Phase II/III des attenuierten Lebendimpfstoffs gegen Mumps (F-Genotyp) (menschliche diploide Zelle, KMB-17) bei gesunden Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren

Einschlusskriterien:

• Gesunde Personen im Alter von 5-11 Jahren (einschließlich Grenzwerte), sowohl Männer als auch Frauen.
• Nachgewiesene Rechtspersönlichkeit.
• Die Teilnehmer und Eltern/Erziehungsberechtigten sollten den Inhalt der Einverständniserklärung und den Impfstoff in dieser Studie verstehen, freiwillig die Einverständniserklärung unterschreiben und in der Lage sein, Thermometer und Waagen zu verwenden und Tagebuchkarten auszufüllen und Kontaktkarten nach Bedarf.
• Die Teilnehmer und Eltern/Erziehungsberechtigten sollten in der Lage sein, gut mit Prüfärzten zu kommunizieren und die Anforderungen dieser Studie zu verstehen und einzuhalten.
• Axillartemperatur ≤37,0 ℃.

Ausschlusskriterien:

• Kontraindikationen für die Impfung.
• Geschichte der Allergie gegen Impfstoffe oder Medikamente
• Haben Sie eine Vorgeschichte von Mumps-Krankheit
• Mit Ausnahme einer Impfdosis mit Mumps im Alter von 18 bis 24 Monaten vor der Einschreibung wurde jeder Impfstoff mit Mumps geimpft.
• Jede vorherige Verabreichung von attenuierten Lebendimpfstoffen in den letzten 15 Tagen; jede vorherige Verabreichung von Untereinheits- oder inaktivierten Impfstoffen in den letzten 7 Tagen
• Krampfanfälle, Enzephalopathie, Psychose oder Familiengeschichte von Epileptikern.
• Diejenigen, die innerhalb von 2 Wochen eine akute Erkrankung entwickelten oder innerhalb von 7 Tagen Symptome von Fieber oder Infektionen der oberen Atemwege hatten.
• Aus irgendeinem Grund wurde die Milz teilweise oder vollständig entfernt
• Die klinische Diagnose einer Gerinnungsstörung (z. B. Gerinnungsfaktormangel, Gerinnungsstörungen, Blutplättchenanomalien), erheblicher Blutergüsse oder Blutgerinnungsstörungen führt zur Kontraindikation einer subkutanen Injektion
• Leiden an angeborener Missbildung oder schwerer chronischer Krankheit (angeborene Herzkrankheit, Down-Syndrom, Diabetes, Sichelzellenanämie, Nervenkrankheit, Angiokardiopathie, Bluthochdruck, Bronchitis, Lungenentzündung, Asthma, infektiöse Hautkrankheiten)
• Jede vorherige Verabreichung von Blutprodukten (Immunglobulin usw.) in den letzten 1 Monat; jede vorherige Verabreichung von Immundepressiva, Zytostatika oder Kortikosteroiden in den letzten 6 Monaten (mit Ausnahme des Kortikosteroid-Sprays zur Behandlung von Reizrhinitis oder Kortikosteroiden zur Heilung von unkomplizierter akuter Dermatitis).
• Erhalt einer immunsuppressiven Therapie innerhalb von 6 Monaten vor Unterzeichnung der Einwilligungserklärung, wie langfristige systemische Glukokortikoidtherapie (bei systemischer Glukokortikoidtherapie über mehr als 2 Wochen innerhalb von 6 Monaten, wie Prednison oder ähnliche Medikamente)), aber lokale Anwendung (wie z als Salbe, Augentropfen, Inhalation oder Nasenspray) ist erlaubt. Die lokale Verabreichung sollte die in den Anweisungen empfohlene Dosierung nicht überschreiten oder Anzeichen einer systemischen Exposition aufweisen.
• Jegliche vorherige Verabreichung anderer Forschungsarzneimittel im gleichen Zeitraum.
• Alle anderen Situationen, die von den Prüfärzten als nicht geeignet für die Teilnahme an dieser Studie beurteilt werden