercipieerd belang beoordeelt

Waarderingen van tevredenheid met app en prompts op een 6-punts beschrijvende beoordelingsschaal variërend van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. De hieronder vermelde metingen zijn het aantal deelnemers dat matig of sterk instemde met individuele prompts.

Procesbewakingsgegevens

Benodigde middelen: totale sessieduur, duur van verpleeggedeelte van sessie, duur van app-training - aantal minuten

Verandering van basislijn in schaal voor voedingsstatus

Door de onderzoeker ontwikkeld 1 item: "Hoe tevreden was u de afgelopen twee weken met uw voedingstoestand (van zeer tevreden (1) tot helemaal niet tevreden (5))?"

Wijziging ten opzichte van baseline in symptoomnood/symptoombeheer

Adapted Symptom Distress Scale 1 item geschaald om te beoordelen hoe schrijnend de symptomen zijn voor de deelnemer. 0= helemaal niet verontrustend, 10= zeer verontrustend

1 item om de perceptie van patiënt en zorgverlener te beoordelen met betrekking tot het vermogen van de patiënt om met symptomen om te gaan. 0= kan het heel goed redden, 10= kan het helemaal niet redden

Verandering van baseline in emotionele ondersteuning

PROMIS Short Form v2.0 - Emotionele ondersteuning - 4a is een vragenlijst met 4 items. Itembanken (momenteel alleen voor volwassenen) beoordelen waargenomen gevoelens van verzorgd en gewaardeerd worden als persoon; vertrouwensrelaties hebben. PROMIS-instrumenten worden gescoord met behulp van kalibraties op itemniveau. Elke vraag heeft meestal vijf antwoordmogelijkheden, variërend in waarde van één tot vijf. Ruwe scores zijn de som van de waarden van het antwoord op elke vraag en vervolgens herschaald naar een gestandaardiseerde T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie (SD) van 10. Daarom is een persoon met een T-score van 40 één SD onder het gemiddelde.

Verandering ten opzichte van baseline in ernst van symptomen

MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) Hoofd- en nekmodule - Bevat 13 kernitems en nog eens 9 hoofd- en nekkankermodule-items die een totale score van de ernst van de symptomen berekenen. De MDASI beoordeelt de ernst van de symptomen op hun ergst in de afgelopen 24 uur op een 0-10 numerieke beoordelingsschaal, waarbij 0 "niet aanwezig" is en 10 "zo erg als u zich kunt voorstellen". Kernitems en modulesymptoomitems worden gemiddeld tot een gemiddelde module-ernst. Een hogere score duidt altijd op een toename van de ernst. Een afname van de verandering vanaf de basislijn tot de follow-up na 6 weken duidt op verbetering van de symptomen.