- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04628182
Der SNAPSHOT der laparoskopischen rechten Hemikolektomie in China
28. Juni 2022 aktualisiert von: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
Das Hauptziel besteht darin, die derzeitige Praxis der rechten Hemikolektomie bei Dickdarmkrebs im aufsteigenden Dickdarm und in der hepatischen Flexur in ausgewählten chinesischen Zentren mit hoher Qualität und hohem Volumen zu untersuchen.
Diese Studie wird einen potenziellen Bereich zur Verbesserung des Standardversorgungsniveaus identifizieren und als Referenzkohorte dienen, mit der die geplante Standardisierung und Ergänzung innovativer Aspekte verglichen werden können
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1579
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Rekrutierung
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit nicht metastasiertem rechtsseitigem Dickdarmkrebs ohne Einwachsen in andere Organe, die für eine elektive radikale Resektion des aufsteigenden Dickdarms geeignet sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Segmentale rechtsseitige Hemikolektomie (einschließlich erweitert)
- Krebsstadium 1-3 (CT-Stadium)
- Keine vorherige Bauchoperation
Ausschlusskriterien:
- Stadium cT4b, perforierte Erkrankung
- Akute Obstruktion
- Notoperation
- Hemikolektomie rechts oder Ileozökalresektion als Teil eines großen Eingriffs wie subtotale Kolektomie oder Panproktokolektomie
- Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
postoperative Anastomoseninsuffizienz
Zeitfenster: 1 Monat
|
Anzahl postoperativer Anastomoseninsuffizienzen innerhalb von 30 Tagen.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BFH SNAPSHOT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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