O Estudo HEART (Alimentação Saudável e Recuperação Juntos)

Experimental: CORAÇÃO

Pacientes e cuidadores completarão uma visita HEART virtualmente ou pessoalmente. A visita inclui uma avaliação de necessidades que gera um plano de cuidados personalizado com mensagens, encaminhamentos e materiais educativos para discussão com uma enfermeira. Os cuidadores receberão um breve treinamento sobre o aplicativo HEART e, em seguida, usarão o aplicativo por 4 semanas com avisos e feedback quinzenais em tempo real.

Comportamental: APP Coração

A intervenção HEART inclui uma visita de planejamento de cuidados para pacientes e cuidadores e um aplicativo para cuidadores focado em nutrição, autocuidado e suporte.

Número de participantes que atendem aos critérios de aceitação da sessão paciente-cuidador e do plano de cuidados

O investigador desenvolveu um questionário para investigar a aceitabilidade da intervenção da sessão e do plano de cuidados. Os itens foram classificados em uma escala descritiva de 6 pontos, de discordo totalmente a concordo totalmente. Os participantes que atendem aos critérios são aqueles que escolheram concordar moderada ou fortemente. Itens incluídos: A sessão me fez sentir preparado, as informações do plano de cuidados foram úteis emocionalmente, o plano de cuidados foi útil na prática, a quantidade de informações fornecidas no plano de cuidados foi apropriada, o horário da sessão foi apropriado.

Prestação de Intervenção/ Fidelidade

Número de cuidadores recebendo todo o conteúdo da sessão e entrega da intervenção conforme planejado (introdução à sessão, discussão do plano de cuidados de enfermagem, vídeo de suporte nutricional visualizado, treinamento no aplicativo).

Alcance da Intervenção

Porcentagem dos recrutados que completaram as pesquisas iniciais e de acompanhamento de 6 semanas e a sessão de intervenção.

Facilidade de uso/usabilidade do sistema

Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) - O SUS consiste em um questionário de 10 itens com cinco opções de resposta para os respondentes; de Concordo totalmente a Discordo totalmente. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor usabilidade.

Pontuação média de necessidades não atendidas

Instrumentos de necessidades não atendidas de sobreviventes/parceiros de câncer de 30 itens (CaSUN/CaSPUN). As necessidades foram endossadas com base em sim/não, com um intervalo de 0 a 30 necessidades totais endossadas. Uma pontuação mais alta indica mais necessidades endossadas. O número médio de necessidades é relatado.

PROMIS Depressão - Formulário Resumido (SF) v1.0 Formulário 8A

PROMIS Depressão- SF v1.0 formulário 8A é um instrumento curto de 8 itens do Sistema de Informação de Medida de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). Os entrevistados são questionados com que frequência nos últimos 7 dias eles experimentaram sintomas de depressão específicos, usando uma escala de classificação ordinal de 5 pontos de "Nunca", "Raramente", "Às vezes", "Frequentemente" e "Sempre", em que uma pontuação mais alta indica maior depressão. Os totais de pontuação bruta são convertidos em T-scores baseados em teoria de resposta ao item. O T-score redimensiona a pontuação bruta em uma pontuação padronizada com uma média de 50 e um desvio padrão (SD) de 10 com um intervalo de 38,2 a 81,3. Portanto, uma pessoa com um T-score de 40 está um DP abaixo da média. Uma diminuição na mudança desde a linha de base até 6 semanas de acompanhamento indica redução da depressão.

Pontuação média de prontidão para sobrevivência/preparação do cuidador

A subescala de conhecimento de 11 itens Preparando-se para a vida como um novo sobrevivente (PLANS), desenvolvida na Universidade de Michigan, é utilizada para avaliar o conhecimento do sobrevivente e do cuidador (1) sobre diagnóstico, tratamento e efeitos colaterais e (2) comunicação com o equipe de câncer em relação ao diagnóstico, tratamento e efeitos colaterais e 3) preparação para o que esperar no próximo ano. Os itens são avaliados em uma escala de 6 pontos onde: discordo totalmente=1, discordo moderadamente=2, discordo ligeiramente=3, concordo ligeiramente=4, concordo moderadamente=5 e concordo totalmente=6. Os itens foram calculados em média, com um intervalo de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de concordância.

Pontuação média de autoeficácia

Com base na pesquisa FOCUS (National Cancer Institute Follow-up Care Use Among Survivors), duas perguntas foram feitas: "Quão confiante você está de que pode obter conselhos ou informações relacionadas ao câncer de seu/sua ente querido se precisar neste momento? " e "Quão confiante você está de que pode (ajudar seu ente querido a) manter o cronograma de cuidados de acompanhamento recomendado por seus médicos?" Os participantes classificaram os itens em uma escala Likert de 5 pontos, onde 0 = "Nada confiante" a 4 = "Totalmente confiante". As pontuações foram calculadas em média para cada pergunta, em que pontuações mais altas indicavam maior nível de confiança. Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 semanas também é relatada. Mudança negativa indica declínio na autoeficácia.

Pontuação média de coping diádico/eficácia diádica

O coping diádico foi medido usando uma versão de subescala específica para câncer de 5 itens do Inventário de coping diádico. Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos de 1 ("nunca") a 5 ("sempre"). As pontuações foram calculadas com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado. Uma diminuição na mudança entre a consulta inicial e a visita de acompanhamento de 6 semanas indica piora do resultado ao longo do tempo.

