Исследование HEART (здоровое питание и восстановление вместе)

Экспериментальный: СЕРДЦЕ

Пациенты и лица, осуществляющие уход, завершат посещение HEART виртуально или лично. Посещение включает в себя оценку потребностей, в ходе которой разрабатывается индивидуальный план ухода с сообщениями, направлениями и учебными материалами для обсуждения с медсестрой. Лица, осуществляющие уход, пройдут краткое обучение работе с приложением HEART, а затем будут использовать приложение в течение 4 недель, получая подсказки и отзывы в режиме реального времени раз в две недели.

Поведенческий: ПРИЛОЖЕНИЕ "Сердце"

Вмешательство HEART включает посещение пациентов и лиц, осуществляющих уход, для планирования ухода, а также приложение для лиц, осуществляющих уход, ориентированное на питание, уход за собой и поддержку.

Количество участников, отвечающих критериям приемлемости сеанса «пациент-опекун» и плана ухода

Исследователь разработал анкету для изучения приемлемости сеансового вмешательства и плана ухода. Вопросы оценивались по 6-балльной описательной шкале от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Участники, соответствующие критериям, — это те, кто выбрал умеренно или полностью согласен. Включенные пункты: сеанс заставил меня чувствовать себя подготовленным, информация о плане ухода была полезной в эмоциональном плане, план ухода был полезен практически, объем информации в предоставленном плане ухода был соответствующим, время сеанса сеанса было подходящим.

Осуществление вмешательства/верность

Количество лиц, осуществляющих уход, которые получают весь контент сеанса и осуществляют вмешательство в соответствии с планом (введение в сеанс, обсуждение плана ухода медсестры, просмотр видео о нутритивной поддержке, обучение работе с приложением).

Охват вмешательства

Процент набранных, которые завершили базовые и 6-недельные последующие опросы и сеанс вмешательства.

Простота использования/удобство использования системы

Шкала удобства использования системы (SUS). SUS состоит из анкеты из 10 пунктов с пятью вариантами ответов для респондентов; от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен». Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования.

Средний балл неудовлетворенных потребностей

Инструменты для выживших после рака/партнеров с неудовлетворенными потребностями из 30 пунктов (CaSUN/CaSPUN). Потребности были одобрены по принципу «да/нет», с диапазоном от 0 до 30 общих подтвержденных потребностей. Более высокий балл указывает на более подтвержденные потребности. Сообщается среднее количество потребностей.

PROMIS Депрессия - Краткая форма (SF) v1.0 Форма 8A

PROMIS Depression-SF v1.0 form 8A представляет собой краткий инструмент информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), состоящий из 8 пунктов. Респондентов спрашивают, как часто за последние 7 дней они испытывали определенные симптомы депрессии, используя 5-балльную порядковую шкалу оценок «Никогда», «Редко», «Иногда», «Часто» и «Всегда», где более высокий балл указывает на более высокую депрессию. Необработанные общие баллы преобразуются в Т-баллы, основанные на теории ответов на вопросы. T-оценка преобразует необработанную оценку в стандартизированную оценку со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10 в диапазоне от 38,2 до 81,3. Следовательно, человек с Т-показателем 40 на одно стандартное отклонение ниже среднего. Уменьшение изменения по сравнению с исходным уровнем до 6-недельного наблюдения указывает на уменьшение депрессии.

Средний балл готовности к выживанию/готовности лиц, осуществляющих уход

Подшкала знаний «Подготовка к жизни в качестве нового выжившего» (ПЛАНЫ), состоящая из 11 пунктов, разработанная в Мичиганском университете, используется для оценки выжившего и лица, осуществляющего уход, (1) знаний о диагностике, лечении и побочных эффектах и ​​(2) общения с онкологической бригады относительно диагностики, лечения и побочных эффектов, а также 3) готовности к тому, что можно ожидать в течение следующего года. Пункты оцениваются по 6-балльной шкале, где: полностью не согласен = 1, умеренно не согласен = 2, частично не согласен = 3, частично согласен = 4, умеренно согласен = 5 и полностью согласен = 6. Пункты были усреднены, с диапазоном от 1 до 6, где более высокие баллы указывали на более высокий уровень согласия.

Средний балл самоэффективности

На основе опроса Национального института рака о последующем лечении выживших (FOCUS) были заданы два вопроса: «Насколько вы уверены, что можете получить совет или информацию, связанную с раком вашего/вашего близкого человека, если вам это нужно в это время? " и «Насколько вы уверены, что сможете (помочь близкому человеку) соблюдать график последующего наблюдения, рекомендованный вашими врачами?» Участники оценивали пункты по 5-балльной шкале Лайкерта, где от 0 = «совсем не уверен» до 4 = «полностью уверен». Баллы усреднялись по каждому вопросу, при этом более высокие баллы указывали на более высокий уровень достоверности. Также сообщается об изменении от исходного уровня к 6-недельному периоду наблюдения. Отрицательное изменение указывает на снижение самоэффективности.

Средний балл диадического совладания/ диадической эффективности

Диадическое преодоление стресса измерялось с использованием специфической для рака подшкалы из 5 пунктов Диадического опросника преодоления стресса. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале от 1 ("никогда") до 5 ("всегда"). Баллы усреднялись, при этом более высокий балл указывал на лучший результат. Уменьшение изменений между исходным уровнем и визитом через 6 недель указывает на ухудшение исхода с течением времени.

