5 ～ 11 歳の健康な小児における弱毒生おたふく風邪 (F 遺伝子型) ワクチン (ヒト二倍体細胞、KMB-17) の第 II/III 相

包含基準:

• 男女とも5～11歳（境界値含む）の健康な方。
• 証明された法的な身元。
• 参加者および保護者/法定後見人は、インフォームド コンセント フォームの内容、この治験のワクチンを理解し、自発的にインフォームド コンセント フォームに署名し、体温計、体重計を使用し、日記カードに記入できる必要があります。必要に応じて連絡先カード。
• 参加者および保護者/法定後見人は、治験責任医師と十分にコミュニケーションを取り、この治験の要件を理解し、遵守できる必要があります。
• 腋窩温度≦37.0℃。

除外基準:

• 予防接種の禁忌。
• ワクチンまたは薬に対するアレルギーの病歴
• ムンプス病の病歴がある
• 登録前18～24ヶ月齢でのムンプス含有ワクチンの1回接種を除き、ムンプス含有ワクチンはすべて接種済みです。
• -過去15日間の弱毒生ワクチンの以前の投与;過去7日間のサブユニットまたは不活化ワクチンの以前の投与
• 痙攣、脳症、精神病またはてんかんの家族歴。
• 2週間以内に急性疾患を発症した方、7日以内に発熱や上気道感染症の症状があった方。
• 何らかの理由で、脾臓が部分的または完全に摘出された
• 凝固障害（凝固因子欠乏症、凝固障害、血小板異常など）、著しい打撲または血液凝固障害の臨床診断を受けている場合、皮下注射は禁忌となります
• 先天性奇形または重度の慢性疾患（先天性心疾患、ダウン症、糖尿病、鎌状赤血球貧血、神経疾患、心血管疾患、高血圧、気管支炎、肺炎、喘息、感染性皮膚疾患）
• -過去1か月間の血液製剤（免疫グロブリンなど）の以前の投与;過去6か月間の免疫抑制剤、細胞毒性薬、またはコルチコステロイドの以前の投与（コルチコステロイドスプレーは過敏性鼻炎またはコルチコステロイドを治療して合併症のない急性皮膚炎を治すことができる場合を除く）。
• -インフォームドコンセントフォームに署名する前の6か月以内の免疫抑制療法の受領、たとえば長期の全身性グルココルチコイド療法（プレドニゾンまたは類似の薬物など、6か月以内に2週間以上の全身性グルココルチコイド療法を伴う））、しかし局所投与（そのような軟膏、点眼薬、吸入、鼻スプレーなど）は許可されています。 局所投与は、説明書で推奨されている投与量を超えたり、全身暴露の兆候があってはなりません。
• -同じ期間中の他の研究薬の以前の投与。
• 治験責任医師が本治験への参加に適さないと判断したその他の状況