Eficácia diádica é uma questão de 1 item desenvolvida pelo investigador "Quão confiante você está de que você e seu ente querido podem trabalhar juntos como uma equipe para gerenciar os problemas relacionados ao câncer que surgem?" O item foi respondido em uma escala de 0 ("nada confiante") a 10 ("extremamente confiante"), com pontuação média relatada. Uma diminuição na alteração entre a consulta inicial e a visita de acompanhamento de 6 semanas indica piora, enquanto um aumento na alteração indica melhora.

Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (Escala PROMIS v1.2 - Saúde Global)

A escala PROMIS v1.2 - Global Health short form consiste em 10 itens que avaliam a qualidade de vida percebida em geral e cinco domínios gerais de saúde e funcionalidade, incluindo saúde física geral, saúde mental, saúde social, dor e fadiga. A pontuação usa uma escala Likert de 5 pontos com as pontuações de resposta invertidas (5=Nenhuma a 1=Muito grave), de modo que pontuações mais altas para respostas sempre indicam melhor saúde. As pontuações brutas são somadas e convertidas em uma pontuação T (pontuação média de 50, DP ± 10). Portanto, uma pessoa com uma pontuação T de 40 está um DP abaixo da média. Uma diminuição na mudança desde a linha de base até o acompanhamento de 6 semanas indica piora na qualidade de vida, enquanto um aumento indica melhora.

Sobrecarga do Cuidador

A versão de triagem de 4 itens da Zarit Burden Interview é uma medida de autorrelato da sobrecarga do cuidador. Os cuidadores avaliam cada item em uma escala Likert de 5 pontos (0=nunca, 4=quase sempre). Pontuações mais altas indicam maior angústia do cuidador. Faixa de pontuação total: 0 a 16, ≥ 8: alta sobrecarga. Um aumento na mudança desde o início até a visita de acompanhamento de 6 semanas indica maior sofrimento do cuidador.

Facilidade de uso do aplicativo móvel/envolvimento do usuário

Número de respostas rápidas semanais perdidas do total esperado de 184 (23 cuidadores receberam 2 dicas por semana durante 4 semanas).

Número de participantes com endpoints de uso do plano de cuidados

Número de participantes de uso do plano de cuidados após a sessão, incluindo relato do paciente e do cuidador de "Reencaminhado para Plano de Cuidados", "Plano de Cuidados Usado", "Materiais educativos usados" e "Plano de Cuidados Compartilhado com outros".

Porcentagem de participantes avaliando a satisfação do aplicativo/importância percebida

Classificações de satisfação com o aplicativo e as solicitações em uma escala de classificação descritiva de 6 pontos, variando de concordo totalmente a discordo totalmente. As medições relatadas abaixo são contagens de participantes que concordaram moderada ou fortemente com as solicitações individuais.

Dados de Monitoramento de Processo

Recursos necessários: Duração geral da sessão, duração da sessão de enfermagem, duração do treinamento do aplicativo - número de minutos

Alteração da linha de base na escala do estado nutricional

1 item desenvolvido pelo investigador: "Durante as últimas duas semanas, quão satisfeito você esteve com seu estado nutricional (de Extremamente satisfeito (1) a Nada satisfeito (5))?"

Alteração da linha de base no gerenciamento de sintomas/sofrimento de sintomas

Escala Adaptada de Desconforto de Sintomas 1 item escalado para avaliar o quão angustiantes são os sintomas para o participante. 0= nada angustiante, 10= extremamente angustiante

1 item para avaliar as percepções do paciente e do cuidador sobre a capacidade do paciente de controlar os sintomas. 0= consegue administrar extremamente bem, 10= não consegue administrar nada

Mudança da linha de base no suporte emocional

PROMIS Short Form v2.0 - Suporte Emocional - 4a é um questionário de 4 itens. Os bancos de itens (atualmente apenas para adultos) avaliam sentimentos percebidos de ser cuidado e valorizado como pessoa; ter relações de confiança. Os instrumentos PROMIS são pontuados usando calibrações em nível de item. Cada pergunta geralmente tem cinco opções de resposta que variam em valor de um a cinco. As pontuações brutas são a soma dos valores da resposta a cada pergunta, então redimensionada para uma pontuação T padronizada com uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10. Portanto, uma pessoa com um T-score de 40 está um DP abaixo da média.

Mudança da linha de base na gravidade do sintoma

Módulo de Cabeça e Pescoço do MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) - Inclui 13 itens principais e 9 itens adicionais do módulo de câncer de cabeça e pescoço que calcula uma pontuação total da gravidade dos sintomas. O MDASI avalia a pior gravidade dos sintomas nas últimas 24 horas em uma escala numérica de 0 a 10, sendo 0 "ausente" e 10 "tão ruim quanto você pode imaginar". Os itens principais e os itens de sintomas do módulo são calculados em uma gravidade média do módulo. Uma pontuação mais alta sempre indica um aumento na gravidade. Uma diminuição na mudança desde a linha de base até 6 semanas de acompanhamento indica melhora dos sintomas.