Dyadic Efficacy — это вопрос, состоящий из одного вопроса: «Насколько вы уверены, что вы и ваш близкий человек сможете работать вместе как одна команда, чтобы справиться с возникающими проблемами, связанными с раком?» Ответы на вопрос давались по шкале от 0 («совсем не уверен») до 10 («крайне уверен») с указанием среднего балла. Уменьшение изменения между исходным уровнем и 6-недельным последующим визитом указывает на ухудшение, тогда как увеличение изменения указывает на улучшение.

Качество жизни, связанное со здоровьем (шкала PROMIS v1.2 - Global Health)

Краткая форма шкалы PROMIS v1.2 — Global Health состоит из 10 пунктов, которые оценивают общее воспринимаемое качество жизни и пять общих областей здоровья и функционирования, включая общее физическое здоровье, психическое здоровье, социальное здоровье, боль и усталость. При подсчете баллов используется 5-балльная шкала Лайкерта с перевернутыми баллами ответов (от 5 = нет до 1 = очень тяжелый), так что более высокие баллы за ответы всегда указывают на лучшее здоровье. Необработанные баллы суммируются и преобразуются в Т-балл (средний балл 50, стандартное отклонение ± 10). Следовательно, человек с Т-баллом 40 на одно стандартное отклонение ниже среднего. Уменьшение изменения по сравнению с исходным уровнем до 6-недельного наблюдения указывает на ухудшение качества жизни, тогда как увеличение указывает на улучшение.

Бремя воспитателя

Скрининговая версия интервью Zarit Burden, состоящая из 4 пунктов, представляет собой самооценку нагрузки на лицо, осуществляющее уход. Воспитатели оценивают каждый пункт по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 4 = почти всегда). Более высокие баллы указывают на больший стресс у опекуна. Общий диапазон баллов: от 0 до 16, ≥ 8: высокая нагрузка. Увеличение изменения по сравнению с исходным уровнем до 6-недельного контрольного визита указывает на усиление стресса у лица, осуществляющего уход.

Простота использования мобильного приложения/вовлеченность пользователей

Количество пропущенных еженедельных подсказок из общего числа ожидаемых 184 (23 опекуна получили 2 подсказки в неделю в течение 4 недель).

Количество участников с конечными точками использования плана Care Plan

Количество участников использования плана ухода после сеанса, включая отчет пациента и лица, осуществляющего уход, «Повторное направление в план ухода», «Использование плана ухода», «Использование учебных материалов» и «Совместный план ухода с другими».

Процент участников, оценивающих удовлетворенность приложения/воспринимаемую важность

Оценки удовлетворенности приложением и подсказками по 6-балльной описательной шкале оценок от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Измерения, представленные ниже, представляют собой количество участников, которые умеренно или полностью согласились с отдельными подсказками.

Данные мониторинга процесса

Необходимые ресурсы: общая продолжительность сеанса, продолжительность сеанса ухода за больными, продолжительность обучения работе с приложением — количество минут.

Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы нутритивного статуса

Разработанный исследователем 1 пункт: «В течение последних двух недель, насколько вы были удовлетворены своим питанием (от «чрезвычайно удовлетворены» (1) до «совсем не удовлетворены» (5))?»

Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов дистресса/управления симптомами

Адаптированная шкала симптомов дистресса 1 пункт масштабируется для оценки того, насколько тревожными являются симптомы для участника. 0 = совсем не беспокоит, 10 = очень беспокоит

1 пункт для оценки восприятия пациентом и лицом, осуществляющим уход, способности пациента справляться с симптомами. 0 = очень хорошо справляетесь, 10 = совсем не справляетесь

Изменение по сравнению с исходным уровнем эмоциональной поддержки

Краткая форма PROMIS v2.0 - Эмоциональная поддержка - 4a представляет собой анкету из 4 пунктов. Банки элементов (в настоящее время только для взрослых) оценивают воспринимаемые чувства заботы и ценности как человека; наличие доверительных отношений. Инструменты PROMIS оцениваются с использованием калибровки на уровне элементов. Каждый вопрос обычно имеет пять вариантов ответа, значение которых варьируется от одного до пяти. Необработанные баллы представляют собой сумму значений ответов на каждый вопрос, а затем масштабируются до стандартизированного T-балла со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Следовательно, человек с T-показателем 40 на одно стандартное отклонение ниже среднего.

Изменение тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем

Модуль MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) «Голова и шея» — включает 13 основных элементов и 9 дополнительных элементов модуля рака головы и шеи, которые подсчитывают общий балл тяжести симптомов. MDASI оценивает тяжесть симптомов в их худших проявлениях за последние 24 часа по числовой шкале оценок от 0 до 10, где 0 означает «отсутствует», а 10 — «настолько плохо, насколько вы можете себе представить». Основные элементы и элементы симптома модуля усредняются по средней серьезности модуля. Более высокий балл всегда указывает на увеличение тяжести. Уменьшение изменений по сравнению с исходным уровнем до 6-недельного наблюдения указывает на улучшение симптомов.